品质部的管理制度（通用13篇）

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品质部的管理制度（通用13篇）

　　品质部的管理制度 1

　　1.总则

　　1.1制定目的

　　为节省检验成本，有效管制原物料、产成品之品质，特制定本办法。

　　1.2适用范围

　　本公司品管单位执行各种抽样检验作业，悉依本办法执行。

　　1.3权责单位

　　(1)品管部负责本办法制定、修改、废止之起草工作。

　　(2)总经理负责本办法制定、修改、废止之核准。

　　2.作业规定

　　2.1抽样计划

　　本公司品质检验之抽样计划采用GB2828(等同MIL-STD-105D)单次抽样，一般检验II级水准及特殊检验S-2水准。

　　2.2检验原则

　　(1)本公司品质检验之抽样计划采用特别规定，均使用单次正常检验方式。

　　(2)检验方式如需调整，应由品管部经理(含)以上之人员批准方可变更。

　　2.3检验方式转换说明

　　2.3.1转换核准程序

　　(1)由品管部提出加严、放宽或恢复正常检验之申请，经品管部经理(含)以上人员批准。

　　(2)由交验单位提出放宽或恢复正常检验之申请，经品管部经理(含)以上人员批准。

　　(3)由品管部经理(含)以上人员指示对某些检验采用加严、放宽或恢复正常检验方式，由品管部实施。

　　2.3.2由正常检验转换为加严检验的条件

　　在正常检验过程中，连续检验十批(不包括两次交验复检批)中，有五批以上被判定不合格(拒收)时，品管部可以申请改用加严检验。

　　2.3.3由加严检验转换为正常检验的条件

　　在加严检验过程中，连续检验十批均判定合格(允收)时，品管部可以改用正常检验方式。

　　2.3.4由正常检验转换为放宽检验的条件

　　在正常检验过程中，连续检验十批均判定合格(允许)，且在所抽取之样本中，无主要缺陷(MA)及致命缺陷(CR)时，品管部或交验单位可以提出放宽检验的申请。

　　2.3.5由放宽检验转换为正常检验的条件

　　在放宽检验过程中，只要有一批被判定不合格(拒收)时，品管人员应报请品管部经理恢复正常检验方式。

　　2.4全数检验时机

　　有下列情形时，经品管部经理(含)以上人员核准，应采用全数检验：

　　(1)交验物料(成品)有致命缺陷(CR)时。

　　(2)有安全上缺陷或隐患之品质问题时。

　　(3)入库检验及加工过程中不良甚多时。

　　(4)品质极不稳定的。

　　(5)其他状况有必要实施全数检验时。

　　3.附件

　　[附件]HA01-1《样本代码表》

　　[附件]HA01-2《抽样表》

　　进料检验规定

　　1.总则

　　1.1制定目的

　　本公司为管制采购物料、委外加工物料品质，使其符合设计规格及允收品质水准，特制定本规定。

　　1.2适用范围

　　凡本公司采购物料、委外加工物料或本公司自制之零部件均适用本规定。

　　1.3权责单位

　　(1)品管部负责本规定制定、修改、废止之起草工作。

　　(2)总经理负责规定制定、修改、废止之核准。

　　2.检验规定

　　2.1抽样计划

　　依据GB2828(等同MIL-STD-105D)单次抽样计划。

　　2.2品质特性

　　品质特性分为一般特性与特殊特性

　　2.2.1一般特性

　　符合下列条件之一者，属一般特性：

　　(1)检验工作容易者，如外观特性。

　　(2)品质特性对产品品质有直接而重要之影响者，如电气性能。

　　(3)品质特性变异大者。

　　2.2.2特殊特性

　　符合下列条件之一者，属特殊特性：

　　(1)检验工作复杂、费时，或费用高者。

　　(2)品质特性可由其他特性之检验参考判断者。

　　(3)品质特性变异小者。

　　(4)破坏性之试验。

　　2.3检验水准

　　(1)一般特性采用GB2828正常单次抽样一般II级水准。

　　(2)特殊特性采用GB2828正常单次抽样特殊S-2水准。

　　2.4缺陷等级

　　抽样检验中发现之不符合品质标准之瑕疵，称为缺陷，其等级有下列三种：

　　(1)致命缺陷(CR)

　　能或可能危害制品的使用者、携带者的生命或财产安全之缺陷，称为致命缺陷，又称严重缺陷，用CR表示。

　　(2)主要缺陷(MA)

　　不能达成制品的使用目的之缺陷，称为主要缺陷，或重缺陷，用MA表示。

　　(3)次要缺陷(MI)

　　并不影响制品使用目的之缺陷，称为次要缺陷，或轻微缺陷，用MI表示。

　　2.5允收水准(AQL)

