执业药师考试药事管理与法规强化试题
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1.按“临床必需、安全有效、价格合理使用方便、中西药并重”原则确定目录的是( E )。
A.现代药
B.传统药
C.处方药
D.国家基本药物
E.基本医疗保险用药
2.药品的特殊性之一体现在( D )。
A.药品生产、销售、使用消费遵循市场规律
B.属于经济性商品
C.属于竞争性商品
D.消费者低选择性
E.需求平衡性
3.药品的三致作用( D )。
A.药品物理指标
B.药品化学指标
C.生物药剂学指标
D.安全性指标
E.稳定性指标
4.药品特殊性体现在( ABCDE )。
A.质量标准严格
B.消费者低选择性
C.需要迫切性
D.缺乏需求价格弹性
E.与人的生命健康相关
5.药品质量的含义是( BD )。
A.仅指药品的含量
B.药品质量的各项指标均合格
C.一片药或一粒药合格，则该批药品合格
D.除与药品含量有关外，药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关
E.化学、物理指标合格
6.药品标准的涵义是( AB )。
A.国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定
B.是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的.法定依据
C.分为国家标准和地方标准
D.是药品质量的规范
E.是药典
7.核发《药品生产许可证》的机构是(B)
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.省级药品检验所
D.国家药典委员会
E.中国药品生物制品检定所
8.以下不得设定行政处罚的是( E )。
A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章和地方政府规章
E.其他规范性文件
9.最高人民法院和最高人民检察院颁布( D )。
A.法律
B.行政法规
C.部门规章
D.司法解释
E.现行宪法
10.于1982年12月4日由全国人大公告发布施行( E )。
A.法律
B.行政法规
C.部门规章
D.司法解释
E.现行宪法
11.主要负责国家药品标准的制定和修订( D )。
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.省级药品检验所
D.国家药典委员会
E.中国药品生物制品检定所
12.《药品管理法实施条例》属于( B )。
A.法律
B.行政法规
C.部门规章
D.司法解释
E.现行宪法
13.主要负责全国药品、生物制品的质量检验的机构是(E)
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.省级药品检验所
D.国家药典委员会
E.中国药品生物制品检定所
14.药品管理法是由全国人大常委会审议通过并颁布的( A )。
A.法律
B.行政法规
C.部门规章
D.司法解释
E.现行宪法
15.主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位药品检验的机构(B)
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.省级药品检验所
D.国家药典委员会
E.中国药品生物制品检定所
16.颁布药品法定标准，制定国家基本药物目录的是(A)
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.省级药品检验所
D.国家药典委员会
E.中国药品生物制品检定所
17.《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家药品监督管理局发布的( C )。
A.法律
B.行政法规
C.部门规章
D.司法解释
E.现行宪法
18.以下关于法和其他行政规范性文件效力的说法正确的是( ABCDE )。
A.法律效力高于行政法规、地方性法规、规章
B.特别规定优于一般规定
C.新规定优于旧的规定
D.法不溯及既往，但有例外
E.除法律、行政法规、地方性法规、部门规章、地方政府规章外，其他规范性文件不得设定行政处罚
19药品监督管理的意义在于( ABCE )。
A.保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时
B.建立并维护健康的药品市场秩序
C.保护合法医药企业的正当利益
D.维护公民的身体健康
E.是药事管理的重要组成部分
20国家食品药品监督管理局的职能有( ABD )。
A.拟订修订药品管理法律法规并监督实施
B.拟订修订药品法定标准，制定国家基本药物目录
C.核发《药品经营许可证》
D.监管食品、化妆品、药品
E.审批药品广告
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