2017执业药师药事管理与法规模拟试题
执业药师是负责提供药物知识及药事服务的专业人员。应届毕业生考试网小编为大家编辑整理了2017执业药师药事管理与法规模拟试题，希望对大家考试有所帮助。
1.医疗机构制剂室对各工作间的要求是按
A.制剂要求的温、湿度布局
B.制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局
C.工作间照度的要求布局
D.空气洁净级别要求布局
E.制剂工序的要求布局
显示答案 正确答案:B
2.药品销售人员对其他企业的药品购销活动是
A.可以单品种指导
B.可以兼职
C.不得兼职
D.可以过问
E.当顾问
显示答案 正确答案:C
3.对重大、复杂的违法药品经营案件组织查处的单位是
A.国家技术监督局
B.中华人民共和国卫生部
C.劳动和社会保障部
D.国家药品监督管理局
E.国家发展计划委员会
显示答案 正确答案:D
4.医院设立的药事管理委员会的组成是
A.主管院长、内、外科主任
B.药剂科、检验科和内、外科主任
C.主管院长和药剂科主任
D.主管院长、药剂部门及有关科、室负责人
E.药剂科和有关科室负责人
显示答案 正确答案:D
5.医疗机构制剂使用过程中，发现不良反应后处理的依据是
A.《药品不良反应监测管理办法》的规定予以记录，填表上报
B.《药品生产质量管理规范》的规定予以记录
C.《药品监督行政处罚程序》的规定予以记录
D.《药品流通监督管理办法》的规定予以记录
E.《药品经营质量管理规范》的规定予以记录，填表上报
显示答案 正确答案:A
6.药品生产企业只能销售
A.转销经营、批发企业的药品
B.任何药品生产企业生产的药品
C.个人承包的药品生产企业生产的药品
D.合资企业生产的药品
E.本企业生产的药品
显示答案 正确答案:E
7.已获《进口药品注册证》的进口药品在国内市场销售，国外制药厂商须选定
A.药品生产企业
B.药品零售药店
C.中国合法的进口药品国内销售代理商
D.药品批发商店
E.医院的药房
显示答案 正确答案:C
8.医疗机构制剂是指
A.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的处方制剂
B.医疗机构配制的自用的固定处方制剂卫生
C.医疗机构按常规配制自用的固定处方制剂
D.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂
E.单位配制的自用的固定处方制剂
显示答案 正确答案:D
9.药品采购必有购进记录，没有药品购进记录的将处以
A.处以一万元以下罚款
B.处以一万元以上罚款
C.处以二万元以内罚款
D.警告或者并处一万j己以下的罚款
E.警告
显示答案 正确答案:D
10.《药品流通监督管理办法》适用于
A.所有从事药品购销的单位和个人
B.从事药品批发的单位
C.药品零售药店
D.医院门诊药房
E.医院急诊药房
显示答案 正确答案:A
11.药品生产企业可以从事以下哪项活动
A.在药品集贸市场销售本企业生产的药品
B.将处方药销售给非处方药经营单位
C.销售更改生产批号但质量合格的药品
D.销售说明书、标签、药品批准文号不符合规定的药品
E.在外地设立办事机构销售本企业生产的药品
显示答案 正确答案:E
12.进口药品国内销售代理商未进行备案从事进口药品国内经销的处以
A.警告或者并处一万元至三万元罚款
B.三万元至九万元罚款
C.警告
D.一万元至三万元罚款
E.二万元至六万元罚款
显示答案 正确答案:A
13.医院药剂科自配制剂必须坚持
A.为医疗和科研服务的方向，自用的原则
B.为医疗和科研服务的方向，不得进入市场
C.为医疗和科研服务的方向，自用的原则，自配制剂必须制定操作规程和质量标准，按要求检验合格后方可使用
D.制定操作规程
E.制订质量标准，检验合格后方可使用
显示答案 正确答案:C
14.药品零售连锁店及其各连锁店关键应
A.各连锁店取得《药品经营企业许可证》
B.分别取得营业执照即可
C.药品GMP证书
D.分别取得《药品经营企业许可证》
E.总店取得《药品经营企业许可证》即可
显示答案 正确答案:D
15.使用过程中发现的不良反应应按规定上报，保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
显示答案 正确答案:A
16.医疗机构制剂使用过程中发现的不良反应后处理的原则是
A.按"药品生产质量管理规范"的规定予以记录
B.按"药品不良反应监测管理办法"的规定予以记录，填表上报
C.按"药品经营质量管理规范"的规定予以记录
D.按"药品监督行政处罚程序"的规定予以记录
E.按"药品流通监督管理办法"的规定予以记录
显示答案 正确答案:B
17.医疗机构制剂室中药材的前处理、提取、浓缩工序必须
A.与其后工序分开，装排风设施
B.与其后工序连接，装有除尘、排风设施
C.装有有效的除尘、排风设施
D.与后续工序严格分开
E.与其后工序严格分开，装有有效的除尘、排风设施
显示答案 正确答案:E
18.医疗机构制剂配制和检验用的仪器、仪表、量具、衡器等的校验记录应
A.保存一年
B.保存二年
C.保存三年
D.至少保存一年
E.保存五年
显示答案 正确答案:D
19.定点零售药店对外配处方要
A.分类分别归档
B.分别管理
C.单独记帐
D.分别管理，单独建帐
E.分类管理，单独记帐
显示答案 正确答案:D
20.对易燃、易爆、易腐蚀等危险性药品要
A.另设仓库、单独存放
B.注意安全
C.注意安全、另设仓库、单独存放
D.另设仓库、注意安全
E.单独存放、注意安全
显示答案 正确答案:C
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