2017年执业药师考试《药事管理与法规》冲刺试题
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1.医疗机构制剂室对各工作间的要求是按
A.制剂要求的温、湿度布局
B.制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局
C.工作间照度的要求布局
D.空气洁净级别要求布局
E.制剂工序的要求布局
显示答案 正确答案:B
2.药品销售人员对其他企业的药品购销活动是
A.可以单品种指导
B.可以兼职
C.不得兼职
D.可以过问
E.当顾问
显示答案 正确答案:C
3.对重大、复杂的违法药品经营案件组织查处的单位是
A.国家技术监督局
B.中华人民共和国卫生部
C.劳动和社会保障部
D.国家药品监督管理局
E.国家发展计划委员会
显示答案 正确答案:D
4.医院设立的药事管理委员会的组成是
A.主管院长、内、外科主任
B.药剂科、检验科和内、外科主任
C.主管院长和药剂科主任
D.主管院长、药剂部门及有关科、室负责人
E.药剂科和有关科室负责人
显示答案 正确答案:D
5.医疗机构制剂使用过程中，发现不良反应后处理的依据是
A.《药品不良反应监测管理办法》的规定予以记录，填表上报
B.《药品生产质量管理规范》的规定予以记录
C.《药品监督行政处罚程序》的规定予以记录
D.《药品流通监督管理办法》的规定予以记录
E.《药品经营质量管理规范》的规定予以记录，填表上报
显示答案 正确答案:A
6.药品生产企业只能销售
A.转销经营、批发企业的药品
B.任何药品生产企业生产的药品
C.个人承包的药品生产企业生产的药品
D.合资企业生产的药品
E.本企业生产的药品
显示答案 正确答案:E
7.已获《进口药品注册证》的进口药品在国内市场销售，国外制药厂商须选定
A.药品生产企业
B.药品零售药店
C.中国合法的进口药品国内销售代理商
D.药品批发商店
E.医院的药房
显示答案 正确答案:C
8.医疗机构制剂是指
A.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的处方制剂
B.医疗机构配制的自用的固定处方制剂卫生
C.医疗机构按常规配制自用的固定处方制剂
D.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂
E.单位配制的自用的固定处方制剂
显示答案 正确答案:D
9.药品采购必有购进记录，没有药品购进记录的将处以
A.处以一万元以下罚款
B.处以一万元以上罚款
C.处以二万元以内罚款
D.警告或者并处一万j己以下的罚款
E.警告
显示答案 正确答案:D
10.《药品流通监督管理办法》适用于
A.所有从事药品购销的单位和个人
B.从事药品批发的单位
C.药品零售药店
D.医院门诊药房
E.医院急诊药房
显示答案 正确答案:A
11.药品生产企业可以从事以下哪项活动
A.在药品集贸市场销售本企业生产的药品
B.将处方药销售给非处方药经营单位
C.销售更改生产批号但质量合格的药品
D.销售说明书、标签、药品批准文号不符合规定的药品
E.在外地设立办事机构销售本企业生产的药品
显示答案 正确答案:E
12.进口药品国内销售代理商未进行备案从事进口药品国内经销的处以
A.警告或者并处一万元至三万元罚款
B.三万元至九万元罚款
C.警告
D.一万元至三万元罚款
E.二万元至六万元罚款
显示答案 正确答案:A
13.医院药剂科自配制剂必须坚持
A.为医疗和科研服务的方向，自用的原则
B.为医疗和科研服务的方向，不得进入市场
C.为医疗和科研服务的方向，自用的原则，自配制剂必须制定操作规程和质量标准，按要求检验合格后方可使用
D.制定操作规程
E.制订质量标准，检验合格后方可使用
显示答案 正确答案:C
14.药品零售连锁店及其各连锁店关键应
A.各连锁店取得《药品经营企业许可证》
B.分别取得营业执照即可
C.药品GMP证书
D.分别取得《药品经营企业许可证》
E.总店取得《药品经营企业许可证》即可
显示答案 正确答案:D
15.使用过程中发现的不良反应应按规定上报，保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
显示答案 正确答案:A
16.医疗机构制剂使用过程中发现的不良反应后处理的原则是
A.按"药品生产质量管理规范"的规定予以记录
B.按"药品不良反应监测管理办法"的规定予以记录，填表上报
C.按"药品经营质量管理规范"的规定予以记录
D.按"药品监督行政处罚程序"的规定予以记录
E.按"药品流通监督管理办法"的规定予以记录
显示答案 正确答案:B
17.医疗机构制剂室中药材的前处理、提取、浓缩工序必须
A.与其后工序分开，装排风设施
B.与其后工序连接，装有除尘、排风设施
