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中药师考点：糖浆剂制备规范
药品经营企业购销记录的内容主要包括药品的品名、剂型、规格、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等详细信息。这些记录必须真实、完整，以确保药品的可追溯性，从而保障药品的质量和安全。以下是小编给大家整理的中药师考点：糖浆剂制备规范，欢迎阅读！
中药师考点：糖浆剂制备规范 1
糖浆剂系指含有药物、药材提取物或芳香物质的口服浓蔗糖水溶液。糖浆剂根据所含成分和用途的不同，可分为单糖浆、药用糖浆、芳香糖浆。
糖浆剂制备规范
所用的附加剂有防腐剂、矫臭剂、助溶剂等均应符合药用要求或卫生法要求。
糖浆剂中的主要附加剂为防腐剂，含糖量低的糖浆剂容易增殖微生物，空气中的酵母菌、霉菌对糖浆剂可致发酵、生霉、酸败及产生浑浊现象等，应加入适宜的防腐剂防止。
常用于糖浆剂中的防腐剂有羧酸类及尼泊金类。羧酸类中常用0.1～0.25%苯甲酸，0.05～0.15%山梨酸;此外也可用丙酸。此三种羧酸的钠盐也可应用，但浓度应提高，如苯甲酸钠常用浓度为0.15-0.35%.三种羧酸在化学上属于低级脂肪酸，在水溶液中很少电离，大部分保持分子态，对微生物的`抑制作用主要是分子态，故使用此类防腐剂时，在酸性条件下效果为佳。
藿香正气水作用深层开发
藿香正气水是很多家庭小药箱中的常备中成药，主要由藿香、苍术、陈皮、厚朴、白芷、茯苓、大腹皮、半夏、甘草、紫苏等中药组成，具有散寒化湿、和中祛暑的作用。人们常用它来治疗脘腹胀痛、呕吐腹泻以及胃肠型感冒。其实，藿香正气水还有以下妙用：
治疗中暑：口服藿香正气水1～2支，可使中暑症状明显缓解。
治疗腹泻：口服1支可使腹中温暖，疼痛缓解，配合黄连素使用效果更好。
治疗婴幼儿腹泻：取干净纱布一块，折叠成4～6层置于患儿肚脐处，将藿香正气水置水中预热，待药温适宜时倒在纱布上，以充盈不溢为度，用塑料布覆盖纱布后，再用医用胶布固定，2～3小时后取下，每日2～3次，一般2日即可见效。对于腹泻较重、中度以上脱水者要及时补液。
醒酒：口服1支藿香正气水可醒酒，还可促进食欲。
治疗皮炎：口服2支藿香正气水，每日3次，局部外擦炉甘石洗剂。
治疗慢性荨麻疹：口服藿香正气水10毫升，每日3次，连服2周为1疗程。伴有喉头水肿、休克、发热者、近2周来曾用过皮质激素治疗者以及阴虚火旺者不宜采用此方法。
预防晕车晕船：乘坐车、船前，可用药棉蘸取藿香正气水敷于肚脐内，在乘车前5分钟口服1支藿香正气水(儿童酌减)，可预防晕车晕船。
治疗湿疹：每日用温水清洗患处后，直接用藿香正气水外涂患处，每天3～5次，连用3～5天。
蚊虫叮咬：抹点藿香正气水，半小时左右可减轻或消除瘙痒感。
治疗足癣：将患足用温水洗净擦干，将藿香正气水涂于足趾间及其他患处，早晚各涂一次，治疗期间最好穿透气性好的棉袜、布鞋，保持足部干燥，5天为一疗程，一般1～2个疗程即可见效。
治疗痱子：先用温水洗净患部，擦干后将藿香正气水轻轻反复涂擦患处，每日擦2～3次，一般2天即可痊愈。治疗小儿痱子要注意稀释：取藿香正气水 1支按比例加凉开水或生理盐水稀释，稀释浓度为，不满3个月者，药液与水比例为1∶3;4个月―12个月者，药液与水比例为1∶2;超过1岁者，药液与水比例1∶1.
