医院设备管理制度(精品)

　　在不断进步的社会中，大家逐渐认识到制度的重要性，制度是在一定历史条件下形成的法令、礼俗等规范。你所接触过的制度都是什么样子的呢？以下是小编收集整理的医院设备管理制度，欢迎大家借鉴与参考，希望对大家有所帮助。

医院设备管理制度(精品)

医院设备管理制度1

　　为规范总医院医疗器械、医疗设备、低值易耗品、检验试剂、卫生材料等(以下简称医疗器械)采供管理工作,做到相互制约、相互监督、公开透明,建立健全防治医药购销领域商业贿赂长效机制。特作如下规定。

　　一、医院成立医疗器械采购领导小组。

　　组长：xx

　　成员：尚迎兵、xx、xx、xx、xx、xx、 xx、xx和相关科室主任或护士长。

　　二、采购管理、医疗器械采购领导小组

　　医疗器械采购由医疗器械采购领导小组组织实施。任何科室和个人不得自行购置。

　　采购分类:医疗设备、医疗器械、低值易耗品、检验试剂、卫生材料。

　　编制采购计划：

　　医疗器械采购计划实施归口编制,由各利用科室主任或护士长根据科室的工作需求,每月xx日前申报下一月份实际采购计划。采购管理中心对各类申报采购计划审核、汇总按采购价值1万元以内、5万元以内，5万元以上报经分管院长、院长、院长办公会议研究核准。核准后的采购计划送财务列入采购预算并执行采购程序。

　　1、医疗设备、专科医疗器械由各利用科室根据工作需求编制采购清单、撰写可行性论证报告，经科室主任或护士长签订认可后报采购管理中心审核、汇总编制采购计划。

　　利用科室撰写的可行性论证报告各项内容应实事求是，合理性的综合性评价，进行市场展望、风险分析、经济效益分析。有义务在展望时间内回收投入的成本资金。

　　2、检验试剂、专科消耗材料由使用科室负责编制申请采购计划。

　　3、常用医疗器械、低值易耗品、卫生材料由器械仓库负责编制采购计划。

　　4、临时需要的医疗器械、专科消耗材料由使用科室提前三日书面通知,预期采购供应。

　　5、非书面计划清单均不予接受。

　　采购方式分类:

　　1、购置大型医疗设备(价值人民币五万元以上),利用科室需撰写可行性论证报告,提交医疗器械采购领导小组研究讨论,邀请相关科室和部门职员参加。委托国家核准的招标机构按规定的招标程序(发标、投标、开标、专家询价、评价、定标及签字)进行。

　　2、专用设备、医疗器械或大宗物品价值在万元以上五万元以下实施公开招标或邀请招标采购,低于该标准的可以采取竞争性谈判和询价等体式格局采购,特殊或独家生产的仪器设备因无法实施招标,采取单一起原体式格局进行采购。

　　3、低值易耗品、检修试剂、卫生材料,全年年批量采购金额在万元以上,必须通过会合采购公开招标、竞争性谈判和询价等体式格局采购。

　　4、常用低值易耗品、卫生材料实行招标采购,每年度招标一次。不能或不便于集中采购的万元以下物品,可以通过零星采购,但必须由三人以上共同询价,采购领导小组研究讨论，做到货比三家,质优价廉。超过该标准必须按集中采购程序和方式进行。

　　三、采购医疗器械等要注意索取有效证件，并建立采购档案,以便对入库物品的校验和督查。

　　(1)医疗器械生产或者经营答应证和营业执照的`复印件;

　　(2)药品生产或者经营质量管理规范认证证书的复印件;

　　(3)医疗器械注册证的复印件;

　　(4)医疗器械合格证明的复印件;

　　(5)一次性利用无菌医疗器械的销售职员授权书及其身份证明和销售凭据。前款第(1)至(4)项规定资料的复印件，应当加盖供货单位的印章。对国家实施强迫性安全认证的医疗器械，还应当按照《中华人民共和国计量法》的规定，查验并讨取相关资料。

　　四、医疗器械仓库负责各类物品的验收、入库、保管和发放工作。购进医疗器械进行进货验收，详细填写医疗器械验收记录。医疗器械验收记录应当包括产品名称、规格(型号)、生产厂商、供货单位、生产批号(出厂编号或序列号或生产日期)、注册证号、有效期、数量、验收结论、验收人签名等。灭菌医疗器械还应当记录灭菌日期或者灭菌批号。对外请医师自带的医疗器械相同规定进行查验。严禁不合格产品入库。

　　定期检查，做好检查记录。对过期、破损、淘汰的医疗器械，立即封存登记，并按规定报告处理。

　　五、严格植入类医疗器械的管理，利用科室真实规范填写《植入类医疗器械申请利用登记表》一式四联，保证植入类产品可追溯可召回。

　　六、依照流程办理采购物品的入库手续,做到验货签字,入库后及时将入库单、及其合同附件,按照财务规定进行传递。由财务股送院长或分管院长审批付款。

　　七、医疗器械采购领导小组负责对医疗器械采购全过程及结果进行监督。抽查使用情况和使用效果,填写采购监督情况意见表及时将信息反馈。使用科室和器材库对采购的设备物品等进行全面质控,发现问题及时反馈,以便及时纠正,避免不必要的损失。采购监督管理小组定期召开使用科室座谈会,征求使用科室的意见,以便更好地规范采购行为。

　　八、采购人员必须做到廉洁自律。医院采购工作必须遵守国家政府采购的法律和规章制度,不得有下列行为：

　　1、从不具备生产、经营资格的企业购进药品或者医疗器械;

　　2、未经批准擅自使用或者购买其他医疗机构配制的制剂或者研制的医疗器械;

　　3、购进包装、标签、说明书不符合规定的药品或者医疗器械;

　　4、从超经营体式格局或者超经营范围的企业购进药品或者医疗器械。

　　对违反政府采购有关法律法规的,按省政府《关于政府采购中违法行为的行政处分规定》追究责任。

　　九、医院一切采购工作应按规定做好事前、事中、事后的通报、公示工作。

　　十、若国家和上级有关部门有新的规定,按新规定执行。

医院设备管理制度2

　　1.设备科应根据各专业科室业务的性质和医疗、教学、科研的需求，按核准计划项目内容进行采购。

　　2.购置医疗设备前，必须查验供给商提供的《医疗器械注册证》、《医疗器械经营企业答应证》、《医疗器械生产企业答应证》等证件复印件，必须加盖经销单位公章，并核实证件的真实性和有效性。不得购置无证和伪劣产品，严格把好质量关。

　　3.医疗设备采购以zz市政府采购办核准的`体式格局进行。属于政府采购目录或会合招标范围的医疗设备，按规定委托招标采购。关于自行招标的，应做到公开、公正、公正。

　　4.关于急需和因特殊情况不适合招标采购的设备，可采用询价或定向单一起原采购，但应报单位领导核准。属政府采购范围的应报zz市政府采购部门核准。

　　5.采购部门应及时掌握采购计划的进度，对临床急需的设备先行采购，以保障临床需要。

　　6.利用科室不得擅自采购或以先利用后付款的体式格局采购医疗设备。

医院设备管理制度3

　　一、为规范与特种设备维护保养、维修工作，保障特种设备安全运行，制定本制度。

　　二、特种设备的维护保养应符合国家法规、规范和技术要求。

　　三、特种设备的日常维护和保养工作，由使用部门、操作人员负责，并做好记录。

　　四、特种设备维护、保养应由使用部门、操作人员。

　　五、特种设备检查实行科室周检、医院设备科管理人员月检的两级检查制度，并做好检查记录。有关部门必须对特种设备的`安全附件、安全保护装置、测量调控装置和附属仪表进行定期校验、检修。

