质量负责人岗位职责[通用15篇]
随着社会一步步向前发展，各种岗位职责频频出现，岗位职责具有提高内部竞争活力，更好地发现和使用人才的作用。到底应如何制定岗位职责呢？以下是小编帮大家整理的质量负责人岗位职责，欢迎大家借鉴与参考，希望对大家有所帮助。
![质量负责人岗位职责[通用15篇]](/pic/00/b8dacebb02_5fbf7ed84e381.jpg)
质量负责人岗位职责1
1、组织贯彻、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规；
2、负责组织企业质量管理体系文件的起草、编制和修订工作，并指导、督促相关部门和岗位人员严格按照质量管理体系文件要求执行；
3、根据企业质量方针和目标、年度工作计划，落实相应措施以确保质量目标的实现；
4、督促员工审核供货单位和购货单位的`合法性，购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格，并进行动态管理；
5、指导并监督药品质量管理、采购、验收、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作，定期组织对企业库存药品进行质量检查；
6、负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督；
7、负责假劣药品的报告；
8、负责计算机系统操作权限的审核；
9、按内审小组的要求，组织质量管理体系的内部评审，对各项质量管理制度的执行情况进行检查和考核；负责汇总内审现场检查记录，形成内审报告，经质量负责人审核后，报企业负责人批准；
10、指导风险管理政策的执行，确保风险管理被嵌入组织的实践和流程中。
11、负责首营企业和首营品种的质量审核，负责对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考核和评价。
质量负责人岗位职责2
研发、生产、质量负责人
1、生产：负责公司生产方面的工作，负责优化公司的'生产流程；
2、质量：负责公司质量全面的工作，负责对质量体系的建立；
3、研发：负责公司放大、技术转移放方向的工作。1、生产：负责公司生产方面的工作，负责优化公司的生产流程；
2、质量：负责公司质量全面的工作，负责对质量体系的建立；
3、研发：负责公司放大、技术转移放方向的工作。
质量负责人岗位职责3
职责描述：
1、根据研发质量体系要求，把控解决方案（咨询类服务）项目流程及细节，并完成项目的申报、实施及收尾工作，提交各阶段的`记录文件
2、基于材料的工艺仿真模型及检测数据，对工艺问题提出相应解决方案；
3、根据仿真分析结果的残余应力及变形给予指导意见；
4、完成工艺仿真模块及软件的研发工作，参与软件详细方案设计，完成软件界面、数据转换等模块的开发任务；
5、负责对实验结果进行力学分析；
6、cnas实验室相关工作。
任职要求：
1、机械、材料或力学专业，硕士及以上学历；
2、了解毛坯成型（如轧制、锻造、铸造等）、热处理、机加工等工艺中的一种以上；
3、熟悉质检相关知识，了解gjb9001及iso17025质量管理体系
4、具备阅读材料学、力学等相关中英文文献、标准的能力
5、负责cnas实验室建立，运行及能力验证提供者优先
6、参与过有关“残余应力”与“加工变形”的工艺研究或实际项目者优先考虑；
7、具有良好的团队协作精神和职业素养。
质量负责人岗位职责4
岗位职责：
1、熟悉医疗器械监督管理条例及相关法规,定期组织员工学习医疗器械有关法律法规知识;组织公司质量管理方面的教育和培训,并建立档案;
2、全面管理企业的质量管理工作,负责起草和修订质量管理体系文件并组织实施和监督检查;
3、负责监督协调各部门各级岗位人员质量控制措施的实施;
4、及时有效组织公司应对GMP的各种检查工作以及认证公司的外审等外部检查并做好监测记录;
5、建立和改进适合本公司的质量体系;编写质量手册检验标准;
6、负责经营商品质量事故、质量投诉的调查、处理;
7、负责与药监部门的'报告与沟通;
8、熟悉13485体系质量认证,有内审员证书优先;
9、负责质量体系、内部流程制度的培训工作,如设计控制、风险管理、缺陷管理等。
任职要求:
1、大学本科以上学历,机电、光学工程、应用化学、医学等相关专业;
2、具有医疗器械行业相关专业技术知识以及项目管理、体系法规等相关专业知识;
3、接受过ISO13485培训;熟悉ISO9001等相关质量管理体系及具体运作,持有内审员证书;
4、5年以上医疗器械经营公司质量管理工作经验;
5、具有良好的计算机操作与英文阅读能力;
6、具有较强的学习、分析、理解、沟通和协调能力;
7、工作态度认真,积极负责,具有较强的创新意识;
