关于医用高分子材料的功能性质和发展前景

　　一、医用高分子材料的定义和分类

　　医用高分子材料有两种定义。一种是广义医用高分子材料，涵盖所有在医疗活动中使用的高分子材料，甚至包括药剂包装用高分子材料，医疗器械用高分子材料，医用一次性高分子材料等。另外一种定义是指符合特殊医用要求，在医疗领域应用到人体上，以医疗为目的的，具有特殊要求的功能型高分子材料。

　　医用高分子材料按照材料的性质划分包括生物惰性高分子材料

　　和可生物降解高分子材料两类。前者是为了提高材料在使用过程中的生物相容性，不与相接触的生物组织发生不利反应并延长其使用寿命。后者是医疗过程中需要临时使用的材料，希望其功能发挥过后可以用无害的方式吸收分解。生物惰性材料要求不受体液中酶、酸、碱等环境的破坏，主要有聚硅氧烷、聚乙烯等。多用于韧带、肌腱、皮肤、血管、骨骼、牙齿、乳房等人体软、硬组织器官的修复和替换。生物可降解材料需要有能在生物环境下发生分解的化学结构，主要有聚氨基酸、聚乳酸、多糖和蛋白质等；在医疗上主要用于手术缝合线、生物粘合剂、骨固定材料等。复合医用材料是用两种以上材料相互复合或者同类复合构成的，采用多种材料复合的方法能够克服单一材料的某些缺点，获得更好的使用性能。

　　二、医用高分子材料的特殊要求

　　由于医用高分子材料直接用于医疗目的，有些需要长期接触或者植入活体内部，因此对材料的要求比较高。医用高分子材料的要求基本上可以分成三个方面。一是材料学方面的要求，要求材料满足医疗过程中对其机械、物理和化学方面的标准，如机械强度、稳定性、外观效果等。二是医学方面的要求，如药物的控制释放、人造血液的粘度、渗透压、人造皮肤的促进愈合作用等均属于医疗方面的要求。只有能满足医学方面要求的材料才具有临床应用意义。除此之外，作为医用高分子材料还必须满足生物学方面的要求，要能够和生物活体长期和平共处，就必须不影响活体正常的生物活动和适应活体的生理反应，并且耐受生理环境。生物活体对医用高分子材料的一般要求包括以下几项：1）血液相容性: 一般指不引起凝血，不破坏红细胞，不破坏血小板，不改变血中蛋白，不扰乱电解质平衡。2)组织相容性：是指材料在于肌体组织接触过程中不发生不利的刺激性，不发生炎症，不发生排斥反应，没有致癌作用，不发生钙沉淀。3）生物惰性：是指材料在生物内部环境下自身不发生有害的化学反应和物理破坏，也不对生物体产生不利影响。4）可生物降解性：在某些场合需要医用高分子材料具有可生物降解性，即材料仅有有限的使用寿命，试用期过后材料可以被生物体分解和吸收。

　　三、医用高分子材料在我国的市场需求：

　　作为世界人口最多的国家生物材料的市场潜力十分巨大。据民政部门报告我国现有的肢体不自由患者已超过1500万其中肢残患者约800万由类风湿引发的大骨节病患者有数百万冠心病患者已超过1000万白内障盲人约500万牙缺损和牙缺失患者高达3亿～4亿人肝炎病毒携带者1.2亿心血管病患者200万需计划生育的育龄妇女2000万伴随人口老龄化(60岁以上的老年人口已达1.39亿人约占全国人口的10.69%)的骨质疏松患者7000万每年由于疾病、交通事故和运动创伤等造成的骨缺损和缺失患者人数近1000万人需要进行颅颌面和胸部美容整形的`人数有数千万人。这还不包括数目庞大的各类软组织、血液和器官疾病患者人数。我国医用高分子材料研制和生产迅速发展初具规模已经成为一个新兴产业总产值的增长率远高于国民经济平均发展速度。可见生物材料是一个巨大的产业生物材料的不可缺少性尤其是进口材料动辄上万元的价格决定了我国必须加强具有自主知识产权的生物材料的研究开发。

　　五、医用高分子材料的发展及展望：

　　我国医用高分子材料的研究起步较早、发展较快。目前约有50多个单位从事这方面的研究现有医用高分子材料60多种制品达400余种用于医疗的聚甲基丙烯酸甲酯每年达300然而我国医用高分子材料的研究目前仍然处于经验和半经验阶段,还没有能够建立在分子设计的基础上。因此应该以材料的结构与性能关系材料的化学组成、表面性质和生命体组织的相容性之间的关系为依据来研究开发新材料。医用高分子材料要应用于生物体必须同时要满足生物功能性、生物相容性、化学稳定性和可加工性等严格的要求。

　　六、医用材料的研究和发展方向：

　　生物医用材料的研究和发展方向主要包括以下几方面组织工程是应用生命科学与工程的原理和方法构建一个生物装置来维护、增进人体细胞和组织的生长以恢复受损组织或器官的功能。它的主要任务是实现受损组织和器官的修复或再建延长寿命和提高健康水平。其方法是将特定组织细胞种植于一种生物相容性良好、可被人体逐步降解吸收的生物材料上形成细胞生物材料复合物生物。

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