质量管理体系基础和术语「最新版」
明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望
注1：“通常隐含”是指组织(3.3.1)、顾客(3.3.5)和其他相关方(3.3.7)的惯例或一般做法，所考虑的需求或期望是不言而喻的。
注2：特定要求可使用修饰词表示，如产品要求、质量管理要求、顾客要求。
注3：规定要求是经明示的要求，如在文件(3.7.2)中阐明。
注4：要求可由不同的相关方提出。
3.1.2 等级 grade
对功能用途相同但质量要求(3.1.2)不同的产品(3.4.2)、过程(3.4.1)或体系(3.2.1)所作的分类或分级
示例：飞机的舱级和宾馆的等级分类。
注：在确定质量要求时，等级通常是规定的。
3.1.3 顾客满意 customer satisfaction
顾客对其要求(3.1.2)已被满足的程度的感受
注1：顾客抱怨是一种满意程度低的最常见的表达方式，但没有抱怨并不一定表明顾客很满意。
注2：即使规定的顾客要求符合顾客的愿望并得到满足，也不一定确保顾客很满意。
3.1.4 能力 capability
组织(3.3.1)、体系(3.2.1)或过程(3.4.1)实现产品(3.4.2)并使其满足要求(3.1.2)的本领注：3534-2中确定了统计领域中过程能力术语。
3.2 有关管理的术语
3.2.1 体系(系统) system
3.2.1 相互关联或相互作用的一组要素
3.2.2 管理体系 management system
建立方针和目标并实现这些目标的体系(3.2.1)
注：一个组织(3.3.1)的管理体系可包括若干个不同的管理体系，如质量管理体系(3.2.3)、财务管理体系或环境管理体系。
3.2.3 质量管理体系 quality management system
在质量(3.1.1)方面指挥和控制组织(3.3.1)的管理体系(3.2.2)
3.2.4 质量方针 quality policy
由组织(3.3.1)的最高管理者(3.2.7)正式发布的该组织总的质量(3.1.1)宗旨和方向
注1：通常质量方针与组织的总方针相一致并为制定质量目标(3.2.5)提供框架。
注2：本标准中提出的质量管理原则可以作为制定质量方针的基础(见0.2)。
3.2.5 质量目标 quality objective
在质量(3.1.1)方面所追求的目的
注1：质量目标通常依据组织的质量方针(3.2.4)制定。
注2：通常对组织(3.3.1)的相关职能和层次分别规定质量目标。
3.2.6 管理 management
3.2.6 指挥和控制组织(3.3.1)的协调的活动
注： 在英语中，术语“management”有时指人，即具有领导和控制组织的职责和权限的一个人或一 组人。当“management”以这样的意义使用时，均应附有某些修饰词以避免与上述“management” 的
定义所确定的概念相混淆。 例如：不赞成使用“management shall……，”而应使用“topmanagement(3.2.7)shall……。”
3.2.7 最高管理者 top management
在最高层指挥和控制组织(3.3.1)的一个人或一组人
3.2.8 质量管理 quality management
在质量(3.1.1)方面指挥和控制组织(3.3.1)的协调的活动
注：在质量方面的指挥和控制活动，通常包括制定质量方针(3.2.4)和质量目标(3.2.5)以及质量策划(3.2.9)、质量控制(3.2.10)、质量保证(3.2.11)和质量改进(3.2.12)。
3.2.9 质量策划 quality planning
质量管理(3.2.8)的一部分，致力于制定质量目标(3.2.5)并规定必要的运行过程(3.4.1)和相关资源以实现质量目标
注：编制质量计划(3.7.5)可以是质量策划的一部分。
3.2.10 质量控制 quality control
质量管理(3.2.8)的一部分，致力于满足质量要求(3.1.2)
3.2.11 质量保证 quality assurance
质量管理(3.2.8)的一部分，致力于提供质量要求(3.1.2)会得到满足的信任
3.2.12 质量改进 quality improvement
质量管理(3.2.8)的一部分，致力于增强满足质量要求(3.1.2)的能力