　　六、对特种设备进行科学管理，合理保养，计划检修，巩固提高设备完好率，保证指标的实现。

　　七、发现故障及时消除，不能立即消除的故障，要详细记录，及时上报，并结合设备检修计划予以消除。

　　八、定期检查维护，并主动向操作工了解设备运行情况

　　九、设备执行“定人定机”的专人负责制，认真填写运行记录。

　　十、认真做好设备重点部位的维护保养工作。

　　十一、特种设备作业人员工作时应严格遵守安全操作规程。

　　十二、特种设备作业人员在作业过程中发现事故隐患或其他不安全因素应立即整改，或报告主管领导处理。

医院设备管理制度4

　　一、医用氧气的使用管理规定：

　　（一）根据《中华人民共和国药品管理法》及其有关规定，医用氧气为急救用药品，由药械科负责管理。

　　（二）医用氧气瓶嚴备，为我院的固定资产。药械科对我院医用氧气瓶的安全负责。

　　（三）医用氧气白质量标准符合《中华人民共和国药典》及相关规定，充装压力为12.5kpa/卅。在临床使用过程中，若发现质量问题，及时报药械科妥善处理解决。

　　（四）住院部，根据情况给予一定数量的.氧瓶基数，护士长、科主任，作好一周用氧计划，用空氧瓶向药剂科换取医用氧气瓶。

　　（五）各相关科室对本科室的医用氧的安全负责。药械科将对相关科室的钢氧气瓶定期或不定期清盘，发现遗失，由其科室负责赔偿。

　　二、医用氧气的安全管理规定：

　　（一）本品倾烈的助燃性气体。严禁和油脂、烟火及其他易燃、易爆品接触。

　　（二）本品贮藏或存放，必须远离火源，并有安全消防设施，女如灭火器、砂桶等。

　　（三）本贮藏、使用、搬运、存放严禁撞击，以免发生爆炸。

医院设备管理制度5

　　第一章总则

　　第一条为了有效预防、及时控制和消除突发性特种设备事故的危害，最大限度地减少特种设备事故造成的损失，维护社会稳定，促进经济的发展，根据《特种设备安全监察条例》和《安全生产法》的要求，结合本院实际，制定本预案。

　　第二条本预案为第二人民医院，本院区域内特种设备事故应急救援工作的程序和组织原则。本预案根据《特种设备安全监察条例》的要求，确定使用科室为本科室特种设备事故抢险救援科室。

　　第三条本预案所称特种设备事故，是指在本院区域内使用特种设备的科室突然发生（）的，造成或可能造成人身安全和财物损失的事故，包括以下的事故：一锅炉爆炸事;（）（）;

　　故二压力容器含固定、移动式泄漏、爆炸事故

　　第四条特种设备事故应急处理工作，应当贯彻统一领导、专业分工、反应及时、措施果断、依靠科学、加强合作的原则。

　　第五条特种设备使用科室，应当建立严格的特种设备事故防范和应急处理责任制，切实履行各自职责，积极配合处理事故应急抢险救援工作，保证特种设备事故应急处理工作的正常进行。

　　第二章应急处理机构和职责

　　第六条成立特种设备事故应急处理领导小组，由主管院长任组长，副院长任副组长，;成员科室为医务科、护理部、设备科、保卫科、总务科领导小组下设办公室，办公室设在24总务科或设备科。所有成员必须保证小时通信畅通。

　　（）第七条特种设备事故应急处理领导小组职责：一组织指挥特种设备使用科室对特; （）种设备事故现场应急抢险救援工作，控制事故蔓延和扩大二核实现场人员伤亡和

　　; （）损失情况，及时向上级汇报抢险救援工作及事故应急处理的进展情况三落实特种设备事故应急处理领导小组部署的有关抢险救援措施。

　　（）第八条组长的主要职责一负责召集、协调各有关部门和特种设备使用科室的现; （）场负责人研究现场救援方案，制定具体救援措施二负责指挥现场应急救援工作。

　　第九条副组长的职责：负责组织实施具体抢险救援措施工作。第三章预防与应急措施

　　第十条锅炉、压力容器、中心供氧室等特种设备的使用科室，应当根据本规定和本科室的实际情况，制定本科室的特种设备事故应急预案，并报领导小组办公室。

　　（）第十一条特种设备使用科室事故应急预案应包括以下内容：一本科室的特种设; （）备数量、安装位置分布情况二在日常运行使用过程中出现的，可引发事故的故障; （）类型、征兆、应对措施三进行特种设备事故应急救援指挥的组织机构管理网络及抢;（）险救援人员四相应的设备操作人员、维修人员、安全生产第一责任人在处理事故时的职责。

　　第十二条特种设备事故应急处理领导小组办公室对容易引发事故的特种设备列为危险监控设备，依法实行重点监控。锅炉房、供应室、手术室、中心供氧室等科室使用的及其它容易引发群死群伤事故的特种设备均列入危险监控设备范围。

　　第十三条各使用科室应根据本科室设备的特点和应急救援方案的规定，配备必要的'设备、工具、救援物品等物资储备。

　　第十四条各使用科室应定期组织本科室的事故应急处理知识、技能的培训和应急演习。

　　第十五条使用科室应定期对特种设备进行日常性维修保养和定期自行检查，按照有关规定要求按期安排对特种设备进行定期检验。设备出现故障或者发生异常情况后，使用科室应当及时报告对其进行全面检查，消除事故隐患后，方可

　　重新投入使用。

　　第四章事故报告与现场保护

　　（）第十六条特种设备事故发生后，事故科室应当立即做到：一按本科室应急救援预; （）案的规定，迅速采取有效措施，积极组织抢救，防止事故蔓延扩大二严格保护事故现; （）（）场三同时向总务科、保卫科、设备科等有关部门报告。四各成员科室在接到事故报告后，应立即报告领导小组办公室。

　　第五章应急处理

　　第十七条特种设备事故发生后，事故科室的设备操作人员、维修人员、主管、分管领导应按照本科室的事故应急救援方案采取积极有效的抢救措施。事故科室主要负责人在抢险救援和事故调查处理期间不得擅离职守。

　　第十八条特种设备事故发生后，由院特种设备事故应急处理领导小组组长批准，立即启动本应急救援预案。特种设备使用科室应认真贯彻执行本预案。当组长不在时，应按顺序由副组长负责组织指挥应急抢险救援工作。

　　第十九条应急预案启动后，各类特种设备事故的应急抢险救援工作首先应由特种设备使用科室救援。

　　第二十条在应急抢险救援过程中需要有关科室配合的应积极支持、配合并提供一切便利条件。

　　第二十一条参加事故应急处理的工作人员，应当按照本预案的规定，采取安全防护措施，并在专业人员的指导下进行工作

医院设备管理制度6

　　一、心电监护仪使用制度

　　1、定位放置：监护仪放于易取放的位置，并定位放置，标识明显，不得随意挪动位置。

　　2、定人保管：各抢救仪器有专人负责保管，所有护理人员均应具备识别主要报警信息的基本知识和技能。

　　3、定期检查：

　　（1）、每班专人清点，开机检查保持性能良好呈备用状态。

　　（2）护士长每周检查一次。

　　4、定期消毒：监护仪表面每日由主班以250-500毫克／L有效氯消毒液擦拭，监护仪屏幕用无水酒精擦拭，电缆、传感器和仪器的所有附件每次使用后需要250-500毫克/L有效氯消毒液擦拭。

　　5、仪器不得随意外借，经相关部门领导同意后方可出借。

　　6、定期保养：

　　（1）固定班次每日清洁保养一次。

　　（2）保养人每周清洁保养一次并记录。

　　（3）设备科定期维修。

　　7、做好仪器运行和维修记录，使用中若心电监护仪突然出现故障应立即更换，必要时用手动血压计测量血压，立即通知设备科维修并做好标记，已坏或有故障的仪器不得出现在仪器柜内。