　　2.5.1AQL定义

　　AQL即Acceptable Quality Leval,是可以接收的品质不良比率的上限，也称为允许接收品质水准，简称允收水准。

　　2.5.2允收水准

　　本公司对进料检验时各缺陷等级之进料允收水准为：

　　(1) CR缺陷，AQL=0。

　　(2) MA缺陷，AQL=1.0%。

　　(3) MI缺陷，AQL=2.5%。

　　进料允收水准应严于或等同于客户对成品的.允收水准，因此，如客房户对成品的允收水准严于上述标准时，应以客户标准为依据。

　　2.6检验依据

　　2.6.1电气零件

　　依据下列一项或多项：

　　(1) 零件规格书。

　　(2) 零件确认报告书。

　　(3) 有关检验规范。

　　(4) 国际、国家标准。

　　(5) 比照认可样品。

　　2.6.2外观、结构及包装材料

　　依据下列一项或多项：

　　(1) 技术图纸。

　　(2) 零件确认报告书。

　　(3) 有关检验规范。

　　(4) 国际、国家标准。

　　(5) 比照认可样品。

　　3 作业规定

　　3.1作业程序

　　(1) 供应商交送物料，经仓管人员点收，核对物料、规格、数量相符后，予以签收，再交进料品管单位(IQC)验收。

　　(2) 品管人员依抽样计划，予以检验判定，并将其检验记录填于《进货检验记录表》。

　　(3) 品管人员判定合格(允收)时，须在物料外包装之适当位置贴着接收标签，并加注检验时间及签名，由仓管人员与供应商办理入库手续。

　　(4) 品管人员判定不合格(拒收)之物料，须填写《不合格通知单》，交品管主管审核裁定。

　　(5) 品管主管核准之不合格(拒收)物料，由品管人员将《不合格通知单》一联通过采购通知供应商处理退货及改善事宜，并在物料外包装上，贴着不合格标签并签名。

　　(6) 品管单位判定不合格之物料，遇下列状况可由供应商或采购向品管部提出予以特殊审核或提出特采申请：

　　(A) 供应商或采购人员认定判定有误时。

　　(B) 该项物料生产急需使用时。

　　(D) 其他特殊状况时。

　　(7) 品管部对供应商或采购之要求进行复核，可以作出如下判定：

　　(A) 由品管单位重新抽检。

　　(B) 指定某单位执行全数检验予以筛选。

　　(D) 经加工后使用。

　　(E) 维持不合格判定。

　　(8) 上款规定之(C)、(D)判定属特采(让步接收)范畴，视同合格产品办理入库，由品管部贴着标示并作后续跟踪。

　　(9) 供应商对判定不合格之物料，须于限期内，配合本公司之需求予以必要之处理后，再次送请品管部重新验收。

　　(10) 进料品管(IQC)应对每批物料检验之记录予以保存，并作为对供应商评鉴之考核依据。

　　3.2无法检验之物料

　　本公司无法检验之物料成分以及物料特性，品管部可作如下处理：

　　(1) 由供应商提供出厂检验记录或品质保证书，本公司视同合格物料接收。

　　(2) 由本公司委托外部检验机构进行检验，费用由供应商承担或依双方约定分摊。

　　(3) 视同合格物料接收，所导致之任何损失或影响由供应商承担。

　　3.3其他规定

　　(1) IQC应每日、每周、每月汇总进料检验记录，作成日报、周报、月报。

　　(2) IQC日报、周报、月报除品管部了解、自存外，应送采购部了解，必要时呈总经理或分管副总经理了解。

　　(3) 本公司自制之零部件参照上述检验规定进行必要之验收作业。

　　4 附件

　　[附件]HA02-1《进料检验记录》

　　[附件]HA02-2《不合格通知单》

　　[附件]HA02-3《进料检验日报表》

　　制程管理规定

　　1.总则

　　1.1制定目的

　　为加强品质管制，使产品于制造加工过程中的品质能得到有效的掌控，特制定本规定。

　　1.2适用范围

　　本公司制造过程之品质管制，除另有规定外，悉依本规定执行。

　　1.3权现单位

　　(1)品管部负责本规定制定、修改、废止之起草工作。

　　(2)总经理负责本规定制定、修改、废止之核准。

　　2.管制规定

　　2.1管制责任

　　2.2.1生技部

　　生技部对制程品质负有下列管制责任：

　　(1)制定合理的工艺流程、作业标准书。

　　(2)提供完整的技术资料、文件。

　　(3)维护、保养设备与工装，确保正常动作。

　　(4)不定期对作业标准执行与设备使用进行核查。

　　(5)会同品管部处理品质异常问题。

　　2.1.2制造部

　　制造部对制程品质负有下列管制责任：

　　(1)作业人员应随时自我查对，检查是否符合作业规定与品质标准，即开展自检工作。

　　(2)下工程(序)人员有责任对上工程(序)人员之作业品质进行查核、监督，即开展互检工作。

　　(3)本公司装配车间应设立全检站，由专职人员依规定之检验规范实施全检工件，确保产品的重要品质项目符合标准，并作不良记录。

　　(4)制造部各级干部应随时查核作业品质状况，对异常进行及时排除或协助相关部门排除。

　　2.1.3品管部

　　品管部对制程品质有下列管制责任：

　　(1)派员(PQC)依规定之检验频率与时机，对每一个工作站进行逐一查核、指导，纠正作业动作，即实施制程巡检。

　　(2)记录、分析全检站及巡检所发现之不良品，采取必要之纠正或防范措施。

　　(3)及时发现显在或潜在之品质异常，并追踪处理结果。

　　2.1.4. PQC工作程序

　　制程品质管制人员，也称PQC(Process Quality Control )，其工作程序规定如下：

　　(1)PQC人员应于下班前了解次日所负责之制造单位的生产计划状况，以提前准备相关资料。

　　(2)制造单位生产某一产品前，PQC人员应事先了解、查找以下相关资料：

　　(A)制造命令。

　　(B)产品用料明细表(BOM)

