药品安全监管承诺书

为加强学校餐饮食安全管理，确保师生身体健康及生命安全，作如下承诺：

药品安全监管承诺书

一、严格按照《中华人民共和国食品安全法》、《食品安全法实施条例》、《餐饮服务食品安全操作规范》等相关法律法规及学校食品安全管理规定从事食品生产加工和经营。

二、建立健全食堂食品安全管理制度及岗位责任制度与责任追究制，并对执行情况进行督促检查；制订食品安全应急预案。

三、严把质量关，落实索证索票制度。采购的食品必须是正当渠道进购并经国家有关部门鉴定检验认证的产品。

四、食堂及仓库内外，必须保持清洁卫生。禁止贮放有毒有害物品。必须有相应的消毒、防腐、防尘、防蝇、防鼠、污水排放、垃圾存放等设施，严防食品污染。

五、禁止非食堂工作人员进入操作间和库房。主、副食品库应专人专锁，有条件的食堂可安装监控设备。有食品药品监管部门核发的《餐饮服务许可证》，所有从业人员要持有效健康证，取得《健康证》后方可上岗。禁止向师生出售腐变过期食品及国家明令禁止的带毒带污染的食品。

六、加强对食堂工作人员的管理，严格奖罚制度。定期组织食堂工作人员学习有关制度和规定及食品加工常识，并留有记录。建立学校食堂食品安全管理档案。

通江县签订药品医疗器械质量安全承诺书

为了进一步加强药品安全监管，强化企业依法诚信规范经营、落实安全职责、保证药品质量，确保人民用药用械安全和2015年度该县gsp认证和换证工作顺利进行。近日，通江食品药品监督管理局与全县9家批发连锁分支机构和近60家重点药品零售企业签订了《药品医疗器械质量安全承诺书》。

一是保证从合法供货企业购进药品，严格把好购进验收关，绝不让假劣药品进入企业仓库；

二是严格按照法定条件、要求从事经营活动，做好在库药品的管理工作，确保不发生药品质量问题；

三是建立涵盖首营企业审核、购进票据、药品养护等完善的全过程药品质量管理体系，确保有效运行；

四是增强“企业是药品安全第一责任人”意识，认真开展gsp重新认证前内部评审工作，自查自纠，规范药品经营行为；

五是严格按照《药品经营许可证》批准的经营范围进行经营，决不超范围经营；

六是不得经营销售假劣药械；

七是销售对象必须是合法的经营使用单位，并自觉保留被销售单位的合法资质材料及销售凭证；

八是坚决抵制虚假药品广告宣传，不参与发布虚假药品广告，诚实守信，不经营误导患者与用药品目的无关的高价新特药品或以非药品冒充药品；

九是如有质量问题或应监管部门要求，将立即停止销售该药品并妥善做好配合调查处理工作；

十是承诺如发生重大药品安全事故，将全力配合有关部门调查处理，以保障公众利益为目的，落实各项应急处置措施。

各企业自觉承诺若违反上述“十条”的有关规定，自愿接受处罚。

（通江局）

海口市食品药品监督管理局公开承诺书

为切实加强食品药品监管行业政风行风建设，改进干部作风，提高工作效能，保障人民群众饮食用药安全，特向社会作出以下承诺，并诚恳接受社会监督：

一、忠实履行职能。切实加强对食品、药品、保健食品、化妆品和医疗器械等“四品一械”生产、经营、使用的监督检查，开展专项整治不少于10次，全面排查安全隐患，加大打假治劣力度，从严查办大案要案，确保我市不发生重大食品药品安全事故。

二、推行政务公开。对涉及人民群众切身利益的重要政策、法律法规全面向社会公开，对所有行政许可项目实行“一个窗口对外”，做到“六公开”，实行阳光行政，接受社会监督，杜绝暗箱操作。

三、提高服务效能。坚持首问负责制、一次性告知制和限时办结制。对来人办事和群众来信来访做到接待热情周到，服务耐心细致，办事严谨规范，工作务实高效。

四、规范行政行为。坚持依法行政，规范执法程序，严格文明执法，杜绝“生冷硬横”现象。坚决杜绝滥用职权、执法不严、办事不公等现象，努力为企业创造公平、公正的良好发展环境。

五、依法廉洁从政。坚决贯彻落实中央“八项规定”、省委“二十条规定”和市委“二十一条规定”，严禁向企业违规收取费用，严禁收受任何形式贿赂，严禁利用行政职权吃、拿、卡、要。