　　8、定期更换电极片及其粘贴位置，定期检查指端挤压情况，每4小时将指端Sao2传感器更换到对侧。

　　二、除颤仪使用制度

　　1、定位放置：除颤仪放于易取放的`位置，并定位放置，标识明显，不得随意挪动位置。

　　2、定人保管：各抢救仪器有专人负责保管。

　　3、定期检查：

　　（1）、每班专人清点记录，开机检查保持性能良好呈备用状态。

　　（2）、护士长每周检查一次。

　　（3）、使用后将电极板充分清洁，及时充电备用。

　　4、定期消毒：除颤仪表面每日由固定班次以250-500毫克／L有效氯消毒液擦拭。

　　5、仪器不得随意外借，经相关部门领导同意后方可出借。

　　6、定期保养：

　　（1）、固定班次每日清洁保养一次。

　　（2）、保养人每周清洁保养一次并记录。

　　（3）设备科定期维修。

　　7、做好仪器运行和维修记录，使用中若除颤仪突然出现故障应立即更换，立即通知设备科维修并做好标记，已坏或有故障的仪器不得出现在仪器柜内。

　　三、电动吸引器使用制度

　　1、定位放置：中心吸痰装置定位放置，电动吸引器放于易取放的位置，并定位放置，标识明显，不得随意挪动位置。

　　2、定人保管：各抢救仪器有专人负责保管。

　　3、定期检查：

　　（1）、每班专人清点记录，开机检查保持性能良好呈备用状态。

　　（2）、护士长每周检查一次。

　　4、定期消毒：中心吸痰装置使用一次性装置，吸引表和电动吸引器表面每日以250-500毫克／L有效氯消毒液擦拭。

　　5、仪器不得随意外借，经相关部门领导同意后方可出借。

　　6、定期保养：

　　（1）、固定班次每日清洁保养一次。

　　（2）、保养人每周清洁保养一次并记录。

　　（3）、设备科定期维修。

　　7、使用中若中心吸痰装置突然出现故障应立即更换电动吸引器或改用注射器抽吸吸痰法，不得中断病人抢救，并立即通知设备科检修，已坏或有故障的仪器不得出现在仪器柜内。

　　四、心电图机使用制度

　　1、定位放置：心电图机放于易取放的位置，并定位放置，标识明显，不得随意挪动位置。

　　2、定人保管：各抢救仪器有专人负责保管。

　　3、定期检查：

　　（1）、每班专人清点记录，开机检查保持性能良好呈备用状态。

　　（2）、护士长每周检查一次。

　　4、定期消毒：心电图机表面每日由固定班次以250-500毫克／L有效氯消毒液擦拭。

　　5、仪器不得随意外借，经相关部门领导同意后方可出借。

　　6、定期保养：

　　（1）、固定班次每日清洁保养一次。

　　（2）、保养人每周清洁保养一次并记录。

　　（3）、设备科定期维修。

　　7、使用中若心电图机突然出现故障应立即检查故障出现原因，并同时通知设备科检修及通知心电图室完成心电图记录，已坏或有故障的仪器标记明显，不得出现在病房内。

　　五、简易呼吸器使用制度

　　1、定位放置：简易呼吸气囊放于易取放的位置，并定位放置，标识明显，不得随意挪动位置。

　　2、定人保管：各抢救仪器有专人负责保管。

　　3、定期检查：

　　（1）、每班专人清点记录，保持性能良好呈备用状态。

　　（2）、护士长每周检查一次。

　　4、定期消毒：呼吸囊使用后及时清洗消毒备用（由固定班次以250-500毫克／L有效氯消毒液浸泡30分钟后用流动水反复冲洗晾干）；储氧带只需以500-1000毫克／L有效氯消毒液擦拭消毒，流动水冲净，各部件均干燥后保存于清洁盒内。

　　5、仪器不得随意外借，经相关部门领导同意后方可出借。

　　6、定期保养：

　　（1）、固定班次每日清洁保养一次。

　　（2）、保养人每周清洁保养一次并记录。

　　（3）、设备科定期维修。

　　7、使用中若呼吸囊出现故障、漏气等应立即更换呼吸囊，已坏或有故障的仪器标记明显并通知设备科检修，已坏的抢救仪器不得出现在抢救车内。

　　六、输液泵使用制度

　　1、定位放置：输液泵定位放置，标识明显，不得随意挪动位置。

　　2、定人保管：各抢救仪器有专人负责保管。

　　3、定期检查：

　　（1）、每班专人清点记录，保持性能良好呈备用状态。

　　（2）、护士长每周检查一次。

　　4、定期消毒：输液泵表面每次使用后由固定班次以250-500毫克／L有效氯消毒液擦拭。

　　5、仪器不得随意外借，经相关部门领导同意后方可出借。

　　6、定期保养：

　　（1）、固定班次每日清洁保养一次。

　　（2）、保养人每周清洁保养一次并记录。

　　（3）、设备科定期维修。

　　7、使用中若输液泵出现报警等故障，应立即检查报警原因，必要时更换输液泵同时通知设备科检修，已坏或有故障的仪器不得出现在仪器柜。

　　七、注射泵使用制度

医院设备管理制度7

　　1、护理人员必须遵守消毒灭菌原则,按照卫生部《消毒技术规范》,凡是高度危险性物品,必须选用灭菌法灭菌;凡中度危险性物品,可选用中效消毒法或高效消毒法;凡低度危险性物品,可用低效消毒法,或只作一般的清洁处理。

　　2、根据物品的.性能选用适当方法进行灭菌消毒。连续使用的氧气湿化瓶应每天消毒,每日更换灭菌水。备用的氧气湿化瓶应每周消毒1-2次。手电筒、血压计、听诊器、微量泵、心电监护仪、除颤仪等仪器,应保持清洁,每周擦拭消毒1-2次,疑有污染时随时消毒。开口器、压舌板、口咽通气管、简易呼吸囊等每次使用结束后进行终末消毒,干燥保存。雾化器、吸引器、呼吸机等器材管道定期或每次使用结束后行终末消毒,干燥保存。

　　3、一次性使用医疗用品的领用、保管、使用、处理、毁形等各环节,应严格按照《浙江省医疗卫生机构一次性使用医疗用品管理规范》执行,使用后的一次性医疗物品在密闭保存的前提下,可不行毁形及浸泡消毒。

　　4、有仪器设备、抢救物品消毒专用登记本,每次消毒后应及时记录。

医院设备管理制度8

　　(一)医疗设备管理制度

　　1、凡属医疗、教学、科研所需的仪器设备,均由设备科统一负责采购、调配、供应、管理。

　　2、设备科应严格执行《仪器、设备、卫生材料采购制度》。根据各科购置申请和储备情况编制采购计划,报院长批准执行。

　　3、一般医疗器械,按计划的品名、规格、型号、数量进行采购,贵重仪器应会同有关科室人员进行采购。

　　4、凡购入的器械、卫生材料等,必须履行严格的出入库手续。

　　5、购入或调入的国内外贵重仪器,应组织相关人员参加验收,然后入库上帐建卡,建立仪器技术档案。使用科室按'领取、使用和管理'的相关制度要求,做好设备的领取、使用和管理。如发现问题要及时向有关部门联系,按规定进行处理(包括办理索赔)。

　　6、库房要按照器械的性质分类保管,要求帐物相符。要注意通风防潮,保持整洁,防止损坏丢失。

　　7、各种医疗器械的请领和保管,须由专人负责,贵重仪器应指定专人使用,定期维护保养。

　　8、失去效能的各种器械,要按规定办理报废手续。贵重仪器的报废、报损、变价、转让或无价调拨,由科室填写申请单,经本科审核后送院领导或上级主管部门批准。

　　9、各科室需要维修的仪器,应填写修理申请书,向维修部门报修,由维修人员组织维修。维修人员平时应经常深入科室进行检修。

　　(二)医院设备维护保养制度

　　医院设备在使用过程中,必须做好设备的维护与保养,以随时改善技术状况,确保设备正常运行。

　　1、医院设备实行三级保养制:

　　(1)日常保养:由设备使用人员负责。

　　保养内容:清洁设备表面,检查运转是否正常,另部件是否完整,处理设备外部不正常情况,紧固(或调整一般机械)易损螺丝和零件。

　　(2)一级保养:由设备保养人会同使用人按计划进行(每季1次)。保养内容:清洁和保养设备内部,检查有无异常情况(如声音、指示灯、油位、电气绝缘、螺丝、另损部件等),及时给予更换和调整(精密仪器可在技术人员指导下进行)。

　　(3)二级保养:由设备保养人会同修理人员共同进行(与年度大修合并进行)。

　　保养内容:检查设备的主体部分和主要组件,调整精度,必要时更换易损部件(进口、大型仪器设备另按有关要求进行)。

　　设备保养人:是设备使用部门指定分工保养设备的人员,负责管理该设备,制订操作规程,查核设备使用人是否掌握操作技术和进行设备的各级保养,并与维修人员密切联系,保证设备正常运转。

　　2、为使设备正常发挥效能,设备使用部门必须制定设备操作规程和维护保养制度,并认真执行。设备管理部门应履行职责,定期检查考核,严格管理。

　　(三)设备报废和更新制度

　　1、为使设备能正常为医院的各项业务服务,特制定本制度。

　　2、符合以下条件的设备可申请报废:

