质量主管工作职责内容

质量主管工作职责内容1

　　1、负责公司质量体系的建立、运行;编写公司体系文件，确保公司质量管理体系满足医疗器械生产质量管理规范和ISO13485体系的要求;

　　2、根据公司质量管理体系要求，对公司质量管理体系运行情况实施监督检查、评审、跟踪、验证、纠偏和改进工作;

　　3、负责外部审核的协调准备，陪同审核并跟踪不合格项的整改结案，确保每次外部审核的顺利通过;

　　4、负责公司质量管理体系文件的修订、培训和督导;

　　5、负责产品备案，机构注册、质量有关的证件办理;负责ISO9001/ISO14001/GMP等体系的建立，认证、维护;定期审核体系文件的可行性与合理性;

　　6、及时了解医疗器械法律法规动态，及时获得新发布和新修订的法律法规，确保公司全体员工的认识得到提高

质量主管工作职责内容2

　　1.编制项目月、季、年质量管理方案。

　　2.负责分部分项工程工序交接的质量检查、验收及评定工作。

　　3.参加技术复核、中间验收及隐蔽工程检查工作。

　　4.对分包单位的生产施工质量进行监督检查。

　　5.工程质量资料的填写、收集整理工作，配合技术员搞好原始资料的汇编工作。

质量主管工作职责内容3

　　1.负责品保部门各项日常工作

　　2.品质管控

　　3.熟悉ISO9001,IATF16949,ISO14001等体系

　　4.熟悉或毕业于高分子材料、化工塑料专业更佳。

　　5.完成主管临时交办任务、服从主管工作安排

质量主管工作职责内容4

　　1、负责监督和保持公司质量管理体系的正常运行情况;

　　2、协助管理者代表组织实施公司内部审核和外部审核，向上级领导报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求;

　　3、负责纠正预防措施有效实施、忠告性通知和不良事件报告及持续改进工作;

　　4、负责组织有关部门对不合格品的评审和处置工作;

　　5、负责对产品标识和可追溯性的控制;

　　6、负责产品过程质量的检测和测量;

　　7、负责客户及产品信息反馈的及时处理;

　　8、负责公司产品从原材料到成品出公司的全过程的质量检验、质量控制和计量管理等工作;

　　9、定期组织有关质量岗位上的质量培训，强化质量管理，提高公司全员的质量意识和质量管理水平;

　　10、完成领导交办其他相关工作。

质量主管工作职责内容5

　　1、洁净车间环境监测;

　　2、工艺用水的定期监测;

　　3、产品的初始污染菌、无菌、EO残留、微生物限度检验并出具检验报告;

　　4、协助研发完成新产品的检测及测试工作;

　　5、协助部门负责人完成日常安排的工作;

　　6、部门内体系文件的起草;

　　7、验证相关工作;

　　8、负责部门人员工作安排，整体协调;

质量主管工作职责内容6

　　1、认真贯彻执行国家及省市的质量政策、规程、标准及有关加强质量管理工作的规定和要求。

　　2、负责工程的质量监督和检查验收工作。

　　3、隐蔽工程必须会同建设单位现场代表共同检查、验收并做好记录。对各工种的分部、分项工程应跟班进行质量检查和验收。发现问题及时处理，严格控制工程质量。

　　4、监督检查各班组做好自检、互检、交接检，随时查验施工班组的各项质量检查记录和质量分析会记录。

　　5、真实填写质检内业，建立工程质量档案，及时提供施工班组当月的分项工程质量检查资料，作为发放工资和奖金的依据。

　　6、及时收集各班组的工程质量检查资料，作为竣工验收的依据。

　　7、及时反映施工质量问题，对违章作业有权停工、返工。

　　8、协助和指导施工班组广泛开展达标活动，定期组织召开现场质量例会，研究分析所出现质量问题的原因，制定预控及整改措施。

质量主管工作职责内容7

　　1、依照公司质量体系要求，对新供应商导入进行考察、评估；

　　2、组织实施对原材料、外协件、外购品、自制件的检验，以及对产品工序、成品的检验，出具检测报告，对出厂产品的质量负责；

　　3、针对供应商、外协代工厂出现质量问题要求回复8D报告，并针对纠正预防措施进行现场稽核，确保措施有效实施；

　　4、外协代工产品的质量管理，代工质量问题的确认、分析和推动解决，配合外协生产经理对重大质量问题进行索赔；

　　5、组织对不合格品进行评审，针对质量问题组织制定纠正、预防和改进措施，并跟踪和验证改善效果；

　　6、客户端质量异常的确认、分析和处理。

质量主管工作职责内容8

　　首营企业、品种的合法性审核并建立质量档案;

　　质量档案动态跟踪与管理;

　　负责日常审核中信息系统操作;

　　负责公司证照发放、登记、归档;

　　负责供应商、客户质量协议初审;

　　协助内外部审计相关资料准备;

　　其他部门相关工作

质量主管工作职责内容9

　　1、组织市场客户投诉及三包、零公里产品质量改进工作

　　2、客户报告类的编写，含：客户要求的`改进报告类编写回复;主机三包索赔的鉴定及申诉减免

　　3、建立、实施、保持和持续改进质量管理体系,含：实施内部过程审核、产品审核及组织完成整改工作

　　4、实施内部体系审核并组织关闭不符合项

　　5、组织二方、三方审核及不符合项的整改

质量主管工作职责内容10

　　1、必备条件:熟练HPLC等分析设备，可指导或进行保健食品指标物、化分析；

　　2、负责规划执行保健食品工艺验证；

　　3、有能力依据国标进行保健食品/食品指标方法建立与分析；

　　4、负责及签署检验报告、确保检测记录的正确性及完整性；

　　5、负责实验室OOS调查及报告统整。

质量主管工作职责内容11

　　1.负责建立、实施、保障质量管理体系稳定运营;