8、熟悉CFDA、CE、FDA对医疗器械的监管要求及相关标准;
9、编写过质量体系文件,了解各程序文件要求的出处及其原因;
10、熟悉新产品研发流程、设计控制及风险管理,并能指导日常工作;
11、思维清晰,善于思考、分析与总结的优先考虑;
12、优秀的沟通技巧,良好的英语沟通能力;
质量负责人岗位职责5
岗位职责：
1、负责全面质量管理工作。
2、负责复制质量管理体系文件起草、编制及修订工作，并指导督促文件的执行。
3、组织质量管理体系的内审、风险评估和质量管理制度的考核。
4、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价，并对药品召回、不良反应、假劣药品报告负责。
5、协助质量副总做好质量投诉、质量查询和质量事故的调查、处理和记录。
6、参与自采商品质量验收与来货商品、销后退回商品的验收，协助组织开展质量管理教育与培训。
7、上级领导安排的'其他工作。
任职资格：
1、统招全日制本科以上学历。
2、药学或者医学、生物、化学等相关专业。
3、五年以上药品经营质量管理工作经验。
4、具备执业药师和经营企业质量负责人证书，熟悉新版GSP。
5、高度责任感，具管理能力，会基础的计算机操作能力，善于沟通协调。
6、能够独立解决经营过程中的质量问题。
7、身体健康无任何传染疾病。
质量负责人岗位职责6
1、目的：
为规范企业的质量管理工作，保证药品质量。
2、依据：
《药品经营质量管理规范》第60、64条，《药品经营质量管理规范实施细则》第55条。
3、适用范围：
适用于质量管理人员。
4、责任
：质量管理人员对本职责的实施负责。
5、工作内容：
5.1贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策，积极推行GSP在企业的施行。
5.2负责起草企业药品质量管理制度，并指导、督促质量管理制度的执行。
5.3负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。
5.4负责首营企业和首营品种的质量审核。
5.5负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
5.6质量管理人员的否决内容：
5.6.1对验收不合格的药品进行否决；
5.6.2对储存和陈列养护中发现的`不合格药品进行否决；
5.6.3对企业不合格的销售行为进行否决。
5.6.4对质量体系中不合理的职责、流程、文件进行否决。
5.6.5对不适合的储存环境、不专业的服务进行确认、否决。
5.7协助开展对企业职工药品质量管理知识的继续教育或培训和企业内部其他的继续教育或培训。
5.8负责质量不合格药品的审核，提出对不合格药品的处理意见并对处理过程实施监督。
5.9负责药品验收的管理，负责指导和监督药品保管、养护中的质量工作。
5.10负责收集和分析药品质量信息
6、直接责任:
6.1对企业质量管理体系有效运行负责。
6.2对不合格药品的确认、处理、报损、销毁负责。
6.3对首营品种和首营企业的审核负责。
7、考核指标：
7.1质量管理体系运行的有效性。
7.2质量管理体系的运行效率。
7.3首营企业和首营品种的准确性。
7.4各项岗位职责完成情况。
8、任职资格：
8.1具有执业药师或药师以上技术职称，并经地市级以上药品监督管理部门考试合格后方可上岗。
8.2熟悉法律法规，懂药品经营管理知识，具有药学技术、药学知识和良好的职业道德等综合知识水平。
8.3具有职业责任感，能坚持原则。
质量负责人岗位职责7
职责描述:
优化公司EPS项目质量管理体系,制程品质控制能力分析与品质改良
1、全面主持维护和持续改善质量管理体系,并确保其有效运行;
2、参与产品生产、工艺流程、现场管理工作,以确保符合品质保证要求;。
3、负责收集流程运行问题、评估流程运行数据,推进流程改进,提升公司管理效率与客户满意度;
4、参与新产品开发的先期策划,审查产品设计、工艺的科学性、合理性;
5、负责质量事故的分析和处理。
招人需求:
1.本科及以上学历,电机类、机械、汽车或相关专业;
2.熟悉质量工作运行的.流程,熟悉IATF16949质量体系;
3.熟悉研发、生产以及销售环节的质量控制,有现场质量管理经验;
4.具备良好的领导管理能力、判断能力以及决策能力;
5.熟悉质量管理方法和质量工具使用,包含但不限于AIAG五大参考手册、EPS等。
6.具有EPS项目管理经验优先录取
质量负责人岗位职责8
1、在总监理工程师的领导下，带领监理员开展监理工作；
2、熟悉相关工程设计、施工图纸、施工管理和有关的`施工规范，并按要求指导规范施工单位工作；
