医学监察工作职责与职位要求

相关推荐

医学监察工作职责与职位要求

医学监察工作职责与职位要求1

　　工作职责：

医学监察工作职责与职位要求

　　a）依据试验合同的约定范围、公司SOP及医疗器械GCP的要求，进行研究中心筛选、启动、监查和试验结束访视等中心项目管理工作

　　b）负责与研究中心的日常交流和研究者的培训，协作研究者完成监察访视中的任何发现；。

　　c）控制研究中心项目质量，确报研究中心方案的依从性和法规的遵循力度，并及时汇报给PM/LM；

　　d）负责项目的`进度管理、跟进CRF的填写及Query解决，跟进后续项目的注册申报及相关发补意见；

　　e）建立和维护研究者文件夹。

　　f）负责研究中心的财务管理。

　　g）完成直线管理人员和/或项目经理（PM）分配的其他工作。

　　职位要求：

　　a）临床医学、基础医学、护理学、预防医学、公共卫生、检验医学、康复医学、药学、生物医学工程、统计学等医学相关专业，经过GCP的相关培训，本科或以上学历，具有GMP管理经验；

　　b）至少3年以上临床试验监查或相关工作经验，熟悉医院临床试验流程；

　　c）优秀的英语听说写能力；

　　d）有医院工作经验或同岗位工作经验；

　　3。Personality required性格特质

　　a）责任心强，细致耐心；

　　b）具备较强的组织、协调、沟通及谈判能力；

　　c）能承受一定的工作压力，适应出差工作。

医学监察工作职责与职位要求2

　　描述：

　　1、协助审核方案违反和操作一致性，以确保方案在医学方面的依从性。

　　2、从医学和或科学层面，对临床试验过程进行指导和协助，提供医学支持。

　　3、对于入排标准、合并用药等医学问题进行医学评估。

　　4、负责与研究者和研究单位沟通挑选合适的.受试者，药物使用，不良事件报告审查和等临床研究相关事务。

　　5、辅助判断单个不良事件或汇总的不良事件、严重不良事件归因因素，及疾病状态，编辑临床不良事件报告，组织协调就单个案例或整体研究结果的疗效进行临床解释。

　　职位要求：

　　1、临床医学、内科、全科医学、肿瘤学等医学专业。

　　2、2年相关工作经验

　　3、本科以上学历；硕士学历优先

　　4、英语读写熟练。

　　5、熟悉ICH—GCP，有临床项目管理经验者优先。

　　6、能熟练操作中英文操作系统及办公自动化软件的应用，能熟练检索文献。

　　7、优秀的组织、策划和交流能力。有严谨的科研思维与逻辑分析能力。

　　8、热爱并看好本行业，有良好的职业道德和奉献精神。

　　9、薪资面议

医学监察工作职责与职位要求3

　　工作职责：

　　1、负责研究点的启动及伦理相关事宜

　　2、负责项目的研究点筛选、入组筛选及项目培训

　　3、对所负责的项目进行进度控制及实时数据监督

　　4、负责研究点的监查及SDV工作

　　5、负责研究点及CRA文档的'管理和更新

　　6、项目所需的其他事务性工作

　　职位要求：

　　1、临床，护理或药学相关本科以上学历

　　2、有连续2年以上临床监查员的工作经历，完整操作过临床项目的优先考虑

　　3、参与过四期或观察性临床研究优先考虑

　　4、形象较好，沟通能力强，能适应出差

　　5、有积极的工作热情和团队意识

　　6、有CRA团队管理经验或项目管理经验的可酌情调整职位

【医学监察工作职责与职位要求】相关文章：

医学检验师工作职责与职位要求11-27

礼宾领班工作职责与职位要求11-27

眼科医师工作职责与职位要求11-27

生产经理（服装）工作职责与职位要求03-17