　　(C)检验用技术图纸。

　　(D)检验规范、检验标准。

　　(E)工艺流程、作业标准。

　　(F)品质历史档案。

　　(G)其他相关文件。

　　(3)制造单位开始生产时，PQC人员应协助制造干部布线，主要协助如下工作：

　　(A)工艺流程查核。

　　(B)使用物料、工艺夹具查核。

　　(C)使用计量仪器点检。

　　(D)作业人员品质标准指导。

　　(E)首件产品检查。

　　(4)制造单位生产正常后，PQC人员应依规定定时作巡检工作。巡检时间规定如下：

　　(A)8：00。

　　(B)10：00。

　　(D)15：00。

　　(E)18：00(加班时)。

　　或依一定的批量(定量)进行检验。

　　(5)PQC巡检发现不良，应及时分析不良原因，并对作业人员之不合理动作予以纠正。

　　(6)PQC对全检站之不良应及时协同制造单位干部或专(兼)职修护人员进行处理，分析原因，并拟出对策。

　　(7)重大的品质异常，PQC未能处理时，应开具《制程异常通知书》，经其主管审核后，通知相关单位处理。

　　(8)重大品质异常未能及时排除，PQC有责任要求制造单位停线(机)处理，制止其继续制造不良。

　　(9)PQC应及时将巡检状况记录于《制程巡检记录表》，每日上交。

　　2.3制程不良把握

　　2.3.1不良区分

　　依不良品产生之来源区分如下：

　　(1)作业不良

　　(A)作业失误。

　　(B)管理不当。

　　(C)设备问题。

　　(D)其他因作业原因所致之不良。

　　(2)物料原不良

　　(A)采购物料中原有不良混入。

　　(B)上工程之加工不良混入。

　　(C)其他显见为上工程或采购物料所致之不良。

　　(3)设计不良

　　因设计不良导致作业中出现之不良。

　　2.3.2不良率计算方式

　　(1)制程不良率

　　制程不良率 = (制程不良数 / 生产总数) ×100%

　　(2)物料不良率

　　物料不良率 =(物料不良数 / 物料投入总数 )×100%

　　物料原不良率 =(物料原不良数 / 物料投入总数)×100%

　　物料作业不良率 = (物料作业不良数 / 物料投入总数)×100%

　　(3) 抽检不良率(巡检过程)

　　抽检不良率 = (抽检不良数 /总抽检数)×100%

　　品质部的管理制度 2

　　一、目的

　　为增加品质，减少客户投诉，增强企业竞争力，提高生产速度，提升企业效益，特制定本制度；

　　二、目标

　　品质控制准确率：99%；

　　一次性检验合格率：100%；

　　客户满意度：99%；

　　三、适应范围

　　本制度适用于公司所辖技术部、品管部、生产部、生产车间全体员工；

　　四、品质管理流程

　　1.接投诉、巡检、终检：

　　一线品管员承接品质投诉、巡检发现品质问题、专检发现品质问题；

　　2.判定：

　　一线品管员判定产品是否合格；不合格品费用判定：原材料费+工时费+误工费；

　　3.填单汇报：

　　一线品管员填写《品质检验处理单》；此单为三联单，一联到品质管理台账；剩余两联到生产部车间主管，作为处理依据；

　　4.责任部门处理

　　车间主管接单《品质检验处理单》立即找到第一和第二责任人进行处理；并按照此单判定费用开出罚单；并做好技术指导，指导员工达到质量标准；并做好问题记录，做出处理、改进方法；

