2017年执业药师药事管理与法规常考题
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第 1 题
基本医疗卫生制度的四大体系不包括
A.公共卫生服务体系
B.医疗服务体系
C.医疗保障体系
D.医疗卫生人才体系
E.药品供应保障体系
正确答案：D,
第 2 题
国家基本药物零售指导价格说法正确的是
A.国家基本药物零售指导价格是按照药品通 用名称制定的，不区别具体生产经营企业
B.国家基本药物零售指导价格是按照药品商品名称制定的，区别具体生产经营企业
C.原来针对具体企业定价或特定包装规格定 价的药品，作为基本药物销售可不执行统 一零售指导价格
D.医疗卫生机构、社会零售药店经营基本药 物，必须执行零售指导价格，不得于或 低于零售指导价格销售
E.药品生产经营单位经营基本药物，必须执 行零售指导价格，不得高于或低于零售指 导价格销售
正确答案：A,
第 3 题
有关药品定价说法错误的是
A.国家免疫规划药具实行政府定价
B.国家计划生育药具实行政府定价
C.麻醉药品、一类精神药品实行政府定价
D.生产单位在不突破政府规定价格的前提 下，根据市场供求情况自主确定实际购销 价格
E.经营单位在不突破政府规定价格的前提 下，根据市场供求情况自主确定实际购销 价格
正确答案：C,
第 4 题
有关药品电子监管，说法错误的是
A.《入网药品目录》中的品种上市前，必须 在产品最小销售包装上加贴统一标识的药 品电子监管码
B.生产列人《入网药品目录》药品的企业， 在申请药品注册并获得药品注册生产批件 时，必须同时办理该药品电子监管网入网 手续
C.新开办药品经营企业经营《入网药品目 录》药品的，在申请《药品经营许可证》 前，应当先办理药品电子监管网人网手续
D.已取得《药品经营许可证》的企业经营 《入网药品目录》药品的，应完成人网并 同时利用网络进行数据报送
E. “十二五”期间实现电子监管覆盖生产企业、批发企业、零售药店、医疗机构的药 品生产、流通和使用全过程可追溯
正确答案：C,
第 5 题
有关《国家药品安全“十二五”规划》的发 展目标说法错误的是
A.全部化学药品、生物制品标准达到或接近 国际标准
B.中药标准主导国际标准制定
C. 2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药质量全部达到国际先 进水平
D.新开办零售药店均配备执业药师
E. 2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药
正确答案：C,
第 6 题
基本药物评价性抽验工作的主管部门是
A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理部门
C.中国食品药品检定研究院
D.省级药品检验所
E.市级药品检验所
正确答案：A,
第 7 题
基本药物监督性抽验工作的主管部门是
A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理部门
C.中国食品药品检定研究院
D.省级药品检验所
E.市级药品检验所
正确答案：B,
第 8 题
负责国家基本药物市场购销价格的监测
A.国家食品药品监督管理部门
B.国家发展改革委
C.省级食品药品监管部门
D.省、自治区、直辖市价格主管部门
E.地方各级食品药品监督管理局
正确答案：D,
第 9 题
负责调整国家基本药物价格
A.国家食品药品监督管理部门
B.国家发展改革委
C.省级食品药品监管部门
D.省、自治区、直辖市价格主管部门
E.地方各级食品药品监督管理局
正确答案：B,
第 10 题
制定国家基本药物价格
A.国务院价格主管部门
B.省级价格主管部门
C.国家食品药品监督管理部门
D.省级国家食品药品监督管理部门
E.省、自治区、直辖市
正确答案：A,
第 11 题
制定国家基本医疗保障用药中的非处方药 (不含国家基本药物)价格
A.国务院价格主管部门
B.省级价格主管部门
C.国家食品药品监督管理部门
D.省级国家食品药品监督管理部门
E.省、自治区、直辖市
正确答案：B,
第 12 题
制定国家基本医疗保障用药中的处方药价格
A.国务院价格主管部门
B.省级价格主管部门
C.国家食品药品监督管理部门
D.省级国家食品药品监督管理部门
E.省、自治区、直辖市
正确答案：A,
第 13 题
制定生产经营具有垄断性的特殊药品价格
A.国务院价格主管部门
B.省级价格主管部门
C.国家食品药品监督管理部门
D.省级国家食品药品监督管理部门
E.省、自治区、直辖市
正确答案：A,
第 14 题
制定地方增补的医疗保障用药价格
A.国务院价格主管部门
B.省级价格主管部门
C.国家食品药品监督管理部门
D.省级国家食品药品监督管理部门
E.省、自治区、直辖市
正确答案：B,
第 15 题
中药传统制剂
A.加大降价力度
B.适当提高价格
C.少降价格
D.维持价格
E.少降或维持价格
正确答案：E,
第 16 题
市场竞争较为充分且价格相对低廉的品种
A.加大降价力度
B.适当提高价格
C.少降价格
D.维持价格
E.少降或维持价格
正确答案：E,
第 17 题
