2016年执业药师药事管理与法规基础备考试题
关于执业药师药事管理与法规试题大家了解多少呢?下面就让小编为大家详解一下吧。
1《药品经营许可证》许可事项变更不包括( )。
A.经营方式变更B.经营范围变更C.注册地址变更D.企业名称变更
参考答案：D
2向个人消费者提供互联网交易服务企业应具备的条件不包括( )。
A.具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能B.具有执业医师负责网上实时咨询C.具有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度D.已获得从事互联网药品信息服务的资格
参考答案：B
3有关单方制剂和小包装麻黄素的购销要求的说法，错误的是( )。
A.药品类易制毒化学品生产企业应当将药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素销售给麻醉药品全国性批发企业、区域性批发企业
B.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素
C.麻醉药品区域性批发企业之间因医疗急需等特殊情况需要调剂药品类易制毒化学品单方制剂的，应当经过所在地省级药品监督管理部门批准
D.麻醉药品区域性批发企业之间因医疗急需等特殊情况需要调剂药品类易制毒化学品单方制剂的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案
参考答案：A
4《药品经营许可证》的有效期为( )。
A.1年B.2年C.3年D.5年
参考答案：D
5可以确定为用药不适宜处方的情形有( )。
A.处方的前记、正文、后记内容缺项，书写不规范或者字迹难以辨认的B.新生儿、婴幼儿处方未写明日、月龄的C.重复给药的D.无特殊情况下，门诊处方超过7日用量的
参考答案：C
6应认定为“对人体健康造成严重危害”的是( )。
A.生产、销售假药，以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的B.生产、销售假药，依照国家药品标准不应含有有毒有害物质而含有的C.生产、销售的假药被使用后，造成重度残疾、10人以上轻伤的D.生产、销售的假药被使用后，造成轻度残疾、中度残疾的
参考答案：D
7对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理是根据( )。
A.药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径不同B.药品品种、包装、适应症、剂型及给药途径不同C.药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同D.药品品种、包装、适应症、剂量及给药途径不同
参考答案：C
8可以确定为超常处方的情形有( )。
A.遴选的药品不适宜的B.用法、用量不适宜的C.无正当理由超说明书用药的D.无正当理由不首选国家基本药物的
参考答案：C
9使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是( )。
A.乙类非处方药的包装B.内包装和外包装C.标签和使用说明书D.使用说明书和大包装
参考答案：D
10可以确定为超常处方的情形有( )。
A.适应证不适宜的B.药品剂型或给药途径不适宜的C.无正当理由不首选国家基本药物的D.无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的
参考答案：D
11下列情形应按劣药论处的是( )。
A.所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品B.污染变质的药品C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品D.未注明生产批号的药品
参考答案：D
12负责非处方药目录审批和发布的部门是( )。
A.国家药典委员会B.国家卫生行政部门C.国家药品监督管理部门D.省级药品监督管理部门
参考答案：C
13区域性批发企业( )。
A.可以经营麻醉药品和第一类精神药品原料药B.经省级药品监督管理部门批准，可以向本省内取得印鉴卡的医疗机构供应第一类精神药品C.经国家药品监督管理部门批准向邻省的医疗机构供应第一类精神药品以便满足边远地区需求D.申请定点资格前，应当在2年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为
参考答案：B
14下列有关运输证明的说法，错误的是( )。
A.托运或者自行运输第二类精神药品应取得运输证明B.运输证明应向托运或者自行运输单位所在地省级药品监督管理部门申请领取C.承运人在运输过程中应当携带运输证明副本，以备查D.运输证明有效期为1年
参考答案：A
15药品零售企业质量管理制度的内容不包括( )。
A.储存、养护的管理(设置库房的)B.药品退货的管理C.环境卫生、人员健康的规定D.提供用.药咨询、指导合理用药等药学服务的管理
参考答案：B
16使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是( )。
A.标签和使用说明书B.使用说明书和大包装C.内包装和外包装D.乙类非处方药
参考答案：B
17应按照规定报告所发现的药品不良反应的不包括( )。
A.药品研发机构B.药品生产企业C.药品经营企业D.医疗机构
参考答案：A
18麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带( )。
A.运输证明B.运输证明复印件C.运输证明副本D.运输证明副本复印件
参考答案：C
托运人办理麻醉药品和第一类精神药品运输手续，应当将运输证明副本交付承运人：承运人应当查验、收存运输证明副本，并检查货物包装，没有运输证明或者货物包装不符合规定的，承运人不得承运;承运人在运输过程中应当携带运输证明副本.以备查验。故选C。
19有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是( )。
A.互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务B.省级药品监督管理部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业C.互联网药品交易服务机构资格证书由国家药品监督管理部门统一印制，有效期为5年D.申请向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品零售连锁企业
