质量专员工作职责与任职要求通用

质量专员工作职责与任职要求通用

质量专员工作职责与任职要求通用1

　　1、协助上级推行质量管理体系的运作，参与质量体系的建立，包括各类质量管理文件的编制、审核、发放、回收等

质量专员工作职责与任职要求通用

　　2、协助上级进行质量体系的认证，接受外部审查，组织公司相关部门、落实检查实施和协调工作

　　3、监督检查生产及相关部门质量体系文件的执行情况

　　4、负责现场各岗位、工序质量关键控制点的监督检查、巡检、复核等

　　5、负责检查质量记录的填写情况，包括批生产记录、批包装记录、批检验记录等，并进行最终文件记录归档

　　6、负责对与生产及相关部门偏差调查及CAPA追踪工作，并检查方案的有效性

　　7、参与不合格品的`跟踪处理过程

　　8、参与生产环境及原材料、辅料、包装材料、中间产品、成品、车间纯化水用水点等的取样检测

　　9、参与公司法规、质量体系文件培训

　　10、组织协调客户合供应商审计工作

　　11、主导质量相关验证工作

　　12、领导交办的其他工作

　　1、认真贯彻执行公司的各项规章制度和质量手册

　　2、负责公司成品的质量检验

　　3、严格按照产品检测标准进行检测，及时、准确填写相关检测数据，并保证数据的完整性;及时出具产品检验报告

　　4、工作中发现产品质量出现异常现象，应立即上报部门主管，及时纠正、处理异常情况

　　5、负责街产品原始记录汇总、整理工作，并按记录管理规定进行归档，妥善保管

　　6、负责检验仪器、设备、检具的使用和保管

　　7、负责检验仪器设备的'使用、维护保养及验证，保证检验工作的正常进行

　　8、每月对检验数据进行汇总、统计

　　9、完成公司安排的其它临时性工作

　　1、医学实验室质量管理体系建立与维护，根据实际运行情况，不断对流程进行优化调整。

　　2、负责医学实验室日常监督检查(检验过程、相关记录、设备、人员、试剂、环境等)

　　3、监督体系文件的执行

　　4、室内质量控制和室间质评的.监督、跟踪，相关记录的归档管理，及质评证书的对外公布。

　　5、质量培训，策划质量体系的培训，并根据培训计划组织相应的培训，提高员工的质量意识。

　　6、负责收集、更新国内外法规标准及转换。

　　7、负责月度、季度、年度总结和计划。

　　8、统计各部门质量目标完成情况，会同相关部门分析质量目标未达成原因，追踪目标实施措施

　　9、协助质量经理开展内审、管理评审等体系管理工作。

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