市场需求不确定性强、供应短缺的品种
A.加大降价力度
B.适当提高价格
C.少降价格
D.维持价格
E.少降或维持价格
正确答案：B,
第 18 题
市场竞争不够充分、价格相对偏高的品种
A.加大降价力度
B.适当提高价格
C.少降价格
D.维持价格
E.少降或维持价格
正确答案：A,
第 19 题 (多项选择题)
深化医药卫生体制改革的基本原则包括
A.以人为本 B.立足国情
C.城乡有别 D.统筹兼顾
E.公平与效率统一
正确答案：A,B,D,E,
第 20 题 (多项选择题)
国家基本药物零售指导价格定价原则包括
A.确保企业能够正常生产基本药物，保障市场供应
B.确保企业能够正常经营基本药物，保障市 场供应
C.充分考虑当前我国基本医疗保障水平
D.充分考虑当前我国基本群众承受能力
E.结合市场实际和供求状况，区别不同情况，采取“有降、有升、有维持”的方法 调整价格
正确答案：A,B,C,D,E,
第 21 题 (多项选择题)
政府管理药品价格的重点包括
A.国家基本医疗保障用药
B.国家基本药物
C.生产经营具有垄断性的特殊药品
D.所有处方药
E.所有非处方药
正确答案：A,B,C,
第 22 题 (多项选择题)
有关政府制定药品价格原则说法正确的是
A.政府制定药品价格，按照药品通用名称制定统一的指导价格
B.特定企业制定的价格，与统一指导价有较 大价差的，要加大调整力度，逐步缩小 价差
C.符合国家鼓励扶持发展政策且具有明显不 同质量标准的.药品，可以依据按质论价的 原则，实行有差别的价格政策
D.合理确定同种药品中代表剂型规格品及价格，其他剂型规格品价格按照规定差价或 比价关系制定
E.对可替代药品和创新药品定价逐步引人药物经济性评价方法，促进不同种类药品保 持合理比价
正确答案：A,B,C,D,E,
第 23 题 (多项选择题)
《国家药品安全“十二五”规划》的总体目标包括
A.药品标准和药品质量大幅提高
B.药品监管体系进一步完善
C.药品研制、生产、流通秩序和使用行为进 一步规范
D.药品安全保障能力整体接近国际先进水平
E.药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升
正确答案：A,B,C,D,E,
第 24 题 (多项选择题)
《国家药品安全“十二五”规划》的主要
任务包括：A.全面提高国家药品标准
B.强化药品全过程质量监管
C.健全药品检验检测体系 务包括
D.提升药品安全监测预警水
E.完善药品安全应急处置体系
正确答案：A,B,C,D,E,
第 1 题
有关食品药品监督管理机构说法错误的是
A.国家食品药品监督管理局负责药品研制、 生产、流通、使用全过程的监督管理
B.国家食品药品监督管理局负责对药品监管 部门自身的监督管理
C.食品药品监督管理机构省级以下由地方政 府分级管理
D.食品药品监督管理机构省级以下业务接受 上级主管部门的组织指导和监督
E.食品药品监督管理机构省级以下业务接受 上级卫生部门的组织指导和监督
正确答案：E,
第 2 题
国家食品药品监督管理局的职责不包括
A.参与起草药品、医疗器械、化妆品和消费 环节食品安全监督管理法律法规和部门规 章草案
B.负责消费环节食品卫生许可和食品安全监 督管理
C.负责建立国家基本药物制度，制定国家药 物政策
D.组织查处消费环节食品安全和药品、医疗 器械、化妆品等的研制、生产、流通、使 用方面的违法行为
E.负责药品、医疗器械注册和监督管理
正确答案：C,
第 3 题
中国食品药品检定研究院的职责不包括
A.承担司法机构委托的对涉嫌“足以危害人 体健康”的假药进行药品含量和杂质成分 等的技术鉴定
B.实施药品审批和质量监督检查所需的检验 和复验工作
C.药品注册审核
D.承担生物制品批签发的具体业务工作
E.承担药品、生物制品、医疗器械注册检验
正确答案：C,
第 4 题
属于省级政府工作机构的是
A.国家食品药品监督管理部门
B.省级食品药品监督管理部门
C.省级以下食品药品监督管理部门
D.市级食品药品监督管理机构
E.县级食品药品监督管理机构
正确答案：B,
第 5 题
业务上接受省级药品监督管理部门指导和监 督的是
A.国家食品药品监督管理部门
B.省级食品药品监督管理部门
C.省级以下食品药品监督管理部门
D.市级食品药品监督管理机构
E.县级食品药品监督管理机构
正确答案：D,
第 6 题
业务上接受省级卫生部门指导和监督的是
A.国家食品药品监督管理部门
B.省级食品药品监督管理部门
C.省级以下食品药品监督管理部门
D.市级食品药品监督管理机构
E.县级食品药品监督管理机构
正确答案：B,
第 7 题
地方政府分级管理的是
A.国家食品药品监督管理部门
B.省级食品药品监督管理部门
C.省级以下食品药品监督管理部门
D.市级食品药品监督管理机构
E.县级食品药品监督管理机构
正确答案：C,
第 8 题
负责审批与吊销医疗机构执业证书的部门是
A.国家食品药品监督管理局
B.卫生部
C.国家发展和改革委员会
D.人力资源和社会保障部
E.工商行政管理部门
正确答案：B,
第 9 题
负责药品广告监管与处罚的部门是
A.国家食品药品监督管理局
B.卫生部
C.国家发展和改革委员会
