执业药师药分药物与药学知识总结

　　第一章药物与药学知识

执业药师药分药物与药学知识总结

　　第一节药物与药物命名 1. 药物的来源与分类

　　①化学合成药物：小分子无机或有机药物 ②来源于天然产物的化学药物：发酵方法得到的抗生素，半合成抗生素和半合成得到的天然药物

　　③生物技术药物：重组蛋白质药物、抗体、细胞因子、寡核苷酸药物和疫苗 2.常见的药物命名

　　①通用名:也称国际非专利药品名称(INN).具有强制性和约束性,不可用作商标注册.也是药典中使用的名称.不是最终的药品 ②化学名

　　③商品名:最终产品,注册和申请专利保护第二节药物剂型与制剂一、药物剂型与辅料 1.剂型的分类

　　按物质形态分类: ①液体剂型②固体剂型 ③半固体剂型:软膏剂,糊剂,凝胶剂等液体剂型④气体剂型:气雾剂,部分吸入剂

　　按给药途径分类: ①经胃肠道给药剂型

　　②非经胃肠道给药剂型:(1)注射给药(2)皮肤给药(3)口腔给药(4)鼻腔给药(5)肺部给药(6)眼部给药(7)直肠、阴道、尿道等部位的给药：灌肠、栓剂给药

　　按分散系统分类: (1)真溶液型（2）胶体溶液型（3）乳剂型（4）混悬型（5）气体分散型（6）微粒分散型（7）固体分散型按制法分类：浸出制剂，无菌制剂等

　　按作用时间分类：根据剂型作用快慢，分为速释、普通和缓控释制剂等 2.药物剂型的重要性 ①可改变药物的作用性质 ②可调节药物的作用速度

　　③可降低（或消除）药物不良反应 ④可产生靶向作用 ⑤可提高药物的稳定性 ⑥可影响疗效 3. 药用辅料作用

　　①赋型②使制备过程顺利③提高药物的稳定性④提高药物的疗效⑤降低药物毒副作用⑥调节药物作用⑦增加病人用药的顺应性二、药物稳定性及药用有效期 1药物制剂稳定性变化

　　物理变化: ①混悬剂中药物颗粒结块②结晶生长③乳剂的分层、破裂④胶体制剂的老化⑤片剂崩解度、溶出速度的改变

　　化学变化: 水解, 氧化,还原,光解,异构化,聚合,脱羧生物变化:霉败

　　2.药物的化学降解途径

　　4.药物制剂稳定化的方法

　　①控制温度②调节PH③改变溶剂④控制水分及湿度⑤遮光⑥驱逐氧气或充惰性气体:CO2、N2⑦加入抗氧剂或金属离子络合剂⑧其他方法：改进剂型或生产工艺(制成固体剂型、微囊或包合物,采用直接压片或包衣工艺)，制备稳定的衍生物，加入干燥剂或改善包装水溶性抗氧剂: 焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠偏酸性药液亚硫酸钠、硫代硫酸钠偏碱性药液油溶性抗氧剂: 2,6－二叔丁基对甲酚（BHT）、维生素E、叔丁基对羟基茴香醚（BHA） 5.药物稳定性实验方法 ①影响因素试验：（强化试验）是在比加速试验更激烈（高温、高湿、强光）的条件下进行。原料药要求进行此顶试验

　　②加速试验：超常条件、原料与制剂均需进,预测产品的有效期 ③长期试验（留样观察法）:确定样品贮存期和有效期 6.药品有效期

　　t0.9=0.1054/k t1/2=0.693/k 三、药物制剂配伍变化和相互作用 1. 药物配伍使用的目的

　　①协同作用，增加疗效②提高疗效，延缓或减少耐药性③拮抗作用，以克服不良反应 ④预防或治疗合并症或多种疾病 2.药物配伍变化的类型

　　在葡萄糖溶液中不能加入下列药物：氢化可的松、氨茶碱、卡那霉素、新生霉素、可溶性磺胺药、华法林

　　3. 注射液的`配伍变化原因

　　①溶剂组成改变②PH的改变③缓冲容量④离子作用⑤直接反应⑥盐析作用⑦配合量⑧混合顺序⑨反应时间⑩氧与二氧化碳的影光敏感性成分的纯度 4. 配伍变化的处理方法

　　①改变贮存条件②改变调配次序③改变溶剂或添加助溶剂④调整溶液PH⑤改变有效成分或改变剂型

　　四、药品的包装与贮存 1.药品包装的分类

　　I类：指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器（如塑料输液袋或瓶、液体或固体药用塑料瓶等）

　　II类：指直接接触药品,但便于清洗，在实际使用过程中，经清洗后需要并可以消毒来菌的药品包装用材料、容器（如输液瓶胶塞、玻璃口服液瓶、玻璃输液瓶等）

　　III类：指I、II类以外其它可能直接影响药品质量的药品包装用材料、容器（如铝塑组合盖、输液瓶铝盖等） 2. 药品存储和养护

　　①色标管理：合格为绿色，不合格为红色，待定为黄色 ②搬运和堆垛要求