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品质管理工作负责内容(2)

时间:2017-05-11 18:05:10 品质管理 我要投稿

品质管理工作负责内容

  7、首件检验:品管员在下列情况下,要对首5件产品进行全检并确认,将检验结果记录在报表上,检验合格后才能进行生产。

  ①生产设备每天首次开机时;

  ②模具更换后;

  ③设备故障调整修好后;

  ④操作人员或材料更换时;

  ⑤制程异常处理后;

  8、来料检验:品管员必须要对每一个外购件的标准非常熟悉,来料检验要以我司制定的`标准按比例进行抽检,检验的结果要记录到《零部件抽检报告》,不合格的也要写明原因,处理意见,并由品管员、品质主管签字,技术总监批准,交由公司采购部进行退货相关处理。

  9、品管员在检验过程中若发现生产制程品质异常或品质不良时,要立即和生产线上的组长反映情况,要求此生产线立刻停止生产,再向上反映到品质部,品质部要对此事马上拿出解决的方案,以免造成不必要的损失。

  10、若因领用的前道生产的半成品工件不良导致品质异常,品管员应及时将异常信息反馈至前道制程,以防前道制程品质问题的延续发生。

  三、药品品质管理工作主要负责什么

  1、在质管部部长的领导下,依据公司和本部门的质量方针目标,协助部门领导组织实施,负责本部门的药品质量管理工作。

  2、负责督促执行质量规章制度,定期检查制度执行情况,对存在的问题提出改进措施。

  3、依据《药品储存保管养护制度》,协助仓库做好药品储存和养护工作。发现质量管理方面违章行为及时制止,并向分管领导报告。

  4、负责处理药品质量查询,对客户反映的质量问题填写质量查询登记表,及时查出原因,迅速予以答复解决,并按月整理查询情况报送质管部和业务部门,做到件件有交待,桩桩有答复,并研究整改措施。

  5、负责药品质量信息管理工作,经常收集各种药品信息和各种有关药品质量的意见、建议,组织传递反馈。

  6、依据《不合格药品控制程序》,参与对不合格药品报损前的审核及报废药品销毁等处理的监督工作。

  7、收集、保管本部门的质量资料、档案,督促各岗位做好各种台帐、记录,保证本部门各项质量活动的记录完整性、准确性和可追溯性。

  8、协助部门领导组织本部门质量分析会,做好记录,及时填报质量统计报表和各类信息处理单。

  9、依据《售后服务质量控制程序 》,配合有关部门做好客户访问工作,广泛收集客户对药品质量、工作质量、服务质量的评价意见,做好访问记录,建立用户访问档案。

  10、依据《退货药品的管理制度》,定期统计分析客户退货情况。分析客户退货原因,销后退回药品的质量检验情况,杜绝假劣药品进入合格品库, 切实把好退货环节的质量关。

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