　　5.品质台账管理

　　《品质管理台账》登录《品质检验处理单》详细内容，并监督执行情况，及时沟通，到月底上报不合格品处罚和处理结果，处罚以及处理结果与工资挂钩；

　　责任部门及时罚款单交到台账，及时销账；

　　五、各岗位职责职权以及承担责任指标

　　1.品管员职责：

　　①接品质投诉职责。无论是生产在线，还是最终检验，还是客户投诉，还是原材料问题，只要是涉及到品质问题都是本职工作；

　　②判定不合格品职责；

　　③判定费用、责任工序职责；

　　④填写《品质检验处理单》上报职责；

　　⑤有讲解质量标准职责；

　　⑥有帮助员工提升操作技能的义务；

　　2.品管员职权：

　　有权制止不合格品流通；

　　有品质判定一票否决权；

　　有权判定责任部门以及工序（只涉及本车间，但车间主管有权改判）；

　　有权把不合格品判定情况上报；

　　有对不合格品改进、杜绝办法监督实施职责；

　　3.生产主管职责职权：

　　有生产合格产品职责；好产品是生产出来的，不是检验出来的；

　　有处理不合格品职责；有权对不合格品进行处理；

　　有判定、处理生产不合格品责任人职责；有权对责任人进行处罚；

　　有到《品质管理台帐》销账职责；

　　车间主管有指导、培训、检验、品质管理的责任。

　　有指导、解释质量检验标准职责；操作员工在不知道是否达标的时候直接请教车间主管；

　　4.品管经理职责职权：

　　有帮助品管员判定职责；

　　有解决品质问题纠纷职责；有权对不合格品做出最终判定；

　　有监督、检查品管员工作职责；有权对品管员做出奖罚；

　　有制定、修改、审核检验标准职责，最终审批权归公司；

　　有对《产品品质管理制度》提出改进意见职责，最终审批权归公司；

　　有对不合格品汇总、分析、杜绝、监督实施职责；

　　有权组织品质专题会、现场会；有权调集设计部门和涉及人员到场；

　　5.生产部经理

　　有帮助车间主管处理不合格品职责；有责任提升车间主管的判定技能；

　　有解决品质问题纠纷职责；有权对责任人作出最终判定；

　　有监督、检查车间主管工作职责；有权对车间主管做出奖罚；

　　有制定、修改、审核加工工艺流程、操作规范、检验标准、管理制度职责，最终审批权归公司；

　　有对《产品品质管理制度》提出改进意见职责，最终审批权归公司；

　　有对不合格品汇总、分析、杜绝、监督实施职责；

　　有权组织品质专题会、现场会；有权调集涉及部门和涉及人员到场；

　　六、不合格品处理程序：

　　发现、判断、追溯、改正、追责、惩罚、记录、上报、汇总、改进、杜绝。

　　七、不合格品六个“不放过”处理原则

　　找不到问题原因不放过；得不到解决不放过；

　　找不到责任人不放过；得不到教育不放过；

　　找不到杜绝措施不放过；得不到实施不放过；

　　品管员、品管经理、车间主管、生产经理对于品质问题不判定、不处理将承担责任；

　　分不清责任的质量事故，由有关部门主管承担；拒不承担的由部门经理承担。

　　八、不合格品判定原则

　　不符合质量标准就转序的；

　　转序后造成返工的；

　　返工造成人工费、误工费、原材料损失的；

　　下道工序投诉的；

　　客户投诉的；

　　九、质量事故认定

　　原材料采购、测量、设计、绘图、生产加工、搬运、储存、装卸、运输、安全等全过程所产生的质量问题。

　　转序不合格品达到20%以上为质量事故，直接责任人负主体责任；

　　入库产品批量不合格品达到10%以上为质量事故；车间主管、品管、各部门经理承担主体责任；

　　十、管理人员责任判定

　　实行两级追溯制度；主管到经理；

　　凡是造成不合格品的实行经济赔偿；由部门主管开出《处罚单》，凡是不进行处罚的`自己承担责任；

　　凡发生批量质量事故的主管、品管负有对质量管理的责任，承担损失赔偿50~60%的责任；

　　凡发生批量质量事故的部门经理负监督不力责任，承担损失赔偿50~60%的责任，并负有对下级处罚责任，不处罚的自己承担；

　　十一、员工责任判定

　　实行两级追溯制度；第一责任人到第二责任人；

　　第一责任人承担100%；第二责任人承担40~60%；

　　二次返工加倍处罚，三次返工再翻倍，以此类推；

　　十二、赔偿判定原则

　　生产过程中，凡流通到下道工序的不合格品一律承担人工费、误工费和原材料费，照原价赔偿；造成重大损失，严重影响生产进度的，要承担误工费，具体根据实际费用情况进行判定赔偿；主管、品管员有判定职责；

　　凡是遭到客户投诉的，必须一追到底，对于责任人一律承担人工费、原材料费、运输费以及相应的客户索赔款；费用承担为：责任人：公司=6:4；也就是说四六开；责任人占六成，公司承担四成；

　　十三、费用承担判定原则

　　不经过互检就接收的不合格品自行处理，并承担相关费用；对于检验后不上报追溯的.不合格品自行处理；对于追溯到直接责任人拒不进行改正的由接收人自行处理，处理费用由直接责任人全部承担（包括人工费、原材料费以及误工费）；追溯到责任人拒不进行改正的、造成产品工期延误的追加承担造成的经济损失；

　　人为责任出现的质量事故，均由有关责任承担100%的损失赔偿。对故意制造质量事故的行为，追究破坏行为赔款。

　　十四、费用判定标准

　　1.工时费计算标准：

　　按照从处理不合格品计算工时，指导完成检验合格为止；所产生的时间按照各工序工种标准时间内工价计算；

　　2.误工费计算标准：

　　按照从发现不合格品开始计算时间，直至修改完成后恢复正常工作为止；计价单位为：分钟；每分钟按0.5元计算；或计价单位为：小时，每小时按照25元计算；计时开始遇到下班时间的，按照上下班时间计算，休息时间不计入误工费时间；