　　(1)设备使用多年,元器件已大部分老化,性能参数低劣,无修理价值或大修费用超过原值50%的设备。

　　(2)非定型产品,其性能低劣,不能使用,无配件来源,无修复可能的'设备。

　　(3)淘汰产品,产品质量低劣,不具备修复的任何条件的设备。

　　(4)未达国家计量标准,又无法校正修复。

　　3、设备报废应由使用单位提出申请,设备科组织人员作鉴定检查后,由设备科报请院领导批准。

　　4、设备报废后应完整上交仓库保管,严禁私自拆卸零部件,严禁私自占用,不准自行转卖。

　　5、设备报废后,原则上予以更新。由使用单位提出更新申请,设备科申报批准后办理。

　　6、设备使用率过低,长期达不到40%的设备,或使用单位不申请更新的设备,不予更新。

　　(四)设备与器械验收制度

　　1、凡购入、调入的仪器设备和器械必须履行入库手续。

　　2、仪器设备和器械到货后,应及时进行到货验收。按照到货的验收程序:开箱、清点、查验外形、保存信息、填写到货验收报告。发现问题及时按规定进行处理。

　　3、一般器械设备,由设备科组织人员,在到货后48小时内验收入库。

　　4、贵重仪器设备须在到货后一个月内(或按合同规定)进行安装调试;按要求组织相关人员进行验收,然后入库上账立卡,建立设备技术档案。

　　5、凡列入《检验检疫机构商品目录》内的进口医疗设备,需按商检要求和规定进行商检。

医院设备管理制度9

　　一、使用科室要指定专人负责使用管理,使用人员要尽快熟悉仪器的原量、构造、使用方法等,并要建立仪器设备操作规程、使用记录、保养维修登记制度。

　　二、仪器设备发生故障(或损坏时),修理人员应及时查找原因,并做详细记录(属正常使用发生的故障或操作不当使仪器损坏的',要实事求是地做出鉴定),重大故障科室要及时报告器械科,属异常损坏,科室主任要写出书面报告,并报请院领导研究处理。

　　三、大型仪器设备要采用专管共用,有些则要集中在某个中心,以便充分发挥仪器的效能。

　　四、大型仪器设备,要按规定标准收费,院内外进行的科研项目,要收科研费。

　　五、仪器设备概不外借,不经主管科室及院领导批准,科室不得私自拿出院外使用,若发现有拿出者,将进行罚款处理。

　　六、仪器设备的使用与奖金挂钩:对于购置后长期不用或使用率不高,科室管理不善或不能专管共用,由器械科会同有关科室提出报告,扣发科室主任或科室奖金,并经领导批准调整使用。

　　七、严禁非修理人员随意拆卸仪器设备,违者必究。

医院设备管理制度10

　　设备调拨制度

　　一、设备有价或无价向外调拨时，必须履行设备调拨手续，并经有关领导审核批准后，方能向外调拨。

　　二、调拨设备必须保证医疗业务正常工作，按设备价格，年限和数量等核算计价。

　　三、院内设备调拨手续有设备调出部门先提出设备调出理由，经设备管理部门审核，由设备调入部门提出申请，经有关领导批准后方可调拨。

　　四、院外设备调拨手续，由设备调出部门提出设备调拨申请，经设备管理部门审核，被调拨设备在本院确实已经无法使用，但调拨院外确实有使用价值，报请院领导批准后方可有偿调拨。

　　医疗器械使用管理制度

　　（一）正确使用

　　1．医疗器械最终用户部门应根据操作手册，对初次使用的医疗器械（设备）的医护人员进行细致认真的使用前培训及考核。

　　2．医疗器械最终用户部门应指派专人负责收集和保管所使用的医疗器械操作手册等资料。

　　3．医疗器械最终用户部门应针对不同的医疗器械（设备）培养技术骨干，建立部门内技术支持。

　　4．医疗器械最终用户部门应对相关医疗器械（设备）的操作进行定期考核，以保证下属医护人员对医疗诊断或治疗设备的正确有效操作。提高诊断准确率或有效治疗率。

　　（二）安全使用

　　1．保证患者安全：在对医疗器械操作时首先应保证被诊断或被治疗的患者安全。

　　①医护人员在操作前，应对所用设备进行检查。发现有异常情况应停止对该器械（设备）的使用，及时通知部门内相关人员或负责人，并与维修主管人员取得联系。

　　②医疗器械最终用户部门应严防对相关器械（设备）操作不熟练的医护人员独立操作，尤其是由于操作不当对患者会造成伤害的治疗设备和抢救设备。

　　③对于由于操作不当会造成伤害患者的治疗设备和抢救设备，最终用户部门应根据操作说明书及医疗规范提前制定需要重点注意的操作规程和应急方法，标识在操作者容易看到之处。

　　2．保证操作者安全：操作医疗器械（设备）的医护人员应加强对所使用器械（设备）安全使用知识学习，尤其是操作与热、光、射频、有害射线等相关的设备，应做好自身防护。

　　3．保证医疗器械（设备）安全：操作医疗器械（设备）的医护人员应对所操作的医疗器械（设备）的安全给与重视。在使用时应严防其倒伏、跌落、碰撞、水浸及其他人为损坏情况发生。

　　医疗设备报废制度

　　一、凡使用期满并丧失效能、性能严重落后不能满足当时需求、由于各种原因造成损坏且无法修理或无修理价值的医疗设备可申请办理报废手续。

　　二、医疗设备报废，必须先由使用科室提出书面申请，说明报废原因、数量、经医疗设备科鉴定审核批准。单价一万元以上贵重设备必须经院领导审批后，方能办理报废。

　　三、经批准报废的医疗设备，由医疗设备科会计办理销帐手续，建立残值帐目，档案员办理相关档案手续。

　　四、凡经批准报废的医疗设备必须送交医疗设备科，进价万元以上的设备须由设备科报国有资产管理局处理。

　　医疗设备购置及引进制度

　　一、医院各科需用的各类低值易耗器材，由各科每月拟定计划，交设备科审批，由采购员联系采购。采购人员在采购过程中必须严格自律，采购质优价廉的物品。仓管人员负责对各种低值易耗器材验收工作，对不符合质量要求的器材坚决退换。

　　二、单价在5万元或以上的设备购进，必须先由计划使用科室提出可行性报告，填写《医疗设备购置申请表》，并由科室核心组全体成员签名，交设备科加具意见，后提至医院办公会议讨论研究决定是否购买。

　　三、洽谈购买单价5万元以上设备时，由院领导、设备科领导、设备使用科室领导（或设备使用人员）参与洽谈。有关人员不允许单独与经销商接触洽谈有关买卖业务。对拟购的设备选择应具备多向性，有比较择优购买，洽谈成功必须签定正式供货合同，明确双方责任，参加洽谈人员不允许接受经销商的各种赠品及旅游邀请。在购买设备中获得的折扣全部归公，绝对禁止收受回扣。

　　四、设备到位的验收工作一般由本院设备科技术人员，使用科室负责人及档案室管理人员一同验收，并收集所有的档案资料。部分高精尖新设备如本院不具备验收能力的，将邀请省市有关部门参与验收。参与验收人员必须认真负责，在验收表中签字确认，设备使用科室人员必须认真填写《精密、贵重仪器设备档案》内容栏目

　　五、各类精密贵重仪器设备购买发票必须有使用科室领导、设备科领导、及相关院领导签名才能付款。

　　医疗设备科工作制度

　　一、在主管院长领导下，负责医院医疗、预防、教学、科研所需医疗器械的计划、论证、招标、采购、调配、供应、保养、维修、更新及应用分析的全面管理工作。

　　二、严格审核各使用科室上报的医疗器械计划，做好年度、月计划报请主管院长、院长审批，并做好相关论证工作。

　　三、严格执行卫生部门相关文件，做好医疗器械论证、招标、采购、公示工作。

　　四、凡购入得医疗器械要严格办理出入库手续，每月定期清库，打印月报表，尽量做到零库存管理。

　　五、建立健全医疗器械档案管理，做到账、卡、物相符。六、做好每月的医疗器械付款工作，做到账表、账账、账物、账证相符，凭证装订整齐，保存完好。

　　七、组织本科人员学习业务，不断提高业务水平和管理水平。

　　八、做好下送、下修和报废回收工作，保证医疗、教学和科研任务的顺利完成。

　　九、积极开展技术革新及科研工作，定期做好大型设备更新和应用分析，充分发挥医疗设备的作用。

　　十、采用国家法定计量单位，建立有关计量管理制度，积极协助技术监督部门定期做好医疗设备计量检测工作。

　　十一、严格执行国家关于一次性医疗器械及高值耗材管理条例，严把质量关。

　　十二、做好医疗器械可追溯及不良事件的收集、上报工作，建立医疗器械领域商业贿赂不良记录。

　　十三、负责对甲类、乙类大型设备的逐级上报审批工作，负责办理医疗设备配置许可证，并存档大型医疗设备上岗人员的上岗证复印件。

　　十四、努力协调医院与相关各单位之间的关系，保证临床一线工作顺利进行。

　　十五、遵守国家、医院的各项法律、法规，廉洁奉公，不得以权谋私。

　　医疗器械管理制度

　　医疗器械包括医疗设备、医用耗材（低值易耗品、卫生材料、一次性用品、高值耗材）、医用试剂、消杀用品、医疗设备配件及软件。

　　1、医疗器械的计划管理

　　（1）凡医院由国家无偿调拨、拨款购置、租赁、奖励、院资金购置及接受捐赠的医疗设备均属于此管理范围。

　　（2）医院所有医疗设备一律由医疗设备科有计划地统一购入。各使用科室应本着先急后缓、勤俭节约的原则，结合临床和科研工作需要，在做好可行性预算的前提下，向医疗设备科做出每月计划和年度计划，由医疗设备科统一汇总，经有关部门及医院领导批准后方能实施。未经批准，不得擅自订购任何医疗器械。