　　2.负责落实内、外审工作，确保公司体系证书持续有效;

　　3.配合食药监抽查和内外部审核，组织公司相关部门，落实检查和协调工作，确保公司体系证书持续有效;

　　4.负责与各部门协商，确定原辅料、半成品、成品的质量标准;

　　5.负责部门人员培训工作，包括培训计划的编制、实施、效果评估等;

　　6.及时收录最新的相关标准及法律法规，并组织相关部门培训学习;

　　7.负责组织对不合格项目进行整改、分析体系运行中潜在的不合格原因。

　　8.负责检查、监督部门各项管理制度的落实情况并不断完善;

　　9.负责有关质量问题的抱怨和投诉处理。

　　10.上级领导交办的其他事项。

质量主管工作职责内容12

　　1、负责施工质量程序管理工作和工程施工质量的巡查，参与或组织分部工程、单位工程的质量验收评定工作;

　　2、负责监督项目部实施工序质量交底，审核施工组织中的质量保证措施内容和项目部质量管理规章制度的建立、实施与完善;

　　3、负责施工质量全方位的管理工作，确保项目质量目标的实现。

　　4、执行并完善项目部质量管理规章制度，保证质量管理体系正常运行，及时组织质量问题的检查、分析、处理与改进。

　　5、编制或审核施工方案中的质量相关内容，对施工质量进行策划与控制，负责施工质量技术交底。

　　6、负责工程施工质量的过程检查，参与或组织分部工程、单位工程的质量验收评定工作，对存在问题制定改进措施，督促质量问题责任者限期整改。

　　7、落实上级主管部门、公司等下发的质量检查与整改任务。

　　8、做好质量记录，过程实体质量影像资料收集。

质量主管工作职责内容13

　　1、负责制定电气设备模块年度质量工作计划，并组织实施;;

　　2、建立、维护和持续改进质量管理体系，负责主持内部质量评审和外部质量审核;

　　3、负责领导质量问题的原因分析和客户投诉处理，并组织改进和监督实施;

　　4、负责质量管理体系的策划、运行、维护、监控、持续改进。

质量主管工作职责内容14

　　1、负责中控日常管理和对过程控制人员培训及指导;;

　　2、负责过程质量巡检工作监督、审核、执行过程质量管理;

　　3、呆滞品统计(季度)及原因分析并记录;

　　4、负责做好外部、内部客诉及不合格品处理措施收集、跟踪、验证，并做好相关记录

　　5、负责监督中控质量记录收集、整理、和保管;

　　6、负责组织对内客诉、不合格品分析，每月一次客诉分析会，对措施跟踪验证并做好相关记录;

　　7、协助体系的内审、外审、管理评审工作，对提出的问题负责组织整改落实;

　　8、参与供应商现场考察及质量管理体系的评审;

质量主管工作职责内容15

　　1.负责质量管理的全面工作，处理职权范围内的相关质量事务;

　　2.负责安排相关质量人员(下属)日常工作，并对其工作进行检查和监督;

　　3.制定全面质量管理手册，制定质量检验标准，并组织质量人员实施;

　　4.组织制定质量计划，负责与其他相关部门成员进行研讨，制定改善和提高质量的方案;

　　5.负责与研发生产部门进行先期策划，对产品的设计和工艺进行审核，避免出现产品质量问题;

　　6.对质量事故进行调查分析，提出处理意见并报领导审批;

　　7.对本部门成员的工作进行考评。

质量主管工作职责内容16

　　1、遵循ISO17025的要求，负责建立、完善质量管理体系，以满足公司的发展需要;

　　2、根据CMA/CNAS评审及内部质量体系审核要求进行质量管理工作;

　　3、负责组织编写与质量体系相关的文件;

　　4、负责每年的人员培训计划的制订、培训工作的组织与协调，组织管理体系及相关知识的培训;

　　5、负责调查和处理客户投诉，保存客户投诉记录;

　　6、监督合格供应商的评审及合格供应商的维护;

　　7、制定实验室比对和能力验证计划;

　　8、学习国内外相关的行业标准，并确保实验室程序符合其要求;

　　9、负责与实验室认可机构和质量监督部门的联系;

　　10、直线安排的其他工作。

质量主管工作职责内容17

　　1、协助组织企业质量分析会和重大质量事故处理会议，主管日常不合格品的处理工作；

　　2、质量管理制度和经营环节质量控制程序文件并指导、检查、督促和实施；

　　3、质量台账、原始记录，收集质量信息，建立公司质量档案，掌握质量基础数据，编制质量报表定期上报；

　　4、经营品种的质量审核；

　　5、质量验收和质量查询工作，公司内部有关质量技术问题的咨询工作；

　　6、生产过程中中间品质量进行跟踪控制。

质量主管工作职责内容18

　　1、在运营过程中开发和实施质量控制管理体系,包括程序和作业文件的审核;

　　2、通过质量功能协调具体产品质量;

　　3、负责管理团队处理客户抱怨，组织团队对质量事故进行分析并制定纠正和预防措施，完成跟踪验证工作;提交各类质量事故处理文件;

　　4、了解客户的政策和程序，根据客户需求正确执行;

　　5、利用管理手段对工艺进行持续性的改善活动;

　　6、执行诊断、故障排除、分析和使用质量工具和统计技术;

　　7、对团队成员进行培训，包括产品、工艺及质量工具;

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