　　3.原材料费计算标准：

　　根据损坏的不同产品或是不同部件，按实际原材料（板材、油漆、附件、辅料等）购买价格计算；

　　4.运输费计算标准：

　　根据客户的短途运输和长途运输所产生的运费；运费根据客户采取相应的运输方式而发生的直接费用，不排除使用特快、飞机、轮船等；

　　5.客户索赔计算标准

　　客户索赔款是给客户造成经济损失的，客户要求索赔的金额；

　　十五、经济处罚依据

　　1.处罚依据

　　在生产过程中造成不合格品的，员工犯错，原材料+工时费+误工费计算处罚；

　　在售后服务过程中，造成客户投诉的，按原材料+人工费+运费+客户赔偿计算处罚；

　　2.员工责任判定

　　第一责任人承担100%；第二责任人承担60%；

　　二次返工加倍处罚；三次返工翻翻，以此类推；

　　3.品管主管处罚规定；

　　品管员不检验、对于不合格品不处理、处理不到位、批量事故都要进行处罚；

　　不检查或是漏检查每次处罚50元；

　　不判定或是漏判定每次处罚50元；

　　不填表或是漏填表每次处罚30元；

　　出现批量（包括生产过程与客户投诉）每次处罚100~500元；

　　4.生产主管处罚规定

　　对出现不合格品不解决，主管承担全部责任；按照误工费计算，自己承担费用；

　　对责任人不处罚自己承担本次罚款金额；

　　5.各部门经理承担责任；

　　品管经理对于品管主管检验、判定不到位进行经济处罚，不处罚经理承担；

　　生产经理对于车间主管不合格品不处理、责任人不罚款，生产经理对车间主管进行经济处罚，不处罚自己承担；

　　十六、奖励规定

　　一个月没有返工或是没有受处罚者奖励100元；连续两个月奖励200元；三个月奖励300元；

　　对主动避免质量事故和提高产品品质的有功人员，公司将给与适当的的奖励（奖励数额为执行罚款的50~80%或是避免挽回损失的30~60%）；

　　十七、员工绩效考核规定

　　1.计时员工

　　承担准确率责任指标；一次性加工合格率，即准确率为：95%；

　　每上升下降一个百分点按照100元/点计算；

　　2.计件员工

　　一次性加工合格率高于95%时，产品单价提升10%；

　　一次性加工合格率低于95%时，产品单价下调10%；

　　或是高于95%，为一等品；

　　低于95%，高于90%，为二等品；

　　低于90%，为三等品；

　　各等级上调或下调十个百分点；

　　十八、管理者绩效考核规定

　　合格率计算为各部门合格率相加后倍除；几个部门除以几；

　　生产主管、品管主管考核项：终检合格率；客户满意度；

　　生产经理、品管经理考核：客户满意度；

　　考核责任指标：

　　一次性加工合格率≥99%；

　　按装完工合格率≥99%；

　　入库合格率100%；

　　出厂合格率100%；

　　客户满意率≥96%；

　　十九、行政考核

　　行政考核过程：警告、记过、记大过/调岗/辞退；

　　第一次不合格警告一次；第二次不合格记过一次；第三次不合格记大过一次；

　　二十、PK机制

　　自己PK；上个月合格率是90%；自己设定下月目标；合格率上升或下降各部门可设定奖罚；

　　同工种PK；以工序为单位评选几级员工；十级操作工为最高级别，具体调级按照《薪酬分配制度》执行；

　　二十一、荣誉称号

　　①评比规定：

　　三个月没有质量事故在车间进行表彰；

　　②荣誉称号：

　　三个月没有质量事故封“质量标兵”荣誉称号；“月度质量模范集体或个人”荣誉称号；赠送流动红旗；只要发生质量事故立即撤除；

　　③光荣榜：

　　三个月没有质量事故上光荣榜；只要发生质量事故立即撤除；

　　④发荣誉证书；发奖金：

　　连续一年没有质量事故，发荣誉证书，发奖金；

　　二十二、品质管理监督机构机制

　　监督机构：人资部绩效考核专员；

　　涉及单位：技术部；品管部；生产部；

　　权威机构：总经办联合督察小组；

　　监督机制：操作规范、检验标准、检查表、管理台账、管理制度；

　　品质部的管理制度 3

　　为保证学生的身心健康，做好学校传染病发生后的消毒工作，防止学校传染性疾病的传播和蔓延，特制订消毒制度。

　　一、消毒时间

　　每天早读之前进行宿舍消毒，晚自习放学后进行班级消毒；在没有恶劣天气的情况下白天保持班级通风，晚上保持宿舍通风。消毒人员对学校重点部位进行消毒。

　　二、消毒范围

　　学校所有教室（地面、桌椅、门扶手等）、走廊、宿舍、厕所以及手可以触摸的`地方都要进行彻底消毒。

　　三、消毒药品浓度配置、使用1：100的84消毒液或用甲酚皂溶液（浓度为0.05%）。

　　加强消防设施管理。教学楼、办公楼、实验室、计算机房、配电室、学生公寓等部位必须按规定配置灭火器材，楼道及消防疏散通道禁止堆放任何物品，确保疏散通道和安全出口的.畅通。