　　（3）医疗器械使用科室有责任推荐欲订购物资的品名、产地、规格、型号、性能、数量等，供购置时参考。

　　（4）医疗设备的购置计划须经使用科室论证小组成员签字，报设备科统一制定计划，经医院院务会议讨论通过后，方可执行。

　　（5）为保证计划的严肃性，经批准后的购置计划一般不得随意改动。如系特殊情况需调整时，也应书面呈报设备科并由医院领导同意后方可改动。

　　2、医疗器械的采购管理

　　（1）医疗设备科所购医疗器械严格执行卫生部门的相关规定，并按照国家有关规定向供应商查验索取必要的证件，审查招标医疗器械公司是否有不良记录（如有，一票否决，两年内不允许参加医院任何形式的招标）、是否为进口二手大型医疗设备、是否为国家已公布的淘汰机型，并备档。

　　（2）一般医疗设备的购置，使用科室要填写“医疗设备购置申请表”，科室主任签字后报医疗设备科长审核后再报院长办公会议讨论批准后由设备科组织采购。大型医疗设备除填写“医疗设备购置申请表”外，还需要填写“大型医疗设备购置论证报告”。50万元以下5万元以上由院长办公会议讨论批准后报政府采购办批准购买。50万元以上设备经过院长办公会议讨论批准后报政府采购办批准后委托招标公司招标购入。

　　（3）新进的医用耗材及检验试剂必须严格执行贵州省非营利性医疗机构医用耗材及检验试剂集中采购的相关规定，严格按照中标（成交）产品采购手册进行采购。

　　（4）所有购置的医疗器械必须与供货商签订购置合同。

　　3、医疗器械的出入库管理

　　（1）所购医疗设备到货后必须填写《医疗设备验收登记卡片》，包括设备名称、生产企业的名称、经销单位的名称、规格、型号、数量、单价、购置时间、生产编号、验收人等内容；所购低值易耗品、卫生材料、一次性用品、试剂、消杀用品、医疗设备配件到货后需登记产品名称、供货单位、生产厂家、规格、型号、数量、单价、生产批号、有效期、灭菌期、送货人、验货人、发票号、报关单、检测报告、追踪号；检查医疗器械无误后方可办理出入库手续，并由专人下送使用科室。

　　（2）严禁包装破损、失效及有明显问题的物品进入库房。

　　（3）医疗器械需存放于阴凉干燥、通风良好的货架上，不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用科室。使用科室发现不合格产品或质量可疑产品应立即停止使用，并及时报告院内感染科、设备科及当地食品药品管理部门，不得自行处理。

　　（4）对于所购医疗器械，招标文书、档案、出入库登记必须统一由专人管理，做到每件医疗器械可追溯。

　　4、医疗器械的档案管理

　　（1）凡购入的5万元以上医疗设备必须建立档案，整理后交院档案室保存。

　　（2）凡购入耗材，一次性用品、低值易耗品、消杀用品、设备、配件的出入库记录及登记记录必须存档，并由设备科专人管理，以上物资使用后其档案需保存10年。

　　（3）凡医疗器械招标资料由设备科专人整理，建档并保管留存，保存期限为医疗器械使用寿命周期结束后10年。

　　5、医疗设备的运行管理

　　（1）医疗设备领回到使用科室后，应及时由医疗设备科工程技术人员协同厂家及使用人员安装、调试，操作人员使用正常后，填写验收报告单，并由使用科室主任级验收人员在验收报告上签字。

　　（2）医疗设备投入正常使用后，操作人员应保证其有足够的工作时数，以便一些质量问题能够及早发现，尽可能在保修期内得到妥善处理。

　　（3）对大型医疗设备应制定严格的操作规程，制成卡片挂在医疗设备上或醒目地贴在操作者便于看到的位置，使用时严格按操作程序进行。

　　（4）大型医疗设备须由专人管理，并有使用记录和交接手续。使用人员需经过专业技术培训考核取得大型医疗设备上岗证后方可上机操作，进修，实习人员和其他非专业人员不得擅自操作。

　　（5）万元以上医疗设备要建立档案，内容包括科室申请、论证报告、招标文书、合同、装箱单、合格证、验收报告、使用说明书、线路图、维修记录等，由设备科专人建档后交医院档案室统一保存。

　　（6）各使用科室于医疗设备科每年清点医疗设备财产一次，如遇账目不符，及时查找，并报告设备科长及医院领导，研究处理。

　　（7）使用科室的医疗设备发生故障，要及时填写维修申请表，写明故障所在，通知医疗设备科负责维修。如遇外修时，需由设备科专人联系，如使用科室擅自请外单位人员维修，设备科有权拒绝办理付款及有关手续并追究使用科室责任。

　　（8）大型甲类、乙类医疗设备必须有大型医疗设备配置许可证，设备操作人员必须持有大型医疗设备上岗证方可上机操作。

　　6、医疗设备的维护、计量、维修安全管理

　　（1）各使用科室应重视医疗设备的维护，每天开机前、关机后均应周密检查，并进行清洁、校验、整理、复原等工作，使设备每天处于良好状态。

　　（2）对环境有特殊要求的医疗设备，要根据其技术管理要求，分别采取恒温、防磁、防震、稳压、避光、润滑等维护措施。

　　（3）医疗设备须进行两级保养。一级保养系指前述第1、2条，二级保养是指设备科技术人员对各医疗设备进行定期预防性检修，确保良好的机器性能。

　　（4）医疗设备科技术人员应每季度对10万元以上大型医疗设备性能指标、安全防护等进行检查。

　　（5）对于强检医疗设备需根据质量技术监督局规定时间定期计量、检测，并做好相关记录。

　　（6）医疗设备需要维修时，使用科室应仔细填写设备维修申请单，注明医疗设备的型号、故障原因、现象等，然后交设备科维修组，设备科维修技术人员在收到维修申请单后，应尽快对故障进行检查、维修，使其恢复正常运转。要确保常规抢救设备完好率100%。

　　（7）医疗设备需要外修时，使用科室应填写“医疗设备外修维修申请表”，科主任签字后报医疗设备科长审批，主管院长审批后由医疗设备科专人联系外修，使用科室不得自行外修，否则造成的一切费用由使用科室自付并追究其责任。

　　（8）重视维修人员素质培养，定期选派技术人员外出培训。

　　（9）各科室医疗设备不得私自外借，否则造成的一切不良后果自负。

　　7、医疗器械的应用分析、效益评估、更新报废

　　（1）医疗设备科应定期于财务科、经管会、病案室等职能科室联合到医疗设备使用科室了解设备性能、工作效率等使用情况，并根据使用科室实际作出大型医疗设备应用分析、效益评估、更新计划报院领导参考。

　　（2）凡因使用磨损、老化等损坏的医疗设备，经设备科技术人员鉴定确认无法维修的或经质量技术监督部门鉴定不符合国家计量标准的，由使用科室填写“医疗设备报废（调拨）审批表”，使用科室主任签字，经设备科核实，设备科长批准、院领导批准和财务科长批准后，方可报上级部门报废注销或降级使用。

　　（3）凡有下列情况之一的医疗设备应调整使用：①无正当理由闲置半年以上者；

　　②引进新医疗设备后原设备降级使用者。

　　（4）凡有下列情况之一的医疗设备应注销报废：①达不到国家计量标准，严重影响使用安全造成危害而无法修复改造者；

　　②超过使用年限，机构陈旧，性能明显落后，严重丧失精度，主要配件损坏无法修复者。

　　（5）医疗设备的报废与调整统一由设备科办理，各使用科室不得自行处理。

　　（6）低值易耗品的报废由使用科室填写“低值易耗品的报废申请表”，使用科室主任签字后报设备科长和主管院长审批签字后方可报废，报废物品由设备科按规定统一处理。

　　8、医疗器械的损坏赔偿

　　（1）凡使用医疗医疗设备的工作人员，因工作失职、保管不妥、交接不清、违反操作规程或使用不当，造成医疗设备损坏的，可根据情节轻重，对责任者酌情给予批评教育、行政处分和经济赔偿。