治疗外阴瘙痒：将藿香正气水用凉开水稀释50倍后清洗外阴(男女皆可用)，洗后不但瘙痒等症状缓解或消失，而且局部有清爽感。
治疗外痔：取藿香正气水20毫升，加凉开水1000毫升稀释后，以药棉擦洗，每日2次，有消炎止痛的作用。
需要注意的是，藿香正气水也有副作用，最典型的就是过敏反应，使用此药最好听从医嘱。
中药师考点：糖浆剂制备规范 2
一、糖浆剂的定义与核心分类
糖浆剂是指含有中药提取物、药材细粉或药物的浓蔗糖水溶液，是中药制剂中常用的口服剂型，具有口感适宜、吸收迅速的特点。其核心分类与界定标准如下：
按组成分类：可分为单糖浆（仅含蔗糖和纯化水，蔗糖含量不低于 85% g/ml）、中药糖浆剂（含中药提取物或细粉，如双黄连糖浆、川贝清肺糖浆）、含药糖浆剂（添加化学药物成分）。
关键指标：除另有规定外，中药糖浆剂的蔗糖含量不应低于 65%（g/ml），此指标是维持制剂稳定性和口感的核心要素。
二、原材料制备与质量要求
原材料的处理质量直接决定糖浆剂的纯度与疗效，需严格遵循前处理及提取规范：
（一）中药材前处理
基础流程：中药材需经挑选（去除杂质、霉变部分）、清洗（纯化水冲洗至无泥沙）、润药（控制湿度与时间，保证药效成分不流失）、切片（按药材特性切制适宜厚度）、烘干（低温烘干，温度不超过 60℃）、破碎（制成细粉，过 80-100 目筛）。
特殊要求：含挥发性成分的药材（如薄荷脑）需单独研磨后在后期加入，避免高温破坏活性成分。
（二）中药提取工艺
根据药材特性选择适宜提取方法，核心工艺如下：
（三）辅料质量标准
蔗糖：需选用无异味、洁白的药用级蔗糖，避免使用工业蔗糖导致杂质超标。
防腐剂：常用苯甲酸钠，用量不得超过 0.3%（g/ml），且需与蔗糖协同作用增强防腐效果。
溶剂与添加剂：必须使用纯化水；着色剂（如焦糖）需符合药用标准，用量控制在规定范围。
三、核心制备工艺流程（以中药糖浆剂为例）
（一）配制阶段
蔗糖溶解：采用热溶法，将蔗糖加入纯化水中，加热至 100℃溶解，制成单糖浆，滤过备用（可去除蔗糖中的.杂质）。
药液混合：将中药提取液（清膏或渗漉液）与单糖浆按比例混合，加入防腐剂、着色剂等辅料，搅拌均匀。
调整与过滤：加纯化水至规定总量，搅拌后先用纱布粗滤，再用垂熔玻璃滤器或微孔滤膜精滤，确保药液澄清。
（二）灌装与灭菌
容器准备：采用玻璃瓶或 PVC 塑料瓶，需经清洗、灭菌（121℃热压灭菌 30 分钟）、干燥后方可使用。
灌装操作：药液温度控制在 60-70℃时灌装，避免高温导致容器变形，灌装量需预留 5%-10% 的顶空。
灭菌处理：灌装后立即密封，采用流通蒸汽灭菌（100℃，30-45 分钟），含挥发性成分的糖浆剂可适当缩短灭菌时间。
（三）质检与包装
灯检：在强光下检查药液，不得有浑浊、沉淀、分层、絮状物等异物。
贴签与包装：准确标注品名、规格、批号、有效期等信息，外包装需防潮、避光。
四、质量控制核心标准
（一）外观与性状
应为澄清液体，色泽均匀，无异味、异臭或产气现象；若出现沉淀、分层等情况，视为变质，不得使用。
（二）关键检查项目
蔗糖含量：采用折光率法测定，必须符合不低于 65%（g/ml）的规定。
pH 值：根据品种不同控制在 4.0-7.0 之间，确保药效成分稳定。
微生物限度：细菌数不得超过 100cfu/ml，霉菌和酵母菌数不得超过 100cfu/ml，不得检出大肠杆菌。
相对密度：按《中国药典》方法测定，需符合各品种项下的规定。
五、贮存与养护规范
贮存条件：需密封保存于气温不超过 20℃的阴暗处，避免高温、光照导致霉坏和沉淀。
有效期：一般为 1-2 年，开启后需在 1 个月内使用完毕，并冷藏保存。
养护要点：定期检查包装密封性，发现漏液、胀瓶等情况立即剔除。
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