　　四、消毒方式方法

　　班主任带领并指导班级消毒员对班级的地面、桌椅、门扶手用消毒喷壶把消毒液对相应需要消毒的相应位置进行喷洒消毒。

　　五、班主任或消毒员要每天将消毒情况填入《学校消毒情况登记表》和《班级消毒登记表》。

　　品质部的管理制度 4

　　（一）各级管理人员、经营人员及与经营活动有关的维修、保洁、仓储、服务等人员，均应按《中华人民共和国国食品安全法》的规定，根据各自的职责接受培训教育。

　　（二）质量管理部负责制定年度员工培训计划，报总经理批准后下发实施。行政部门按照培训计划合理安排全年的质量教育、培训工作，并负责建立职工教育培训档案。

　　（三）培训方式以企业定期组织集中学习和自学方式为主，以外部培训为辅。任何人无正当理由，均不得缺席公司的'培训，并应自觉完成。

　　（四）新录入员工、转岗员工上岗前须进行质量教育与培训，主要培训内容包括《中华人民共和国国食品安全法》等相关法律法规、各类质量台帐、记录的登记方法等。培训结束后统一考核，不合格者不得上岗。

　　（五）参加外部培训及在职接受继续学历教育的人员，应将考核结果或相应的培训教育证书原件交行政部门验证后，留复印件存档。

　　（六）企业内部培训教育的考核，由行政部门与质量管理部共同组织，根据培训内容的不同可选择笔试、口试，现场操作等考核方式，并将考核结果存档。

　　（七）培训和继续教育的考核结果，作为有关岗位人员聘用的主要依据，并作为员工晋级、加薪或奖惩等工作的参考依据。

　　品质部的管理制度 5

　　一、为保证药品质量体系的有效运转并提供依据，以不断提高药品质量，根据《药品管理法》、gsp认证等有关规定制定本规定，以确保药品进、存、销、过程中的药品质量信息反馈准确顺畅。

　　二、质量信息包括以下内容：

　　1、国家和行业有关质量政策、法令、法规等。

　　2、医药市场的发展动态及新药的市场动态。

　　3、经营环节中与质量有关的数据、资料、记录、报表、文件等，包括药品质量，环境质量、服务质量、工作质量等各个方面。

　　4、上级质量监督检查发现的与本部门相关的.质量信息。

　　5、其他的药品质量查询、质量反映及质量投诉。

　　三、质量信息的收集必须准确、及时、实用、经济。

　　四、建立完善的质量信息反馈系统，对异常、突发的质量信息应以书面形式24小时内迅速向区食品药品监督管理局等有关部门反馈，确保质量信息及时顺畅传递和准确有效的利用。

　　五、积极配合、相互协调做好质量信息工作，确保药品质量信息做到及时传递、准确反馈。

　　品质部的管理制度 6

　　1、根据药品使用情况及药品库存量由库房保管人员提出药品采购计划，经药剂科主任审核后交药品采购人员执行药品采购。

　　2、采购人员必须严格遵守《中华人民共和国药品管理法》，严格遵守国家有关采购政策法规。严禁采购无批准文号、无注册商标、无厂牌的“三无”药品和伪劣药品。

　　3、采购人员应认真执行药品价格政策及药政管理的各种法规，必须从具有合格资质的医药公司中采购药品。

　　4、采购特殊药品、新药和危险品应严格执行有关规定，进口药品必须保留“海关质量检验合格证书”。

　　5、严格履行入库手续。对所采购药品由仓库保管员随货同行核对无误后入库。

　　6、对药品中质量不合格、数量短缺或破损的``品种，应及时与经销单位或药厂联系退货或协商解决。

　　7、采购人员必须随时掌握市场价格和供货信息，熟悉和了解临床用药情况，做好向临床推荐新药的工作，把市场供应与临床用药结合起来。

　　品质部的管理制度 7

　　一、本制度根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》等有关规定制定。

　　二、本医院按照药品监督管理部门核准的经营方式和经营范围，从事药品经营活动。

　　三、本医院设药品质量管理小组，由3名药士以上职称的技术人员组成，负责药品质量管理工作。药剂科主要负责人对本医院所经营药品的质量负领导责任。

　　四、质量负责人负责起草和制定本医院的药品各项质量管理制度，指导、督促药品管理工作，定期检查考核，并建立记录。

　　五、质量负责人负责制定继续教育培训计划，并具体落实从事药品质量管理、验收、养护、保管、营业等工作人员的药学专业培训教育工作。

　　六、每年组织直接接触药品工作人员到制定体检单位进行健康检查，并建立健康档案。

　　七、建立于经营规模相适应的营业场所和药品仓库，保持环境整洁，无污染物。

　　八、购进药品以保证质量为前提，从合法的企业进货，票据齐备，并按规定建立购进记录。对首营企业和首营药品实行合法资格及质量审核制度。药品入库实行验收制度，建立药品验收台账。