　　（2）医疗设备丢失，要书面说明丢失情况并附检查，经设备科组织相关人员调查确认事实后，拿出处理意见，报院领导及相关部门审批，及时销账。

　　（3）由于人为因素造成医疗器械遗失、霉烂、虫蛀时，要追究当事人的责任，并给予相应处理。

　　大型医疗器械购置论证制度

　　1、凡购置单价在10万元以上医疗设备使用科室须经过科室论证小组论证后填写“医疗设备购置申请表”和“大型医疗设备购置论证报告”。

　　2、设备科负责汇总审核，院领导审批后由设备科组织相关人员通过座谈会论证其可行性。

　　3、设备科在职工座谈会后将论证结果进行汇总，报医院领导审批后，方可组织招标采购。

　　4、甲、乙类大型医疗设备的购置需报卫生局审批后，由政府采购办组织招标。

　　5、购置50万元以上的医疗设备由医院委托的招标公司招标，需报卫生厅备案。

　　医疗设备科招标采购制度

　　根据贵州省卫生部门相关文件，完善医疗器械采购制度，规范采购行为，凡医疗设备科购置的医疗器械必须经国家，省市或医院内部进行招标后方可采购。

　　1、50万元以上医疗设备采购需由招标机构公开招标后方可采购，招标结果需报卫生厅备案。凡是经过国家、省、市招标过的医疗设备、一次性用品、高值及低值耗材，医院必须按其价格采购，医院内不再另行招标，对于国家、省、市均没有招标过的'50万元以下医疗设备，一次性用品、高值耗材、低值耗材、卫生材料、医用试剂、消毒用品，医院均采用院内招标的方式采购，做到公开、公平、公正。

　　2、医院招标采购必须由主管院长、院办、纪检办、审计处、财务处、医务处、院内感染科、设备科招标小组成员及临床科室有关专家组成的评标委员会评标。

　　3、医院内招标流程须首先由临床使用科室提出申请，报医疗设备科审核，医疗设备科报主管院长、院长审批同意后方实施招标。

　　4、医疗设备科招标组成员有义务前期审核厂商资质，无异议后进行会议安排，报医院领导批准后方可进行招标。

　　5、10万元以下的医疗设备、耗材等的中标结果采取与会的各位专家评委表决通过，评委在中标目录上签字后生效；10-50万元医疗设备的招标由与会的各位专家评委采用实名制填写评标成员意见表，并根据评标意见产生评标结果。

　　6、中标结果由医疗设备科公示，无异议后通知各参标厂商，并签订由医院法律顾问审核过的合同，合同生效后方可实施采购。

　　7、严禁购置进口二手大型医疗设备，严禁使用国家已公布的淘汰机型。

　　医疗器械档案管理工作制度

　　1、医疗器械档案由医疗设备科专人负责整理、分类管理。

　　2、医疗设备安装调试完毕后由专人整理核实资料，装订后交医院档案室统一管理。

　　3、医疗耗材资料由专人整理后，在设备科保管，所有资料在耗材用完后保存10年，植入人体的一次性耗材资料由院档案室统一管理。

　　4、医疗器械档案应集中统一管理，任何科室、个人不得存放有关档案，以确保医疗器械档案的系统化、完整化，充分发挥信息管理的作用。

　　5、建立医疗器械档案目录，单位和个人需借阅有关医疗设备档案或其他资料时，医疗器械档案管理人员应负责办理借阅手续，并妥善保管，损坏者按有关规定赔偿损失。

　　6、医疗器械档案管理员应负责所管档案的安全，注意防火、防潮、严防泄密。

　　7、医疗器械档案资料要按规定的项目内容认真填写，做到字迹端正、清晰，并分类编号登记；资料收集应真实、完整；案卷目录应与案卷内容一致。

　　医用计量器具管理办法

　　1、医用计量器具的购进，须先由使用科室提出申请，经设备科长，主管院长审批后方可招标购买，与医疗器械的采购相同。

　　2、库房保管员将各种计量器具的合格证书、厂家名称、出厂时间、产品型号及资料交计量人员建卡、存档。计量后，才可发放到临床科室。

　　3、各科室必须按有关规定和程序操作计量器具，不得随意改动计量器具的参数和基准，出现问题要及时向设备科申报，不得擅自拆除。

　　4、凡属医院强检计量器具，必须建立统一的计量强检制度，定期由质量监督局检定，确保强检率100%。严禁使用无检定合格证书或合格证书过期的医用计量器具。

　　5、医疗设备科定期对医院职工开展计量知识的教育、培训工作，开展对计量工作的定期管理考核，做好计量器具档案管理工作。

　　6、各科室要有专人负责，维护保养医用计量器具，对随意损坏和改动计量器具参数基准的科室和个人要追究责任。

　　7、医疗设备科负责报请有关医用计量器具使用造成不良事件的工作。

　　计量器具周期检定制度

　　《中华人民共和国计量法》规定，凡属医院强制检定的计量器具有必须实行周期检定，由省、市质量监督局行使检定权，根据医院情况实行送检、来检两种方法

　　1、凡有强检计量器具的科室、个人，必须按规定周期进行检定，不得以任何借口推迟检定或故意漏检。

　　2、对于漏检、检定不合格和超出周期的计量器具，按《中华人民共和国计量法》第26条、27条规定一律不准使用，否则责令赔偿损失、没收计量器具并处罚，对不合格的计量器具申报上级领导后进行维修、降级和报废处理。

　　3、经过维修后属强检医用计量器具应经省市质量技术监督局鉴定后方方可投入临床使用。

　　4、对于新购进或注销的计量器具要经主管院长、设备科长审批，报专职计量员建账、建卡、建档、销账、销卡，任何人无权处理。

　　5、专职计量人员要定期询访各科室，发现问题及时向有关领导汇报、处理。

　　医疗器械技术组工作制度

　　1、医疗器械维修人员应每月定期对所管科室医疗设备进行维护、保养、并作记录存档。

　　2、医疗器械维修人员应在接到临床科室保修申请后15分钟内赶到现场，如无法修复应及时上报科长及临床科室主任，组织相关维修人员会诊、修复或申请外修。

　　3、医疗器械维修人员应在维修后及时填写维修记录，存入档案。

　　4、医疗器械技术组确保医院常规抢救医疗设备的100%完好率。

　　5、医疗器械维修人员应确保购买保修及配件质量与价格合理。

　　6、医疗器械技术组应定期召开业务碰头会，每月至少组织一次业务学习，研究，分析维修中的疑难问题，交流维修心得。积极开展技术革新，搞好科研和教学工作。

　　医疗器械应用分析制度

　　1、医疗设备科应定期到临床科室对10万元以上医疗设备进行巡检，并做好记录。

　　2、对50万元以上大型设备，设备科除定期到临床科室了解其设备性能及使用情况外，临床科室应填写：“大型医疗设备医用分析表”。

　　3、医疗设备科对临床科室填写的“大型医疗设备应用分析表”进行汇总，做出相应的分析、总结，并报医院领导参考。

　　4、根据分析结果，设备科结合临床实际需求做出大型医疗设备年度更新计划。

　　一次性植入人体医疗器械管理制度

　　1、一次性植入人体的医疗器械是指植入人体，用于支持、维持生命、对人体具有潜在危险，其安全性，有效性必须严格控制的医疗器械。现在医院开展的医用钢板、心脏瓣膜、人工关节、血管支架、心脏起搏器、人工晶片、各种补片、生物胶、球囊等。

　　2、凡医院购入的植入人体的医疗器械，须严格按照卫生部门相关文件要求采购，并与供货商签订合同。

　　3、使用科室应根据临床的实际需要，提前送交申请计划，必须写清产品的生产厂家、供应商、规格、型号、价格、病人姓名、地址、联系电话、住院号、诊断病情、手术医师姓名、手术日期，并由科室主任签字。

　　4、库房管理人员必须严格按照国家对高值耗材的管理要求，逐一进行核实，登记生产厂家、供应商、产品名称、详细清单、产品的检验报告或报关单、价格、生产日期及失效期和企业确认的可追溯的唯一性标识，如条码或统一编号，并对唯一性标识的内容、位置、标识方法以及可追溯的程度作出记录，做到没件高值耗材可追溯。相关资料由设备科整理并存档。