六、自觉接受监督。自觉接受法律、民主、舆-论和社会监督，认真受理群众投诉，并及时作出答复，确保事事有回音，件件有着落。

以上承诺，敬请广大市民、社会各界和新闻媒体予以监督。

党风政风行风监督投诉电话：68723349

食品药品监管投诉举报中心电话：12331

海口市食品药品监督管理局

2015年5月26日

医疗机构药品安全质量承诺书

南京市高淳区食品药品监督管理局：

为认真贯彻执行国家药品管理法律法规要求，切实履行医疗机构药品质量安全第一责任人的责任，规范药品使用行为，为切实保证2015年青奥会期间药品的使用安全，本单位作出如下承诺：

1、严格贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《江苏省药品监督管理条例》等相关法律法规，严格按照《江苏省医疗机构药品使用质量管理规范》（以下简称《规范》）的要求使用药品，决不违法违规使用药品。

2、严格执行《规范》要求，健全药品质量保证体系，加强内部质量管理，修订完善各项规章制度，保证药品使用质量和行为规范。

3、加强兴奋剂药品的管理，防止兴奋剂药品的不正当使用和流弊。严格执行国家、省食品药品监督管理部门有关含特殊管理药品复方制剂的有关规定。

4、严把药品购进质量关，严格审核供货商的经营资格，索取并留存供货企业有关证件、资料及销售凭证，保证不从不具有相应药品生产、经营资格的单位或者个人处购进药品，不购进或者擅自使用其他医疗机构配制的制剂。

5、严格执行药品入库检查验收制度，保证临床使用药品的可追溯性。入库药品实行逐批进行验收，验明药品质量状况，并建立真实、完整的药品购进记录；不符合规定要求的，不入库、不使用。

6、严格执行药品储存、养护制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防尘、防虫、防鼠等措施，并做好温湿度、药品养护等记录，保证药品储存质量安全有效。

7、依法凭处方调配药品，认真执行处方调配“四查十对”规定，确保不出差错。调配处方，做到认真核对，对处方所列药品不擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字后方可调配。

8、建立健全药品不良反应报告制度，保证在发现药品不良反应时，及时上报药品不良反应监测机构和食品药品监管部门。发现存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，严格按照《药品召回管理办法》，立即停止使用，通知药品生产企业或供应商，并向食品药品监管部门报告。

9、按照《医疗机构配制制剂质量管理规范》配制制剂，所配制制剂品种均为食品药品监管部门批准品种，配制的制剂按照规定进行质量检验；凭医师处方在本医疗机构使用，不在市场上销售。

10、主动接受并积极配合食品药品监管部门的监管和指导，自觉接受社会各界和广大消费者的监督。

如违反以上承诺，故意规避监管，弄虚作假，由此而产生的`一切后果和责任由我单位承担，并将积极配合、接受食品药品监管部门的行政处理。

特此承诺！

医疗机构名称（盖章）：

承诺人（法定代表人或负责人）：

联系电话：

承诺日期：

药品经营企业药品安全质量承诺书

南京市高淳区食品药品监督管理局：

为认真贯彻执行国家药品管理法律法规要求，切实履行药品质量安全第一责任人的责任，确保药品质量安全，为切实保证2015年青奥会期间药品的使用安全，本企业作出如下承诺：

1、严格贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《药品经营许可证管理办法》等相关法律法规，严格按照《药品经营质量管理规范（gsp）》的要求经营药品，决不违法违规经营药品。

2、严格执行gsp要求，健全药品经营质量保证体系，修订完善各项规章制度，加强企业内部管理,严格落实“十二个不”的要求，保证药品经营质量和行为规范。

3、严把药品购进质量关，严格审核供货商的经营资格，索取并留存供货企业有关证件、资料及销售凭证，保证所经营的药品有可追溯性，对所经营的产品质量负责；严格执行药品入库和出库检查验收制度，建立真实完整的药品购销记录。

4、严格执行国家、省食品药品监督管理部门有关含特殊管理药品复方制剂的有关规定。保证不违规经营蛋白同化制剂、肽类激素、终止妊娠及含特殊药品复方制剂等药品。

5、严格按规定凭处方销售处方药，自觉执行药品分类管理办法。销售药品主动开具符合国家规定的销售凭证。保证执业药师在职在岗，执业药师不在岗时不得销售处方药。

6、严格执行药品储存、养护制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防尘、防虫、防鼠等措施，保证药品质量安全有效，并做好温湿度、药品养护等记录。

7、建立健全药品不良反应报告和主动召回制度，保证在发现药品不良反应时，及时上报药品不良反应监测机构和药品监管部门。发现存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，严格按照《药品召回管理办法》，立即停止销售，通知药品生产企业或供应商，并向食品药品监管部门报告。

8、主动接受并积极配合食品药品监管部门的监管和指导，自觉接受社会各界和广大消费者的监督。

如违反以上承诺，故意规避监管，弄虚作假，由此而产生的一切后果和责任由我企业承担，并将积极配合、接受食品药品监管部门的行政处理。

特此承诺！

企业名称（盖章）：

承诺人（法定代表人或企业负责人）：

联系电话：

承诺日期：

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