　　九、店堂内陈列药品的质量和包装符合规定，按剂型或用途分类陈列，易串味的药品与一般药品分开存放，处方药与非处方药分柜摆设。

　　十、定期检查陈列于储存药品的`质量并记录，近效期的药品、易霉变、易潮解的药品视情况缩短检查周期，对质量有疑问及储存日久的药品及时抽样送检。

　　十一、严格遵守有关法律法规和制度，正确向顾客介绍药品的性能、用途、用法、用量、禁忌注意事项。在零售场所内提供咨询服务，指导顾客安全合理用药，设置意见簿和公布监督电话，对顾客的批评、投诉及时解决。

　　药品质量管理具体规定和要求另行制定。

　　品质部的管理制度 8

　　一、建立药品质量管理小组，由分管院长为组长，成员由药剂科主管质量和制剂的主任、制剂室和药检室负责人组成。日常的药品质量管理和制剂配制质量管理工作由药检室负责。

　　二、贯彻上级有关药品和制剂质量管理工作的方针、政策和法规，并落实执行。

　　三、制定药品质量管理职责，加强对药品的供应、调配、制剂生产等环节的管理。

　　1、药剂科药品质量追溯:药剂科主任负责，以药检室为核心，分设质量员，每季度进行抽查(不少于5个批次)，每季度报表，定期会议总结，及时发现问题，避免质量事故(见附件1)。

　　2、药检室对药品实行抽检制度。

　　3、药品入库验收:逐条登记，查验药检报告，自制制剂药房领入验收。

　　4、药品效期管理:参照近效期药品管理制度。

　　5、毒麻药品管理:处方双签字，药品专人、专柜、专账管理(参照特殊药品管理制度)。

　　四、定期对临床科室的备用基数药品、急救药品的保管和质量情况进行检查，发现质量问题应及时与有关科室沟通，并做好相关登记和记录(见附件2)。

　　五、制定制剂生产质量管理、药品质量管理规章制度和生产、检验人员职责，加强制剂生产及药品检验等环节的管理。

　　1、制定制剂的有效期。

　　2、由制剂室负责人审核成品发放前的全部生产记录；药检室负责人审核全部检验记录，由药剂科主管质量的`主任(药品质量管理小组副组长)决定成品的发放、

　　六、决定不合格药品报损前的审核及处理。

　　品质部的管理制度 9

　　（一）验收人员必须由经过专业培训，熟悉药品知识、理化性能，了解各项验收标准内容的人员担任。

　　（二）药品验收应在专门的场所进行，验收完毕后应尽量恢复原状。特殊、贵重药品验收，必须两人同时进行。验收销后退回药品应按进货验收的规定验收，必要时应抽样送药检部门检验。

　　（三）验收药品时，应严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收，并做好验收记录。验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件逐一检查。验收药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址，有药品的品名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等；标签或说明书上还应有药品的成分、适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。

　　（四）收整件包装应有产品合格证。

　　（五）验收特殊管理药品、外用药品，其包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明；处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书有相应的`警示语或忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有标识。

　　（六）验收进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书。

　　（七）验收进口药品应有符合规定的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件；进口药材应有《进口药材批件》复印件。以上批准文件应加盖供货单位质量管理机构原印章。

　　（八）验收中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，中药材标明品名、产地、供货单位；中药饮片上标明品名、生产企业、生产日期等。实施文号管理的中药材和中药饮片，在包装上还应标明批准文号。

　　（九）验收药品应做好验收记录。验收记录应记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人等项内容。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

　　品质部的管理制度 10

　　生产过程中质量管理的任务是：建立能够稳定生产合格和优质产品的生产系统，抓好生产环节的`质量管理，保证产品质量，生产出合格或优质产品。

　　1、加强原材料采购的质量验收，不购买无生产许可资质企业生产的材料，控制所有原材料，不经检验，一律不准入库结算。

　　2、建立健全岗位责任制和各项质量管理制度和各项操作规程及工作标准。

　　3、质量技术负责人要加强工艺检查，各工序严格执行工艺纪律和操作规程。

　　4、加强重点工序的质量控制，使生产处于受控状态，确保产品质量。在配料、烘干处设立质量控制点，

　　5、对各控制点要严格进行实验和检验。主要控制原料使用量的计量、添加剂用量（严格执行gb2760标准）、理化指标；制面控制点：主要控制投料比例；烘干制点：主要控制温度和时间。