　　5、使用时由手术室派专人负责领取，将其送往手术室进行消毒，以备手术时使用。手术室有责任对所送植入材料数量等手续进行核实，再次验货，以防在材料消毒前的货物调换。使用后的植入人体医疗器械的相关标识载入病历。

　　6、一旦有医疗器械不良事件发生，要按照国家有关规定，依照有关程序及时上报相关部门。

　　医疗器械安全管理制度

　　按照中华人民共和国《放射性同位素与射线装置放射装置放射防护条例》有关规定，实行许可登记制度，医院内有放射性同位素与射线装置的科室必须向医院上级主管部门申请许可证。甲、乙类大型医用设备必须办理大型医疗设备配置许可证。

　　1、医院所有医疗设备必须由厂家专业技术人员进行安装、调试或计量，验收合格后方可投入使用。

　　2、医疗设备的操作人员应由厂家进行专业培训后方可上机操作，大型医疗设备的操作人员须持上岗证，并严格按照每台医疗设备操作规程执行。

　　3、医疗设备维修人员应定期到临床科室维护、检修医疗设备。

　　4、医疗设备科专职计量人员及维修技术人员应每季度对大型医疗设备性能指标、计量、安全防护、接地等进行检查和监测。

　　5、对于压力容器、高压氧、X线机、CT、B超等特殊医疗设备应由医疗设备科专职人员联系治疗技术监督管理局专职人员定期鉴定，取得合格证后方可使用。

　　6、对于使用放射性物质、剧毒试剂、同位素药品的科室必须严格计划、审批、购入、出入库管理，并可追溯。特别是放射性物质在使用时需要报属地公安部门，完善相关手续，谨防丢失泄露。

　　7、凡由于购入的医疗设备、放射性物质、剧毒性物质、剧毒试剂引起的相关医疗事故，使用科室应及时上报医疗设备科及主管院长，并上报当地药监局和相关部门。

　　医疗器械不良事件报告制度

　　1、医疗器械不良事件是指获准上市的、合格的医疗器械在正常使用的情况下发生的，导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。医疗器械不良事件报告是指对事后医疗器械不良事件的报告。

　　2、医院组成医疗器械不良事件管理委员会，并有专人负责医疗器械不良事件的监管工作。

　　3、使用科室对发现的医疗器械不良事件应由专人进行详细记录，按规定报告。

　　4、凡由医疗器械引起的不良事件，使用科室一经发现，应立即停止使用，经科主任签字后与48小时内上报设备科，严重伤害应于发现后24小时内上报设备科，死亡事件应在12小时之内上报设备科；设备科接到书面报告后，由专人及时报告医务处，同时上报省、县食品药品监督管理局，必要时可越级报告。

　　医疗器械上岗培训考核制度

　　1、一般医疗设备的验收合格后，须由厂家工程师对医院至少两名以上操作人员进行现场培训或异地培训。

　　2、对国家有特殊要求的医疗设备，使用科室至少派两名以上操作人员参加国家制定部门组织的培训，取得合格证后方可进行上机操作。

　　3、操作人员合格证有效期满后须及时进行再次培训，取得合格证后方可进行上机操作。

　　4、操作人员要严格按照医疗设备操作规程进行操作，违反操作规程引发的医疗事故责任自负。

　　5、维修人员须定期对可能发生危险的医疗设备进行安全监督检查，有问题应及时向上级领导汇报。

　　医疗设备科急救物资应急保障预案

　　一、编制目的：根据卫生部门相关文件精神，为了应对突发性公共卫生事件，确保医疗物资安全供给，本着预防与应急并重的原则，制定本预案。

　　二、应急组织与职责

　　（1）组织机构及职责

　　组长：分管院长

　　副组长：设备科科长

　　成员：设备科全体工作人员，分为管理组、采购供应组、维修组。组长不在的情况下由副组长现场指挥

　　（2）组长负责制定本科各项规章制度，保障本科应急工作的有效实施，组织制定并实施医疗物资供应应急预案，并及时上报应急情况。

　　（3）各组成员及职责

　　I管理组负责应急医疗设备的等级、验收、外修、建账、建档、报废、培训、使用安全、付款及医疗不良事件的上报。

　　II采购供应组负责应急物资招标采购、验收、保管、下送、更新，确保供应商供货渠道畅通，协调医院内部医疗物资的调配。

　　III维修组负责应急医疗设备的维护、维修，确保医疗设备正常运转。

　　三、应急响应：每天安排值班人员必须准时到岗，有紧急情况必须第一时间与组长及总值班联系。

　　四、应急结果：应急结束后，各组总结经验，报设备科长汇总后起草文字材料上报主管院长。

　　医疗设备处政治、业务学习制度

　　1、每周一次在设备科进行政治学习或业务学习。

　　2、每个工作人员必须熟练掌握本职业业务，并对设备科各项业务做到基本了解。

　　3、对医院举办的各种政治学习和业务学习，无特殊情况必须参加。

　　4、年终对全科室工作人员政治思想及业务技能进行总结评定，不合格者离岗学习。

　　5、查询投标企业相关证件及不良记录制度

　　6、医疗设备科招标组成员有责任上网查询各种信息。

　　7、每次招标前必须与医院纪检、审计部门审核投标企业的各种资质。

　　8、对列入当地商业贿赂不良记录的生产厂家、经营企业或个体经营者在两年之内不能以任何名义、任何形式参加医院各种形式的招标。

　　9、医疗设备科招标组组长负责收集社会及临床科室反映的情况，及时向设备科长报告，设备科长并逐级上报主管院长、院长及卫生行政部门，建立不良记录档案。

　　10、落实“质量优先，价格合理”的措施

　　11、在招标过程中要尊重科学、尊重价值规律，遵守“质量优先、价格合理”的原则。

　　12、临床科室有义务调研在本学科内医疗器械发展动态，写出器械考察调研报告、申请计划，最少报3家以上的厂家，如属独家产品，要写出相关情况。

　　13、设备科招标小组在接到科室申购计划和调研报告后，应认真做好前期调研、考察工作，上网查询相关的各种证件，将不同价格、不同档次的器械分类。

　　14、招标时，评委有义务对医疗器械性价比做出评审结果。

　　治理医疗器械行业不正之风的管理制度

　　1、医疗设备科工作人员必须严格遵守国家的法律法规，遵守相关卫生部门及医院制定的各项规章制度。

　　2、招标组成员按医院的规定，履行好招标的各项程序。

　　一经发现有收取回扣并与商家有不正当来往情况的，上报医院处理。

　　3、维修工作人员要认真履行本人职责，不准怠慢。合理购买零配件，保质、保量完成维护保养任务，不准上班时间干私活，违者给予警告，情节严重者上报医院处理。

　　4、管理人员要认真完成本职工作，保证临床一线正常工作，要廉洁自律，不利用职权拿红包、后口，违者上报医院处理。

　　5、医院支部要发挥党员的先锋模范作用，以身作则，负责监督全科的工作作风，每个工作人员的行为规范，认真做好每个月的调查问卷工作。

　　6、各科工作人员利用政治学习、业务学习等形式，进行党纪政纪教育、典型案例警示教育、党风及医德医风教育，警钟长鸣。

　　7、全体工作人员要敢于开展批评与自我批评，互相监督，勇于揭发不良行为，行成良好的正气氛围，树立良好的行业作风，为临床一线保驾护航。

　　医疗设备维修保养制度

　　一、各科室医疗设备出现故障,及时报告医疗设备维修组，一般小型设备由科室直接送维修组修，大型医疗设备由维修员到科室修理。

　　二、维修人员按照设备类别分工协作，严格执行责任制,保证设备正常运转。一般故障一天修好，当天不能修好的应及时向使用科室解释说明。一周不能修好的要报告设备科科长，组织会诊或决定外送修理。

　　三、设备维修要进行维修纪录，贵重医疗设备须建立维修档案。

　　四、维修员进行查房巡检，发现问题及时处理。一般科室四周一次，重点科室一周一次或一周两次。

　　五、各科室需对医疗设备进行日常的维护和保养，如有问题应及时通知设备科进行处理。

　　六、对有关医疗设备的技术改造,必须事先写出书面报告,交设备科审批，大的技术改造须由使用科室和设备科共同确认并报院领导批准方可执行。

　　七、医疗设备如需更换价格较高的零配件时，应及时按规定报告相关领导审批。

医院设备管理制度11

　　一次性医疗用品采购、使用管理制度

　　1、医院所使用的一次性医疗用品必须由药剂科统一集中采购，使用科室不得自行购入。

　　2、医院采购的一次性医疗用品，必须从具备省级以上药品监督管理部门颁布的《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品许可证》、《医疗器械产品注册证》的'企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品。