C.装有有效的除尘、排风设施
D.与后续工序严格分开
E.与其后工序严格分开，装有有效的除尘、排风设施
显示答案 正确答案:E
18.医疗机构制剂配制和检验用的仪器、仪表、量具、衡器等的校验记录应
A.保存一年
B.保存二年
C.保存三年
D.至少保存一年
E.保存五年
显示答案 正确答案:D
19.定点零售药店对外配处方要
A.分类分别归档
B.分别管理
C.单独记帐
D.分别管理，单独建帐
E.分类管理，单独记帐
显示答案 正确答案:D
20.对易燃、易爆、易腐蚀等危险性药品要
A.另设仓库、单独存放
B.注意安全
C.注意安全、另设仓库、单独存放
D.另设仓库、注意安全
E.单独存放、注意安全
显示答案 正确答案:C
21.医疗机构制剂室的洁净室(区)的主要工作间的足够照明度是
A.200勒克斯
B.100勒克斯
C.400勒克斯
D.300勒克斯
E.500勒克斯
显示答案 正确答案:D
22.药品采购必须有购进记录，没有药品购进记录的将处以
A.警告
B.处以一万元以下罚款
C.处以一万元以上罚款
D.处以二万元以内罚款
E.警告或者并处一万元以下的罚款
显示答案 正确答案:E
23.中药材专业市场只能销售
A.中成药
B.中药材
C.化学药品
D.中药饮片
E.生物制品
显示答案 正确答案:B
24.对有伪造药品购销或购进记录行为的药品经营的将处以
A.五千元至一万元罚款
B.警告
C.警告或者并处两千元至三万元的罚款
D.五千元至三万元罚款
E.五千元至二万元罚款
显示答案 正确答案:C
25.药品生产企业只能销售
A.个人承包的药品生产企业生产的药品
B.合资企业生产的药品
C.本企业生产的药品
D.转销经营、批发企业的药品
E.任何药品生产企业生产的药品
显示答案 正确答案:C
26.对出租、出借、转让《药品经营企业许可证》的违规经营行为，处以
A.一万元至三万元罚款
B.警告或者并处以一万元至三万元罚款
C.三万元至六万元罚款
D.二万元至四万元罚款
E.警告
显示答案 正确答案:B
27.进入药品流通领域的处方药和非处方药在药品包装或药品使用说明书上生产企业应醒目地印刷
A.相应的提示标示
B.相应的提醒用语
C.相应的警示语
D.相应的忠告语
E.相应的警示语和忠告语
显示答案 正确答案:E
28.医疗机构制剂是指
A.医疗机构配制的自用的固定处方制剂
B.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的处方制剂
C.医疗机构按常规配制自用的固定处方制剂
D.卫生单位配制的自用的固定处方制剂
E.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制，自用的固定处方制剂
显示答案 正确答案:E
29.《药品流通监督管理办法》制定的主要依据是
A.《中华人民共和国标准化法》
B.《中华人民共和国宪法》
C.《中华人民共和国药品管理法》
D.《中华人民共和国反不正当竞争法》
E.《中华人民共和国行政诉讼法》
显示答案 正确答案:C
30.对有伪造药品购销或购进记录行》的药品经营的将处以
A.五千元至三万元罚款
B.五千元至二万元罚款
C.五千元至一万元罚款
D.警告
E.警告或者并处两千元至三万元的罚款
显示答案 正确答案:E
31.医疗机构制剂室对各工作间的要求是按
A.空气洁净级别要求布局
B.制剂要求的温、湿度布局
C.工作间照度的要求布局
D.制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局
E.制剂工序的要求布局
显示答案 正确答案:D
32.《药品流通监督管理办法》(暂行)规定，药品生产企业设立的办事机构不得
A.向跨地区连锁零售药店销售现货
B.向批发企业销售现货
C.向零售药店销售现货
D.向医疗机构销售现货
E.进行药品现货销售活动
显示答案 正确答案:E
33.不得设置药房和不得从事药品购销活动的单位是
A.康复中心
B.城镇中的个体行医人员和个体诊所
C.一般诊所
D.社区卫生院
E.医院
显示答案 正确答案:B
34.基本医疗保险用药范围是
A.制定纳入药品的分类进行管理
B.制定纳入药品的条件进行管理
C.制定纳入药品的原则进行管理
D.制定药品目录分类进行管理
E.通过制定"基本医疗保险药品目录"进行管理
显示答案 正确答案:E
35.医疗机构制剂室配制的制剂的标签、使用说明书必须
A.与卫生部门批准的内容一致，不得更改
B.与药品监督管理部门批准的文字相-致，不得随意更改
C.与药品监督管理部门批准的一致
D.与药品监督管理部门批准的式样相-致，不得随意更改
E.与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致，不得随意更改
显示答案 正确答案:E