　　6、对生产中使用的面板、机器、定期定时清洗、杀菌，以满足技术规范要求、确保产品质量。

　　7、加强设备的维修和保养，保证设备处于完好状态。

　　8、对生产中存在的问题，迅速采取措施，确保产品质量。

　　9、加强产品防护，防止物料与食品的交叉污染。

　　10、原辅材料，成品、半成品要明确标识，单独存放；防止交叉污染。

　　11、车间员工不经消毒或穿着不洁净工作衣，不得进入车间从事生产活动；

　　12、生产场所要严格按车间卫生管理制度要求执行。

　　13、对主要原材料的.购进要求运输容器及工具严格消毒处理，密封运输，确认原材料的质量安全。

　　品质部的管理制度 11

　　1、建立健全公司质量保证体系，严格杜绝质量事故，防止一般质量事故和较严重质量问题的发生。严格执行质量验收标准。分项验收合格率达98%，争创行业产品质量标准化。

　　2、积极参与争创各类优质产品，全面提升企业质量品质，做好产品售后服务和消除产品缺陷，减少产品质量投诉。

　　3、要求员工人人是质检员，在生产过程中每20分钟自检一次，出现问题及时调整，在不肯定正确的情况下请求工友和质检员检测确认后再生产，避免出现大批量的.次品。

　　4、在质检员检测、核准数量后打包，填写操作员名单、生产日期、产品名称及规格型号。以便入库及销售后出现质量问题直接追查到人。

　　5、加工新产品要求当班质检员首检合格后，才能批量生产。操作过程中每一小时巡检一次，对生产不合格产品的岗位要求返工，并帮助其达到标准合格后才能离开此岗位。做好首检及巡检记录及当班生产统计记录。当班下班后两小时内上交到质检科科长处。

　　6、成品库转运仔细，以防不必要的损失。详细登记每次发货物的规格型号、生产人及生产日期，客户反应有质量问题经调查追究到人。

　　7、开展“质量月评比”、“操作能手”等活动，达到人人都是质检员”的理念，做到质量问题的处理落实到个人达到98%以上，抓安全生产和抓质量同步进行。

　　8、积极改进生产工艺质量缺陷，提高质量合格率。对每个订单要和销售部或客户进行沟通，熟悉客户对产品的质量要求，领会业主意图后安排生产，对员工及质检员做好技术交底。协作完成售后服务工作，确有质量问题包换。

　　9、发货时和仓库保管员同时按照订单清点数量和规格型号，查看表面和抽检产品质量无误后发货。客户投诉时，力争第一时间赶到施工现场调查取证，确认是我公司的问题将调查结果上报公司领导，同时给对方补发产品。

　　品质部的管理制度 12

　　1、购进药品必须严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国合同法》等有关法律法规，依法购进。

　　2、购进药品应以质量为前提，从具有合法资格的供货单位进货。

　　3、购进药品时，必须严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质，建立供货单位档案。

　　4、购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验收人员要逐批验明药品的包装、规格、标签、说明书、合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。

　　5、购进药品应有随货同行，并对照实物，依据随货同行填写购进记录，做到帐、货相符。购进记录应载明供货单位、购货数量、购货价格、购货日期、生产企业、药品通用名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容，购进中药饮片，必须标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、购进数量、购进价格、购进日期等内容。票据和购进记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

　　6、对验收过程中发现的质量不合格或可疑药品，不得自行使用或作退、换货处理。对出现货单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊的药品，有权拒收。

　　7、购进医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品，应当从具有相应资格的药品生产或经营企业购进。并单设专用验收记录簿。必须做到货到即验收，不得拖延。清点验收到最小包装，并按有关规章制度与规范执行。

　　8、购进需要保持冷链运输条件的疫苗等药品，应当检查运输条件是否符合要求并作好记录；对不符合运输条件要求的`，应当拒绝接收。

　　9、验收进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份和注册证号，并附有中文说明书。

　　10、验收中药饮片应符合规定，并附有质量合格的标志。凡验收合格的药品，必须详细填写验收记录，验收人员应签字并注明验收日期。验收记录必须完整、准确并保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

　　品质部的管理制度 13

　　为加强农产品质量追溯管理，依据《中华人民共和国农产品质量安全法》、《中华人民共和国食品安全法》和其他相关法律法规，制定本办法。

　　一、加强产地环境管理，推行产地编码

　　指导建立产地编码，建立生产者农产品质量安全责任制度。以农业企业和农民专业合作经济组织为主体，分散种植户为补充，建立有机农产品产地编码和生产者基础信息，从源头做到农产品身份可识别、可追溯。

　　二、推行良好农业规范及种植标准化，建立农产品质量保障体系

　　按照标准化生产要求，大力推广良好农业规范及种植标准化，规范生产过程，建立健全各种生产档案，包括生产(经营)者编号、生产(经营)者名称，种植品种、肥料施用、农药施用、添加剂使用、收获和其他田间作业记录以及产品检测等相关信息，落实质量管理责任制，建立产品质量保障体系。

　　三、加大产地产品监测力度，建立合格产品准出制度

　　加强产品监测，并建立产品合格把关制度，完善不合格产品的处理措施。产品进入批发市场、储运各环节要有追溯记录。

　　四、规范包装标识，建立相应的备案制度

　　对公司的产品，建立规范的包装标识。包装标识须标明产品名称、产地编码、生产日期、保质期、生产者、产品认证情况等信息，并建立详细的'备案管理，确保产品流向可追踪。

　　五、建立质量安全追溯与监管信息平台

　　根据工作推进情况，建立相应的农产品质量安全追溯与监管管理系统，建立农产品生产档案数据库、农产品检测数据库、以及销售流向数据库，通过互联网，实现农产品质量安全全程可追溯管理。

　　六、追溯程序的启动

　　对发生问题组织以及个人，根据最初信息源立即启动追溯程序，包括查找生产日期、确定种植基地和批次号，通过查阅田间管理日志、台帐、检测报告等分析原因。对于违规事实，由相关部门经调查核实后，依法处置相关责任人，并及时进行整改修复。

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