D.人力资源和社会保障部
E.工商行政管理部门
正确答案：E,
第 10 题
负责药品价格的监督管理工作的部门是
A.国家食品药品监督管理局
B.卫生部
C.国家发展和改革委员会
D.人力资源和社会保障部
E.工商行政管理部门
正确答案：C,
第 11 题
负责药品研制、生产、流通、使用全过程的 监督管理
A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局
C.国家中医药管理局
D.国家发展和改革委员会
E.工商行政管理部门
正确答案：B,
第 12 题
管理国家食品药品监督管理局和国家中医药 管理局
A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局
C.国家中医药管理局
D.国家发展和改革委员会
E.工商行政管理部门
正确答案：A,
第 13 题
内设药物政策与基本药物制度司
A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局
C.国家中医药管理局
D.国家发展和改革委员会
E.工商行政管理部门
正确答案：A,
第 14 题
拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准
A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局
C.国家中医药管理局
D.国家发展和改革委员会
E.工商行政管理部门
正确答案：C,
第 15 题
制定药品、医疗器械规章，依法制定有关标 准和技术规范
A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局
C.国家中医药管理局
D.国家发展和改革委员会
E.工商行政管理部门
正确答案：A,
第 16 题
指导中药及民族药的发掘、整理、总结和 提高
A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局
C.国家中医药管理局
D.国家发展和改革委员会
E.工商行政管理部门
正确答案：C,
第 17 题
负责药品价格的监督管理工作
A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局
C.国家中医药管理局
D.国家发展和改革委员会
E.工商行政管理部门
正确答案：D,
第 18 题
制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食 品安全监督管理的政策、规划并监督实施
A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局
C.国家中医药管理局
D.国家发展和改革委员会
E.工商行政管理部门
正确答案：B,
第 19 题
负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理
A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局
C.国家中医药管理局
D.国家发展和改革委员会
E.工商行政管理部门
正确答案：B,
第 20 题
负责中药资源普查，促进中药资源的保护、 开发和合理利用
A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局
C.国家中医药管理局
D.国家发展和改革委员会
E.工商行政管理部门
正确答案：C,
第 21 题
负责建立国家基本药物制度，制定国家药物 政策
A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局
C.国家中医药管理局
D.国家发展和改革委员会
E.工商行政管理部门
正确答案：A,
第 22 题
负责药品广告监督与处罚发布虚假违法药品 广告的行为
A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局
C.国家中医药管理局
D.国家发展和改革委员会
E.工商行政管理部门
正确答案：E,
第 23 题
负责药品生产、经营企业的工商登记、注册
A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局
C.国家中医药管理局
D.国家发展和改革委员会
E.工商行政管理部门
正确答案：E,
第 24 题
负责制订中医药事业的发展规划，制订有关规章和政策
A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局
C.国家中医药管理局
D.国家发展和改革委员会
E.工商行政管理部门
正确答案：A,
第 25 题
负责医疗机构药房及药品、医疗器械使用的 管理和监督
A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局
C.国家中医药管理局
D.国家发展和改革委员会
E.工商行政管理部门
正确答案：A,
第 26 题
制定药品流通行业发展规划、行业标准和有 关政策
A.国家食品药品监督管理局