参考答案：B
(1)互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。故A正确。
(2)国家药品监督管理部门负责对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。省级药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业进行审批;对向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业进行审批。故B错误。
(3)互联网药品交易服务机构资格证书由国家药品监督管理部门统一印制，有效期5年。故C正确。
(4)药品连锁零售企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务。故D正确。
20有关非处方药专有标识管理的说法，错误的是( )。
A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识B.未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂C.使用非处方药专有标识时，必须按照国家药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用D.红色专有标识用于乙类非处方药药品，绿色专有标识用于甲类非处方药药品
参考答案：D
(1)非处方药专有标识的使用范围包括：药品标签、使用说明书、内包装、外包装、经营非处方药药品的企业指南性标志，故A正确。
(2)未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂，故B正确。
(3)使用非处方药专有标识时，必须按照国家药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用，故C正确。
(4)非处方药专有标识图案分为红色和绿色：红色专有标识用于甲类非处方药药品;绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志，故D错误。建议考生运用“红甲绿乙绿企标”口诀准确记忆。
21有关医疗用毒性药品处方和调剂的说法，错误的是( )。
A.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方B.每次处方剂量不得超过3日极量C.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品D.药店调配毒性药品，凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方
参考答案：B
22药品购销记录必须注明药品的( )。
A.通用名称B.批准文号C.生产日期D.贮存条件
参考答案：A
23消费者在购买、使用商品和接受服务时( )。
A.享有财产不受损害的权利B.享有人身安全不受损害的权利C.享有人体健康不受损害的'权利D.享有人身、财产安全不受损害的权利
参考答案：D
24进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的( )。
A.新的不良反应B.严重的不良反应C.所有的不良反应D.境外发生的严重不良反应
参考答案：C
25国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是( )。
A.安全性评估结果B.药物经济学C.临床药理学D.药品通用名称
参考答案：C
26有关《国家药品安全“十二五”规划》的发展目标的说法，错误的是( )。
A.全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准B.中药标准达到或接近国际标准C.2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药D.新开办零售药店均配备执业药师参考答案：B
27有关药品广告的说法，正确的是( )。
A.跨省发布药品广告应取得发布地药品监督管理部门核发的广告批准文号B.药品广告可以含有保证功效，承诺无效退款的内容C.药品广告可以直接引用药品说明书中适应症的内容D.可以在地方日报上宣传取得药品广告批准文号的处方药
参考答案：C
(1)药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的，不得发布。故A错误。
(2)药品广告不得含有不科学地表示功效的断言或者保证的，含有“无效退款”、“保险公司保险”等保证内容的，故B错误。
(3)药品广告的内容必须真实、合法，以国家药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。故C正确。
(4)处方药可以在国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍。但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。故D错误。
28有关非处方药的包装、标签和说明书，下列说法错误的是( )。
A.非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识B.非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理部门批准C.非处方药的包装必须附有标签和说明书D.非处方药的标签和说明书用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用
参考答案：C
29有关医疗机构药品储存养护的说法，错误的是( )。
A.应当有专用的场所和设施、设备储存药品B.应当按照药品属性和类别分库、分区、分垛存放，并实行色标管理C.中药饮片、中成药、化学药品分别储存、分类存放D.过期、变质、被污染等药品应当放置在待验库(区)
参考答案：D
30处方前记应标明的是( )。
A.药品金额B.临床诊断C.药品名称D.用法用量
参考答案：B
