2017执业药师药事管理与法规备考冲刺试题
《药事管理与法规》，执业药师资格考试内容，其试卷满分100分，合格标准为60分。下面是应届毕业生小编为大家搜索整理了2017执业药师药事管理与法规备考冲刺试题，希望对大家有所帮助。
1.药品生产对设备要求非常严格，尤其直接与药品接触的设备应
A.不与药品发生反应
B.不与药品发生化学变化或吸附药品
C.不与药品发生吸附作用
D.不与药品发生分解反应
E.不与药品发生化合反应
正确答案:B
2.《药品委托生产批件》有效期是
A.不超过5年
B.不得超过4年
C.不得超过3年
D.不得超过2年
E.不得超过1年
正确答案:D
3.开办药品生产企业应符合
A.国家发布的药品行业发展规划和产业政策
B.国家发布的药品行业发展规划
C.国家发布的药品行业产业政策
D.国家发布的“十五规划”
E.国家发布的行业产业政策
正确答案:A
4.GMP的适用范围是
A.中药材的选种栽培
B.药品生产的关键工序
C.注射剂品种的生产过程
D.药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序
E.原料药生产的全过程
正确答案:D
5.标签和说明书印刷、发放、使用前需哪个部门校对无误
A.企业生产管理部门
B.企业总工程师
C.企业负责人
D.企业质量管理部门
E.企业宜传部门
正确答案:D
6.药品生产监督管理是指
A.药品监督管理部门依法对药品生产条件进行审查、认证的`活动
B.药品监督管理部门依法对药品生产过程进行许可、检查的监督管理活动
C.药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、认证、检查的监督管理活动
D.药品监督管理部门依法对药品生产条件进行许可、检查的监督活动
E.药品监督管理部门依法对药品生产过程进行审查、认证的监督活动
正确答案:C
7.药品GMP认证足
A.国家对药品监管力度的一种体现
B.国家对药品加强法制管理的一种办法
C.国家对医药行业监管的一种办法
D.国家对药品生产企业监督检查的一种手段
E.国家在医药行业与国际接轨的一种手段
正确答案:D
8.GMP规定，必须使用独立的厂房和设施，分装室应保持相对负压的药品是
A.普通药品
B.青霉素类等高致敏药品
C.毒性药品
D.放射性药品
E.一般生化类药物
正确答案:B
9.以下药品属于不得委托生产的是
A.血液制品、抗生素
B.抗肿瘤药、小儿用药
C.血液制品、疫苗制品
D.解热镇痛、抗炎药、镇静催眠药
E.镇咳药、平喘药
正确答案:C
10.药品生产企业的生产和质量管理部门的负责人应具有
A.医药或相关专业大专以上学历
B.受过中等专业教育或具有相当学历
C.受过成人高等教育
D.受过成人中等教育
E.受过中等教育或具有相当学历
正确答案:A
11.不宜设置地漏的百级洁净区，可进行
A.需最终灭菌的小容量注射剂的灌封
B.需最终灭菌的大容量注射剂的灌封
C.罐装前需除菌滤过的药液的配制
D.需最终灭菌的注射剂的稀配、滤过
E.直接接触药品的包装材料的最终处理
正确答案:B
12.药品生产企业名称应符合的原则是
A.药品生产企业分类管理的原则
B.药品分类管理原则
C.实际生产的原则
D.国家药品监督管理局规定的方法
E.国家药品监督管理局规定类别的原则
正确答案:A
13.生产时，应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统的药品是
A.激素类、抗肿瘤类化学药品
B.生化制品、普通药品
C.放射性药品、一般药品
D.毒性药品、外用药
E.激素类药品
正确答案:A
14.药品GMP认证是
A.国家对药品加强法制管理的一种办法
B.国家对医药行业监管的一种办法
C.国家对药品生产企业监督检查的一种手段
D.国家在医药行业与国际接轨的一种手段
E.国家对药品监管力度的一种体现
正确答案:C
15.药品GMP认证可分为
A.品种认证和企业认证
B.计量认证和产品认证
C.标准认证和安全认证
D.标准认证和企业认证
E.企业认证和计量认证
正确答案:A
16.戒毒药品临床试验或验证工作执行
A.药品的相关法律、法规
B.
C.特殊管理药品的规定
D.咖啡因管理的规定
E.麻黄素管理的规定
正确答案:B
17.与药品生产洁净级别的要求一致，并设有捕尘和防止交叉污染设施的地方是
A.取样室
B.称量室和备料室
C.化验室
D.更衣室
E.留样观察室
正确答案:B
18.药品生产企业的质量管理的直接领导人由
A.企业负责人经理(厂长)担任
B.副经理(副厂长)担任
C.总工程师担任
D.质量检验科长担任
E.化验室主任担任
正确答案:A
19.药品生产对设备要求非常严格，尤其直接与药品接触的设备应
A.不与药品发生分解反应
B.不与药品发生化合反应
C.不与药品发生反应
D.不与药品发生化学变化或吸附作用
E.不与药品发生吸附作用
正确答案:D
20.批生产记录
A.应按生产日期归档
B.应按批号归档
C.应按检验报告日期顺序归档
D.应按药品分等细则归档
E.应按药品入库日期归档
正确答案:B
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