注：要求可以是有关任何方面的，如有效性(3.2.14)、效率(3.2.15)或可追溯性(3.5.4)。
3.2.13 持续改进 continual improvement
增强满足要求(3.1.2)的能力的循环活动
注：制定改进目标和寻求改进机会的过程(3.4.1)是一个持续过程，该过程使用审核发现(3.9.5)和审
核结论(3.9.6)、数据分析、管理评审(3.8.7)或其他方法，其结果通常导致纠正措施(3.6.5)或预防措施(3.6.4)。
达到的结果与所使用的资源之间的关系
3.2.14 有效性 effectiveness
完成策划的活动和达到策划结果的程度
3.3 有关组织的术语
3.3.1 组织 organization
职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施
示例：公司、集团、商行、企事业单位、研究机构、慈善机构、代理商、社团或上述组织的部分或组合。
注1：安排通常是有序的。
注2：组织可以是公有的或私有的。
注3：本定义适用于质量管理体系(3.2.3)标准。术语“组织”在/IEC指南2中有不同的定义。
3.3.2 组织结构 organizational structure
人员的职责、权限和相互关系的安排
注1：安排通常是有序的。
注2：组织结构的正式表述通常在质量手册(3.7.4)或项目(3.4.3)的质量计划(3.7.5)中提供。
注3：组织结构的范围可包括有关与外部组织(3.3.1)的接口。
3.3.3 基础设施 infrastructure
〈组织〉组织(3.3.1)运行所需的设施、设备和服务的系统
3.3.4 工作环境 work environment
工作时所处的一组条件
注：条件包括物理的、社会的、心理的和环境的因素(如温度、承认方式、人体工效和大气成分)。
3.3.5 顾客 customer
接受产品(3.4.2)的组织(3.3.1)或个人
示例：消费者、委托人、最终使用者、零售商、受益者和采购方。
注：顾客可以是组织内部的或外部的。
3.3.6 供方 supplier
提供产品(3.4.2)的组织(3.3.1)或个人
示例：制造商、批发商、产品的零售商或商贩、服务或信息的提供方。
注1：供方可以是组织内部的或外部的。
注2：在合同情况下供方有时称为“承包方”。
3.3.7 相关方 interested party
与组织(3.3.1)的业绩或成就有利益关系的个人或团体
示例：顾客(3.3.5)、所有者、员工、供方(3.3.6)、银行、工会、合作伙伴或社会。
注：一个团体可由一个组织或其一部分或一个以上组织构成。
3.4 有关过程和产品的术语
3.4.1 过程 process
一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动
注1：一个过程的输入通常是其他过程的输出。
注2：组织(3.3.1)为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。
注3：对形成的产品(3.4.2)是否合格(3.6.1)不易或不能经济地进行验证的过程，通常称之为“特殊过程”。
3.4.2 产品 product
过程(3.4.1)的结果
注1：有下述四种通用的产品类别：
——服务(如运输);
——软件(如计算机程序、字典);
——硬件(如发动机机械零件);
——流程性材料(如润滑油)。
许多产品由不同类别的产品构成，服务、软件、硬件或流程性材料的区分取决于其主导成
分。例如：外供产品“汽车”是由硬件(如轮胎)、流程性材料(如：燃料、冷却液)、软件(如：
发动机控制软件、驾驶员手册)和服务(如销售人员所做的操作说明)所组成。
注2：服务通常是无形的并且是在供方(3.3.6)和顾客(3.3.5)接触面上至少需要完成一项活动的结果。
服务的提供可涉及，例如：
——在顾客提供的有形产品(如维修的汽车)上所完成的活动;
——在顾客提供的无形产品(如为准备税款申报书所需的收益表)上所完成的活动;
——无形产品的交付(如知识传授方面的信息传递);
——为顾客创造氛围(如在宾馆和饭店)。
软件由信息组成，通常是无形产品并可以方法、论文或程序(3.4.5)的形式存在。
硬件通常是有形产品，其量具有计数的特性(3.5.1)。流程性材料通常是有形产品，其量具
有连续的特性。硬件和流程性材料经常被称之为货物。
注3：质量保证(3.2.11)主要关注预期的产品。