3、负责水电设计监理，电气项目的技术、质量、计量和检查工作；
4、坚持经常性的检查、监督和旁站，及时对施工单位在工地的人力、设备、材料等提出要求和建议。
质量负责人岗位职责9
岗位职责：
1、医疗器械产品注册申请；
2、产品生产质量控制；
3、负责建立和实施质量管理体系；
职位要求：
1、具有医疗器械管理质量体系内审员或外审员的培训合格证明；
2、熟悉医疗器械生产质量管理工作，并具备指导和监督生产企业各部门按照规定实施质量管理体系的专业技能和解决实际问题的`能力；
3、具有生产产品相关专业大学本科以上学历或中级以上技术职称，并具有3年以上生产、质量、技术管理工作经验；
岗位要求：
学历要求：本科
语言要求：不限
年龄要求：不限
工作年限：3-5年
质量负责人岗位职责10
1、根据GSP要求对公司实行全面质量管理和国家相关政策、法规对公司经营实行监督、编写和修改质量管理文件;
2、对公司供货单位资料审核、销售单位审核，首营品种、首营企业资质审核。
3、配合质管总监做好各级监管部门稽查、参观及接待工作。
4、对不合格产品进行确认、报告及报损。
5、协助质管总监做好各类报表工作。
质量负责人岗位职责11
一、负责编制理论教学和实操教学计划，并根据行业主管部门、公安车管部门的最新要求，及时调整、完善教学计划。
二、负责教学任务的下达，做好课程安排，并根据学员实际情况和办班形式编制教学执行计划，编制实训班组，配备相应训练车辆，并向各科目教员下达教学任务。
三、负责组织落实授课教室、训练场地。
四、负责训练安全及训练车辆的维护保养工作。
五、负责教练员的`日常考核、考评等日常管理工作。
六、完成上级交办的其它工作。驾校结业考试管理负责人
质量负责人岗位职责12
（一）在企业负责人的直接领导下，分管质量管理工作，贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等国家有关的法律法规及行政规章，保证公司经营行为的规范、合法。
（二）组织编制符合相关法律、法规要求的.质量管理体系文件，并指导、监督执行。
（三）负责对质量管理体系文件的审核。
（四）全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。
（五）负责审核质量管理体系内审计划。
（六）组织质量管理体系的内审和风险评估。
（七）指导人力资源部和质量管理部对员工的质量教育培训。
（八）监督指导药品质量投诉和质量事故的调查及处理；当经营管理或质量管理需改善时，提出和采取必要的纠正、预防措施。
质量负责人岗位职责13
职责描述：
1、贯彻执行医疗器械质量管理的法律法规，组织和规范企业医疗器械生产质量管理工作；
2、组织建立、实施和保持本企业医疗器械生产质量管理体系；
3、对质量管理活动负责，行使原材料及成品放行、文件批准、风险管理等决定权；
4、参与对产品质量有关键影响的`活动，并行使决定权；
5、在医疗器械生产质量管理过程中，管理者代表应主动与医疗器械监督管理部门进行沟通和协调。
职位要求：
1、熟悉并正确执行国家相关法律、法规、正确理解和掌握实施医疗器械生产的有关规定；
2、经过YY/T0287-20xx《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、法律法规和职业道德等方面的培训，具有内审员证书；
3、熟悉医疗器械生产质量管理工作，具备指导或监督企业各部门按规定实施医疗器械质量体系的专业技能和解决实际问题的能力；
4、具有无源植入产品相关专业大学本科以上学历或中级以上技术职称，并具有3年以上生产质量、研发、技术管理实践经验；
5、具备良好的组织、沟通和协调能力。
质量负责人岗位职责14
1.负责质量检验的记录，对检查结果的。正确性负责；
2.负责对工序中的'产品做出不合格的判定与处理；
3.负责主要受压元件在制作过程中的标识检验。
4.对发现的质量问题或质量隐患及时向上级领导汇报并提出解决方案和合理化建议。
质量负责人岗位职责15
1、 负责医疗器械经营过程的质量管理工作，贯彻执行国家法律、法规和行政规章，行使质量否决权。
2、 组织编制质量管理文件，并指导、检查、督促实施。
3、 审核供货单位、购进产品及购货单位合法资格，建立质量档案。
4、 收集分析质量信息，负责质量查询、投诉或质量事故的调查处理及报告。
6、 负责指导和监督产品收货、验收、保管、养护、出库、运输等过程的质量工作。
7、 负责不合格品的审核，对不合格品的'销毁处理过程实施监督。
8、 负责组织储运设施设备校准及验证工作。
9、 协助人事行政部开展质量管理方面的教育或培训。
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