(1)前记包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期等。可添列特殊要求的项目。麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证明编号，代办人姓名、身份证明编号。故选B。
(2)正文以Rp或R(拉丁文ReCipe“请取”的缩写)标示，分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量。
(3)后记包括医师签名或者加盖专用签章，药品金额以及审核、调配，核对、发药药师签名或者加盖专用签章。
31药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为( )。
A.1年B.2年C.3年D.5年
参考答案：D
32药品类易制毒化学品的购销的说法，错误的是( )。
A.购买药品类易制毒化学品原料药的，必须取得《药品类易制毒化学品购用证明》B.教学科研单位只能凭《药品类易制毒化学品购用证明》从药品类易制毒化学品经营企业购买药品类易制毒化学品C.药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药D.药品类易制毒化学品禁止使用现金或者实物进行交易参考答案：B
33医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种( )。
A.应当由药学部门提交申请报告B.应当经临床科室提出意见后，由抗菌药物管理工作组审议C.应当经抗菌药物管理工作组三分之二以上成员审议同意D.应当经药事管理与药物治疗学委员会二分之一以上委员审核同意
参考答案：C
34个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围的( )。
A.按销售假药处罚B.按销售劣药处罚C.按无证经营处罚D.按非法经营处罚
参考答案：C
35可以申报为医疗机构制剂的是( )。
A.市场已有供应的品种B.市场上没有供应的中药注射剂C.本单位临床需要的固定处方制剂D.市场上没有供应的生物制品
参考答案：C
36有关抗菌药物的分级使用和越级使用的说法，错误的是( )。
A.因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物B.应当于48小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续C.预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物D.特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用
参考答案：B
37关于医疗机构制剂的说法，正确的是( )。
A.不得在市场销售B.可以在定点零售药店销售C.经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售D.经设区的市级卫生行政部门批准方可在市场上销售
参考答案：A
38提供互联网药品互联网服务的网站可以发布的产品信息有( )。
A.医疗机构制剂B.麻醉药品C.医疗用毒性药品D.非处方药
参考答案：D
39国家一级保护野生药材物种是指( )。
A.资源严重减少的主要常用野生药材物种B.分布区域缩小的重要野生药材物种C.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种
参考答案：D
40中药饮片的炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照( )。
A.县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制B.地方药品标准规定炮制C.省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制D.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制
参考答案：C
中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。故选C。考生应牢记中药饮片有国家标准和省级标准。
二、B型题
41、根据以下材料，回答41-60题
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.特殊用途医疗器械
检查手套是( )。
42、 一次性使用输液器是( )。
43、 无菌医用手套是( )。
44、根据以下材料，回答44-63题
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.特殊用途医疗器械
助听器是( )。
45、 橡皮膏是( )。
46、 医用磁共振成像设备是( )。
47、根据以下材料，回答47-66题
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.特殊用途医疗器械
微波手术刀是( )。
48、 (中医用)针灸针是( )。
49、 (中医用)刮痧板是( )。
50、根据以下材料，回答50-69题
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.特殊用途医疗器械
医用放大镜是( )。
51、 超声肿瘤聚焦刀是( )。
52、 心电图机是( )。
53、根据以下材料，回答53-72题
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.特殊用途医疗器械
体温计是( )。
54、 听诊器是( )。
55、 血管内窥镜是( )。
56、根据以下材料，回答56-75题
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.特殊用途医疗器械
血压计是( )。
57、 心脏起搏器是( )。
58、 外科用手术器械是( )。
根据以下材料，回答题
A.非处方药
B.处方药和非处方药
C.特殊管理的药品
D.处方药
59只能在指定的医学药学专业刊物进行广告宣传的药品是( )。
参考答案：D
60经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传的药品是( )。
参考答案：A
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