　　3、每次购置，采购部门必须进行质量验收，并查验每箱(包)产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期限。

　　4、各科室计划的一次性医疗用品到了库房后，库房人员应及时通知科室，各科室必须将计划单上的一次性医疗用品按要求领走，不得无故拒领，避免因失效过期造成损失。

　　5、使用时若发生热原反应、感染或其它异常情况时，必须及时留取样本送检，按规定详细记录，报告医院感染管理科、药剂科和设备采购部门。

　　6、医院发现不合格产品活质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告当地药品监督部门，不得自行做退、换货处理。

　　7、一次性医疗用品使用后，须按当地卫生行政部门的规定进行无害化处理，统一回收处理，不得随意丢弃或卖给无回收证件的单位或个人。禁止重复使用和回流市场。

　　8、未经批准不得在临床试用任何产品。

　　9、医院在行政查房时应对各科室一次性医疗用品的使用和仓储进行监督检查。如查实科室或医务人员私自采购使用一次性医疗用品的，将按医院规定进行处罚，由此引发的医疗纠纷和医疗事故将由当事人或科室承担全部法律和经济责任。

　　仪器设备验收、入库、调试制度

　　1、仪器设备的验收包括数量和质量的验收，因以合同为依据。进口设备必须在索赔期内验收完毕。

　　2、5000至1万元/件(台、套)设备的验收，由采购员、设备档案管理员、保管员(必要时需有维修技术人员与使用科室有关人员)共同验收合格后，共同签名，由仓库保管员入库保管或办理出库交使用科室领用。

　　3、1万至10万元/件(台、套)医疗设备的验收，由设备科负责人、维修技术人员、档案管理人员、保管员、使用科室负责人共同验收、安装调试合格后，共同签字入库。必要时由厂方或卖方派员安装调试合格后，方能签名入库或办理出库交使用科室领用。

　　4、10万元/件(台、套)以上和进口设备，必需经过商检(进口设备)，由厂方或卖方派员安装调试合格后，由设备科负责人、使用科室负责人及验收人员共同签字入库或办理出库交使用科室领用[其中50万元/件(台、套)医疗设备，由主管院长主持验收]。

　　5、所有医疗设备和医疗用品，必需由保管员填写领用出库单，交由使用科室负责人或指定专人签名后凭出库单到仓库领用。

　　6、调试中发现问题，主办人员应与厂商联系，及时解决。

医院设备管理制度12

　　1、各科室领用的器械仪器设备，应有专人负责管理，贵重仪器设备要做到“三定两严”，即：“定人使用”、“定人保管”、“定期检查”及“严格操作规程”、“严格交接手续”。

　　2、对装备性仪器设备，科室在申请购买的同时应选派操作及维修人员进行培训，经考核合格发证后才允许上岗操作使用，无证者严禁上机使用。

　　3、在使用装备性仪器设备前，必须根据其性能、使用说明书及有关资料严密而又切实可行的操作规程、注意事项、保养制度等，并用明显标志张贴，严格遵照执行。

　　4、为充分发挥贵重仪器设备的使用效率，力争做到物尽其用，应由科室与医械科管理人员制定使用率标准，每年进行综合评定，使用率高效益好的科室，应给予一定表彰奖励。

　　5、科室的所有器械设备均不得私自外借，科室间借用须经科主任同意。

　　6、建立帐卡及档案管理办法：

　　⑴普通器械（包括200元以下仪器设备），按基数发给科室并转入科室基数分户帐1式2份，科室和医械科各保存1份。在领物品时，按领物单分别增减；

　　⑵装备性医疗仪器设备（200元以上）在发放的'同时，建立“医疗仪器卡片”；1式2份，医械科管理人员和科室各1份。并按中央卫生部要求统一分类编码，写在医院标志标签上。

　　⑶大型贵重精密仪器除建卡外，需建立管理档案、使用记录、维修记录。

　　a、管理档案：包括可行性报批表、订购合同书、论证报告、验收报告及随机资料如合格证、使用操作证明书、线路原理等，并由医械科管理人员编号存档。

　　B、使用记录：仪器正式使用情况，使用记录本由科室使用操作人员记录并保存。

　　c、维修启示：有关维修的技术资料复印后交维修部保存备用，当仪器发生故障，所维修的情况详细记录在履行表中的维修登记部分。返厂或维修中心维修情况也及时登记。

　　7、医用计量器具的管理：

　　⑴医械科设立一名兼职计量管理人员；

　　⑵各科对使用的医用计量器具建立条目清楚的台帐；

　　⑶对强检的医用计量器具，按时检定、定期进行自检或送检，保证在有效期内使用。

　　⑷严格执行国家计量法，不采购不符合计量法的计量器具。

医院设备管理制度13

　　医疗仪器设备的维护和安全检测制度

　　对医疗设备在长期使用过程中，由于各种因素而产生技术状况改变或故障停机，必须经常性地做好设备维护保养修复工作，使其保持和尽快恢复原有的技术状况，发挥其效益。

　　1、设备的保养和监测

　　（1）日常保养与监测：由使用科室设备保养人员负责。主要内容包括：进行表面清洁，紧固已松动的'螺丝和零件，监测仪器在使用过程中工作是否正常、零部件是否完整等。

　　（2）定期保养与维护：由设备厂方或指定的维护人员对设备进行全面的维护和保养，包括更换零配件、内部清理、设备润滑、精度校准等，一般一年进行一次。

　　（3）功能检查与检定：对设备的工作运行情况进行功能检查或精度监测检查，以监测仪器的各项功能精确度是否符合说明书和技术文件上的要求。特别是国家计量法规定的需强制检定的计量仪器，如超声、X射线机、心电图机等，需由国家计量部门来鉴定。

　　（4）建立维护保养登记记录：仪器设备在维护保养后必须进行登记，保存文字记录，要记载有关内容，如维修保养日期、设备运转情况、维修保养内容等等。

　　2、设备的维修和报损

　　（1）建立维修登记记录，仪器设备在修理后必须进行登记，保存文字记录，要记载有关内容如修理日期、故障现象、故障原因、

　　排除方法、更换零件及修复后的检验情况。

　　（2）注意维修中的人机安全，爱护仪器设备，妥善保管零配件，严防流失。

　　（3）对于不能修复的仪器设备，应以书面形式写明原因，报经院领导审定同意后报损。

医院设备管理制度14

　　凡临床不能使用的,符合医疗设备报废条件的,应予以报废。

　　(一)医疗仪器设备的报废条件

　　凡符合下列条件之一的属固定资产的医疗仪器设备应按报废处理:

　　1.严重损坏无法修复者;

　　2.超过使用寿命,基础件已严重损坏或性能低劣,虽经修理仍不能达到技术指标者;

　　3.技术严重落后,耗能过高(超过国家有关标准20%以上)、效率甚低、经济效益差者;

　　4.机型已淘汰,主要零部件无法补充而又年久失修者;

　　5.原设计不合理,工艺不过关,质量极差又无法改装利用者;

　　6.维修费用过高,继续使用在经济上不合算者;

　　7.严重污染环境或不能安全运转可能危害人身安全与健康者;

　　8.计量检测或应用质量检测不合格应强制报废者。

　　(二)医疗仪器设备的报损条件

　　属固定资产的医疗仪器设备由于人为或自然灾害等原因造成毁损,丧失其使用功能的,按报损处理。

　　(三)医疗仪器设备报损、报废的处理原则

　　1.需要报废报损的.属固定资产的医疗设备均由使用科室提出申请,并填写"报废、报损固定资产审批单",经由技术鉴定部门鉴定确认无法修复使用的,再由医疗设备科审核(对十万元、二级医院为五万元及以上的仪器设备须经医院仪器设备管理委员会讨论同意),报主管院长同意后,由财务部门负责填写《行政事业单位国有资产处置申报表》,报卫生行政部门和国有资产管理部门审批。

　　2.凡减免税进口的医疗设备,除以上规定外还应按海关有关规定办理。

　　3.对于可供家用设备的报废处理,应加强审核,严格控制。

　　4.待报废固定资产在未批复前应妥善保管,已批准的报废的大型医疗设备应将其可利用部分拆下,折价入账,入库保管,合理利用。

　　5.已批准报废的固定资产可办理财务减账手续。其残值收益应列入医疗设备更新费、改造基金项目专项使用。

　　6.经批准报废的医疗设备,使用单位和个人不得自行处理,一律交回设备主管部门统一处理。如有违反者应予追查,交主管部门处理。