B.商务部
C. 国家中医药管理局
D.国家发展和改革委员会
E.工商行政管理部门
正确答案：B,
第 27 题
负责查处无照生产、经营药品的行为
A.国家食品药品监督管理局
B.商务部
C. 国家中医药管理局
D.国家发展和改革委员会
E.工商行政管理部门
正确答案：E,
第 28 题
监管药品市场交易行为和网络商品交易行为
A.国家食品药品监督管理局
B.商务部
C. 国家中医药管理局
D.国家发展和改革委员会
E.工商行政管理部门
正确答案：E,
第 29 题
合理制定和调整实行政府定价、政府指导价 的药品的价格
A.国家食品药品监督管理局
B.商务部
C. 国家中医药管理局
D.国家发展和改革委员会
E.工商行政管理部门
正确答案：D,
第 30 题
负责药品进出口 口岸的设置
A.卫生部
B.商务部
C.海关总署
D.国家发展和改革委员会
E.新闻宣传部门
正确答案：C,
第 31 题
负责加强药品安全新闻宣传和舆论引导工作
A.卫生部
B.商务部
C.海关总署
D.国家发展和改革委员会
E.新闻宣传部门
正确答案：E,
第 32 题
指导与管理医疗机构临床合理用药，规范处 方行为
A.卫生部
B.商务部
C.海关总署
D.国家发展和改革委员会
E.新闻宣传部门
正确答案：A,
第 33 题
药品流通行业的管理部门是
A.国家食品药品监督管理局
B.商务部
C.海关总署
D.国家发展和改革委员会
E.工业和信息化部
正确答案：B,
第 34 题
负责药品进口与出口的监管、统计与分析
A.国家食品药品监督管理局
B.商务部
C.海关总署
D.国家发展和改革委员会
E.工业和信息化部
正确答案：C,
第 35 题
制定和调整药品政府定价目录，拟定和调整 纳人政府定价目录的药品价格
A.国家食品药品监督管理局
B.商务部
C.海关总署
D.国家发展和改革委员会
E.工业和信息化部
正确答案：D,
第 36 题
配合药监部门加强对互联网药品广告的整治
A.卫生部
B.公安部
C.人力资源和社会保障部
D.国家发展和改革委员会
E.工业和信息化部
正确答案：E,
第 37 题
负责统筹拟订医疗保险、生育保险政策、规 划和标准
A.卫生部
B.公安部
C.人力资源和社会保障部
D.国家发展和改革委员会
E.工业和信息化部
正确答案：C,
第 38 题
负责涉药刑事案件的受理和立案侦查
A.卫生部
B.公安部
C.人力资源和社会保障部
D.国家发展和改革委员会
E.工业和信息化部
正确答案：B,
第 39 题
协同药监部门打击违法制售假劣药品以及 毒、麻、精、放射性药品中的违法犯罪行为
A.卫生部
B.公安部
C.监察部
D.人力资源和社会保障部
E.国家食品药品监督管理局
正确答案：B,
第 40 题
负责医疗机构麻醉药品和精神药品的管理
A.卫生部
B.公安部
C.监察部
D.人力资源和社会保障部
E.国家食品药品监督管理局
正确答案：A,
第 41 题
负责组织拟订定点医疗机构、药店的医疗保 险服务和生育保险服务管理、结算办法及支 付范围等工作
A.卫生部
B.公安部
C.监察部
D.人力资源和社会保障部
E.国家食品药品监督管理局
正确答案：D,
第 42 题
负责调处理药品监督管理人员的违法行政 纪律的行为
A.卫生部
B.公安部
C.监察部
D.人力资源和社会保障部
E.国家食品药品监督管理局
正确答案：C,
第 43 题
制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险 和生育保险药品目录》
A.卫生部
B.公安部
C.监察部
D.人力资源和社会保障部
E.国家食品药品监督管理局
正确答案：D,
第 44 题
负责医疗机构中与实施药品不良反应报告制 度相关的管理工作
A.卫生部
B.公安部
C.监察部
D.人力资源和社会保障部
E.国家食品药品监督管理局
正确答案：A,
第 45 题
负责化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品的审批工作
A.卫生部
B.公安部
C.监察部
D.人力资源和社会保障部
E.国家食品药品监督管理局
正确答案：E,
第 46 题
负责审批与吊销医疗机构执业证书
A.卫生部
B.公安部
C.监察部
D.人力资源和社会保障部
E国家食品药品监督管理局
正确答案：A,
第 47 题
负责拟订医疗保险、生育保险基金管理办法
A.卫生部
B.公安部
C.监察部
D.人力资源和社会保障部
E国家食品药品监督管理局
正确答案：D,
第 48 题
监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品 及精神药品
A.卫生部
B.公安部
C.监察部
D.人力资源和社会保障部
E国家食品药品监督管理局
正确答案：E,
第 49 题
组织制定和修订国家药品标准以及直接接触 药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要 求与标准
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药典委员会
