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执业药师《药事管理与法规》必做试题及答案
81.国家法定计量单位是
A.国际单位制计量单位
B.欧美制计量单位
C.部门制计量单位
D.市制计量单位
E.不统一规定计量单位
正确答案:A
82.已接受新药技术转让的企业，不得
A.注销其药品批准文号
B.对该技术进行再次转让
C.进行该药品的再生产
D.重新进行该药品注册
E.重新进行该药品临床试验
正确答案:B
83.《中华人民共和国刑法》中的"以假充真"是指
A.以不具有某种使用性能的产品冒充具有该种使用性能的产品行为
B.以不具有某种使用性能的产品冒充具有更多其他作用的产品行为
C.以不具有某种使用性能的产品冒充具有其他类似作用的产品行为
D.以具有某种使用性能的产品扩大其作用性能的产品行为
E.以具有某种使用性能的产品而缩小或降低其性能的产品行为
正确答案:A
84.行政法规可以设定
A.各种行政处罚
B.除责令停产、停业以外的行政处罚
C.除没收财务以外的行政处罚
D.除吊销执照以外的行政处罚
E.除限制人身自由以外的行政处罚
正确答案:E
85.医疗器械的通用名称应在
A.产品说明书中标明，有商品名称的，应同时标注商品名称
B.产品说明书中不需注明
C.产品说明书中没有必要注明商品名
D.产品说明书中标明
E.产品说明书中只需标注商品名称
正确答案:A
86.对已批准的临床研究的新药，国家药品监督管理局和省市药品监督管理局应当进行
A.有因的现场考察和稽查
B.常规的现场稽查和考察
C.临床数据的稽查
D.常规的或者有因的现场考察或者数据稽查
E.常规的现场考察
正确答案:D
87."互联网药品信息服务管理暂行规定"适用的范围是
A.从事信息服务的
B.从事信息咨询的
C.从事互联网的信息咨询的
D.从事互联网信息服务的
E.从事互联网药品信息服务活动的
正确答案:E
88.药品注册申请包括了
A.新药申请
B.已有国家标准药品的申请
C.进口药品申请
D.进口药品补充申请
E.新药申请、已有国家标准药品的申请和进口药品申请及其补充申请
正确答案:E
89.《药品注册管理办法》制定的依据是
A.《药品管理法》
B.《药品管理法》和《药品管理法实施条例》
C.《药品管理法实施条例》
D.《中华人民共和国宪法》
E.关于卫生改革与发展的决定及指导意见
正确答案:B
90.药品注册时限是指
A.与药品注册有关的审查工作允许的最长时间
B.与药品注册有关的检验工作允许的最长时间
C.与药品注册相关的补充资料工作允许的最长时间
D.与药品注册有关的审查，检验以及补充资料等工作所允许的最长时间
E.与药品注册相关的一系列工作所需要的最长时间
正确答案:D
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