执业药师《药事管理与法规》知识点归纳
在现实学习生活中，大家对知识点应该都不陌生吧？知识点是指某个模块知识的重点、核心内容、关键部分。你知道哪些知识点是真正对我们有帮助的吗？下面是小编为大家整理的执业药师《药事管理与法规》知识点归纳，欢迎大家借鉴与参考，希望对大家有所帮助。
执业药师《药事管理与法规》知识点归纳 1
药品包装、说明书需要注明内容
1、发运中药材的包装必须注明：品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志。
2、中药饮片的标签：品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、实施批准文号管理的中药饮片必须注明药品批准文号。(注意没有：有效期)
3、中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，中药材标明品名、产地、供货单位;中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等。
4、标签或说明书
(1)药品管理法规定：通用名、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。(药品管理法，P56，54条)
(2)GSP实施细则(P177，29条)：
①药品包装的标签和所附说明书上，有生产企业的名称、地址、有药品的品名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等，还应有药品的成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。
②特殊管理药品、外用药品包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明。
③处方药和非处方药标签和说明书上有相应的警示语或忠告语。
④非处方药的包装有国家规定的专有标识。
⑤进口药品包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书。
5、药品批发和零售连锁企业检查包装的.其他事项
(1)每件包装中，应有产品合格证。
(2)进口药品应有符合规定的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件，加盖供货单位质量检验机构或质量管理机构原印章。
(3)进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件，加盖供货单位质量检验机构或质量管理机构原印章。
(4)进口药材应有《进口药材批件》复印件，加盖供货单位质量检验机构或质量管理机构原印章。
6、药品内标签：药品通用名称、适应症或功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等。内标签因包装尺寸过小至少应当标注的有：药品通用名称、规格、产品批号、有效期等P220，17条
药品外标签：药品通用名称、成份、性状、适应症或功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等。
7、运输、储藏的包装标签：药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，可根据需要注明：包装数量、运输注意事项或者其他标记等。
8、原料药的标签：药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需要注明包装数量、运输注意事项等。P220，20条
执业药师《药事管理与法规》知识点归纳 2
1、《本草经集注》的作者及成书年代为：陶弘景，魏晋南北朝
2、能软能下的药味：咸味药
3、钩藤后下的原因是：所含生物碱易被破坏
4、关于剂型选择的说法不正确的是：剂型改变可能会提高药物生物利用度，但不会改变药物作用性质
5、药材断面维管束与较窄的射线相间排列成细密的放射状纹理，称之为：菊花心
6、《中国药典》规定二氧化硫残留量不得过10mg/kg的药材是：山药片
7、《中国药典》规定药屑杂质通常不得过：3%
8、取火柴杆浸于药材水浸液中，使轻微着色，待干燥后，再浸入盐酸中立即取出，置火焰附近烘烤，杆上即显深红色的药材是：儿茶
9、完整叶片展平后呈椭圆状披针形或卵圆状披针形，先端钝，有小芒尖，常反卷，两面无毛，叶脉于小表面突起的药材，基部钝圆或楔形，边缘具细齿的药材是：罗布麻叶
10、中药饮片宜切薄片的是：槟榔、白芍
11、泻下作用极微，有凉血化瘀止血作用的炮制品为：大黄炭
12、香豆素的显色反应是：异羟肟酸铁反应
13、乌头碱的结构是：二菇类生物碱
14、关于碘甘油制剂分析说法不正确的是：本品临床应用时可加水稀释以降低刺激性
15、当入肝经、活血散瘀止痛的药物制备水丸时常选用的赋形剂是：米醋
16、内表面常见发亮的结晶，断面较平坦，粉份分生，淡粉红色，气芳香的药材是：牡丹皮
17、其与5%的稀硫酸在加压、110C~120°C条件下水解，可生成一分子的皂苷元和两分子的葡萄糖醛酸的是：甘草酸
18、关于散剂说法错误的是：除另有规定外，眼用散剂应为成细粉
19、以东莨若碱和莨若碱为指标成分进行含量测定的是：天仙子
20、丹皮酚软膏的基质类型为：OW型基质
21、含有双稠哌啶类生物碱的药物是：苦参与山豆根
22、普通中药酊剂每100ml相当于原饮片：20g
23、大血藤来源于：木通科
24、根据苷的分类，苦杏仁苷属于：氧苷
25、延长滴眼剂药物与角膜接触时间的是：黏度调节剂
26、断面浅黄色或棕黄色，异型维管束点状，排列成数轮同心环的药材是：川牛膝
27、蒸至虫卵或蚜虫杀死的是：五倍子
28、下列关于九味羌活颗粒的说法错误的`是：不能通过一号筛与能通过四号筛的颗粒总和不得过15%
29、圆形或椭圆形厚片，切面黄白色至淡黄色，粉性，有多数细孔的饮片是：泽泻
30、下列关于胶襄剂说法不正确的是：缓释胶襄是指可以缓慢地恒速释放药物的胶囊剂
31、表面有不规则纵皱纹和多数突起的小斑点，两面各有1条明显的纵沟：连翘
32、下列关于注射剂说法不正确的是：乳状液型注射液不得用于静脉注射
33、以大黄酚作为指标成分的药物是：决明子
34、下列关于包衣说法不正确的是：加速片剂的崩解
35、呈粗纺锤形，表面光滑，金黄色，有明显凸起的棱。质轻而松脆，断面海绵状。气微，味淡，嚼之有黏性：鼓槌石斛
36、天南星炮制为胆南星之后，作用是：由温化寒痰转为清化热痰
执业药师《药事管理与法规》知识点归纳 3
药剂学中的附加剂一般包括：表面活性剂、抗氧剂、防腐剂、硬化剂、乳化剂、着色剂、增稠剂、吸收促进剂、增溶剂、助溶剂等。
抗氧剂：
亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠和硫代硫酸钠
防腐剂：
氯甲酚、三氯叔丁醇、洗必泰、尼泊金类、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸、山梨酸钾、丙酸钙等。
硬化剂：
如白蜡、鲸蜡醇、硬脂酸、巴西棕榈蜡等。
乳化剂：
查阅乳剂那一章的分类。
着色剂：色素、Ti02
增塑剂：
甘油、山梨醇、丙二醇等。
吸收促进剂：
经皮促进剂：二甲基亚砜及其同系物、氮酮类化合物、醇类化合物、表面活性剂。
增溶剂：
表面活性剂。
助溶剂：
常用的`助溶剂主要分为两大类：一类是某些有机酸及其钠盐，如：苯甲酸钠，水杨酸钠，对氨基苯甲酸等；另一类是酰胺类化合物，如：尿素，菸酰胺、乙酰胺等。
表面活性剂分类：1阴离子表面活性剂：高级脂肪酸盐、硫酸化物、磺酸化物
（1）高级脂肪酸盐：系肥皂类，以硬脂酸、油酸、月桂酸等较常用。
（2）硫酸化物：十二烷基硫酸钠（月桂醇硫酸钠
（3）磺酸化物：脂肪族磺酸化物、烷基芳基磺酸化物和烷基萘磺酸化物
阳离子表面活性剂：
常用品种有苯扎氯铵、苯扎溴铵。
两性离子表面活性剂：
（1）卵磷脂
（2）氨基酸型和甜菜碱型
非离子表面活性剂：
（1）脂肪酸山梨坦类——司盘
（2）聚山梨酯——吐温
（3）蔗糖脂肪酸酯
（4）聚氧乙烯脂肪酸酯——卖泽
（5）聚氧乙烯脂肪醇醚类——苄泽
（6）聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物——泊洛沙姆
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