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
E.国家中药品种保护审评委员会
正确答案：B,
第 50 题
承担依法实施药品审批和质量监督检查所需 的检验和复验工作
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药典委员会
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
E.国家中药品种保护审评委员会
正确答案：A,
第 51 题
负责组织保健食品的技术审查和审评工作
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药典委员会
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
E.国家中药品种保护审评委员会
正确答案：E,
第 52 题
负责组织对药品注册申请进行技术审评
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药典委员会
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
E.国家中药品种保护审评委员会
正确答案：C,
第 53 题
承担司法机构委托的对涉嫌假药进行药品含 量和杂质成分等的技术鉴定
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药典委员会
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
E.国家中药品种保护审评委员会
正确答案：A,
第 54 题
承担药品、生物制品、医疗器械注册检验
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药典委员会
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
E.国家中药品种保护审评委员会
正确答案：A,
第 55 题
承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件 监测与评价
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药典委员会
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
E.国家中药品种保护审评委员会
正确答案：D,
第 56 题
负责化妆品的技术审查和审评工作
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药典委员会
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
E.国家中药品种保护审评委员会
正确答案：E,
第 57 题
GMP认证、GAP认证和GCP认定实施现场检查
A.中国食品药品检定研究院
B.国家食品药品监督管理局认证管理中心
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
E.国家中药品种保护审评委员会
正确答案：B,
第 58 题
负责组织保健食品的技术审和审评工作
A.中国食品药品检定研究院
B.国家食品药品监督管理局认证管理中心
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
E.国家中药品种保护审评委员会
正确答案：E,
第 59 题
承担全国药品不良反应监测的技术工作及其 相关业务组织工作
A.中国食品药品检定研究院
B.国家食品药品监督管理局认证管理中心
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
E.国家中药品种保护审评委员会
正确答案：D,
第 60 题
负责标定和管理国家药品标准品、对照品
A.中国食品药品检定研究院
B.国家食品药品监督管理局认证管理中心
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
E.国家中药品种保护审评委员会
正确答案：A,
第 61 题
负责建立国家基本药物制度，制定国家药物 政策的是
A.卫生部
B.国家中医药管理局
C.国家发展和改革委员会
D.工业和信息化部
E.公安部
正确答案：A,
第 62 题
承担中药材生产扶持项目管理的是
A.卫生部
B.国家中医药管理局
C.国家发展和改革委员会
D.工业和信息化部
E.公安部
正确答案：D,
第 63 题
负责制定和调整实行政府定价、政府指导价 的药品的价格的是
A.卫生部
B.国家中医药管理局
C.国家发展和改革委员会
D.工业和信息化部
E.公安部
正确答案：C,
第 64 题
负责对麻醉药品流人非法渠道的查处的是
A.卫生部
B.国家中医药管理局
C.国家发展和改革委员会
D.工业和信息化部
E.公安部
正确答案：E,
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