质量qa岗位职责

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质量qa岗位职责

　　在学习、工作、生活中，岗位职责起到的作用越来越大，制定岗位职责有助于提高内部竞争活力，提高工作效率。想必许多人都在为如何制定岗位职责而烦恼吧，以下是小编帮大家整理的质量qa岗位职责，希望对大家有所帮助。

质量qa岗位职责

质量qa岗位职责1

　　qa/ra specialist 质量/注册专员瑞声达听力设备贸易(上海)有限公司瑞声达听力设备贸易(上海)有限公司,瑞声达听力 major responsibilities/主要职责:

　　-keep contact with inspection institute, complete homologation sample inspection work independently

　　保持和检测所有效沟通, 独立完成样品检测工作

　　-be proficient in communication with provincial and city fda, handle problem on market surveillance actively

　　善于和各地药监局沟通,积极处理市场监管中发现的问题

　　-internal quality consciousness and knowledge training

　　企业内部质量意识和知识培训

　　-co-work with other departments, improve quality system and solve the related problem issue.

　　跨部门协作,推进质量改进, 解决相关质量问题

　　-technical document translation (english)

　　技术文档翻译(英语)

　　-handle/ archive quality related documents and record

　　处理并管理质量相关文档和记录

　　-complete other tasks from manager

　　完成上级安排的其他任务

　　requirements/资格要求:

　　-medical device, biomedical engineering, mechanical engineering, electronic engineering, bioengineering, chemical, ecsomatics and so on. associate degree and above.

　　医疗器械、生物医学工程、机械、电子、生物工程、化学、检验学、等专业,大专及以上

　　-at least two years relevant work experience,prefer medical device industry experience

　　2年以上相关工作经验,有医疗器械企业相关工作经验更佳

　　-be familiar with china medical device inspection standard and related regulation

　　熟悉中国医疗器械检测标准和相关法规

　　-skilled use of office software

　　熟练使用office办公软件

　　-fluent english ( reading and writing )

　　英语读写流利

质量qa岗位职责2

　　qa质量专员上海复宏汉霖生物技术股份有限公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司,复宏汉霖,复宏汉霖岗位职责(包括职权、具体工作职责、工作任务等):

　　1. 执行工程部日常巡检,确保工程部活动合规。

　　2. 审核验证部各类验证方案和报告,参与偏差调查等活动。

　　3. 审核各类设备相关的文件,如urs,sop等。

　　4. 协助gmp认证的准备工作及其落实。

　　5. 配合质量体系组来推动公司质量体系的持续改进、完善。

　　6. 完成由上级指定的其他工作。

　　任职条件(包括学历、专业、从业经历、能力特点等):

　　1. 生物医药或相关专业本科以上学历,或有同等的'工作经验。

　　2. 2年以上生物医药或相关企业qa经验,并具有gmp质量文件管理经验

　　3. 熟悉国内外gmp、glp等法规要求,熟悉医药行业质量要求。

　　4. 掌握常用的办公软件,及良好的英语读写能力。

　　5. 具有一定的团队管理能力,具有良好的执行能力、协调能力和沟通能力。能够在多项目、多重压力的情况,能够有条不紊的推进项目的进展。

　　6. 具备团队协作精神及工作责任感。

　　7. 品性要求:

　　1)工作积极进取,责任心强;

　　2)很强的自我约束力,独立工作并能承受一定的工作压力;

　　3)高度的工作热情,良好的团队合作精神;

　　4)良好的沟通能力,有耐心。

　　5)为人正直严谨;

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