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执业药师中药制剂《中药制剂卫生与稳定性》试题
导语：中药制剂是药物制成何种剂型何种制剂的依据，首先是根据医疗预防的需要，由于病有缓急，证有表里，因此，对于剂型、制剂的要求亦有不同，如急症用药，药效宜速，故采用汤剂、注射剂、舌下片(丸)剂、气雾剂等;缓症用药，药效宜缓，滋补用药，药效宜持久。
中药制剂卫生与稳定性
精选习题
一、最佳选择题
1.下列有关药品卫生的叙述，错误的是()
A.各国对药品卫生标准都有严格规定
B.药剂被微生物污染，可能使其全部变质，甚至失效，危害人体
C.《中国药典》对中药各剂型微生物限度标准做了严格规定
D.药剂的微生物污染仅由原辅料造成
E.制药环境空气要进行净化处理
2.不含药材原粉的口服制剂，每克含需氧菌总数不得超过()
A.lOOcfu
B.200cfu
C.500cfu
D.lOOOcfu
E.2000cfu
3.下列不作为药剂微生物污染途径考虑的是()
A.原料药材
B.操作人员
C.制药设备
D.包装材料
E.天气情况
4.影响药物制剂稳定性的外界因素为()
A.温度
B.离子强度
C.pH
D.溶剂
E.表面活性剂
5.延缓药物水解的方法是()
A.避光
B.驱逐氧气
C.加入抗氧剂
D.加入表面活性剂
E.制成干燥的固体
6.关于药品贮藏有关规定的说法，错误的是()
A.避光是指贮藏时避免日光直射
B.阴凉处是指贮藏温度不超过20℃
C.凉暗处是指遮光且贮藏温度不超过20℃
D.常温是指贮藏温度为10~30℃
E.冷处是指贮藏温度为2~10℃
二、配伍选择题
[1~3]
1.用于表皮或黏膜完整的固体局部给药制剂，每1g中含需氧菌总数不得超过()
A.100000cfu
B.30000cfu
C.10000cfu
D.l000cfu
E.l00cfu
2.不含中药原粉的液体口服制剂，每lml中含需氧菌总数不得超过()
A.100000cfu
B.30000cfu
C.10000cfu
D.l000cfu
E.l00cfu
3.含豆豉、神曲等发酵成分的口服制剂，每lg中含需氧菌总数不得超过()
A.100000cfu
B.30000cfu
C.10000cfu
D.l000cfu
E.l00cfu
[4-7]
4.酯类药物易()
A.吸潮
B.晶型转变
C.水解
D.氧化
E.风化
5.具有酚经基的药物易()
A.吸潮
B.晶型转变
C.水解
D.氧化
E.风化
6.苷类药物易()
A.吸潮
B.晶型转变
C.水解
D.氧化
E.风化
7.中药的干浸膏粉易()
A.吸潮
B.晶型转变
C.水解
D.氧化
E.风化
[8-11]
8.穿心莲内酯易发生()
A.水解
B.氧化
C.变旋
D.晶型转变
E.蛋白质变性
9.强心苷易发生()
A.水解
B.氧化
C.变旋
D.晶型转变
E.蛋白质变性
10.青霉素易发生()
A.水解
B.氧化
C.变旋
D.晶型转变
E.蛋白质变性
11.黄芩苷易发生()
A.水解
B.氧化
C.变旋
D.晶型转变
E.蛋白质变性
[12-15]
12.改变溶剂是()
A.延缓水解的方法
B.防止氧化的方法
C.制备稳定衍生物的方法
D.改进工艺的方法
E.防止光照的方法
13.添加抗氧剂是()
A.延缓水解的方法
B.防止氧化的方法
C.制备稳定衍生物的方法
D.改进工艺的方法
E.防止光照的方法
14.控制微量金属离子是()
A.延缓水解的方法
B.防止氧化的方法
C.制备稳定衍生物的方法
D.改进工艺的方法
E.防止光照的方法
15.片剂包衣是()
A.延缓水解的方法
B.防止氧化的方法
C.制备稳定衍生物的方法
D.改进工艺的方法
E.防止光照的方法
三、多项选择题
1.药剂可能被污染的途径有()
A.药物原辅料
B.操作人员
C.制药工具
D.环境空气
E.包装材料
2.用于表皮或黏膜完整的含药材原粉的局部给药制剂不得检出的微生物有()
A.金黄色葡萄球菌
B.铜绿假单胞菌
C.大肠埃希菌
D.霉菌
E.酵母菌
3.能影响制剂稳定性的贮藏条件主要包括()
A.温度
B.湿度
C.光线
D.包装材料
E.氧气
4.容易被水解的药物有()
A.阿托品
B.强心苷
C.挥发油
D.穿心莲内酯
E.含不饱和碳链的油脂
5.可增加药物稳定性的方法有()
A.挥发性药物制成环糊精包合物
B.苷类药物制成液体制剂
C.极易水解的药物制成干燥固体
D.固体剂型包衣
E.贮藏药物时可通过升高温度的方法来保持干燥
参考答案
一、最佳选择题
1.D2.D3.E4.A5.E
6.C
二、配伍选择题
[1-3]CEA[4-7]CDCA
[8-11]AAAB[12-15]ABBD
三、多项选择题
1.ABCDE2.AB3.ABCDE
4.BD5.ACD
精选解析
—、最佳选择题
5.解析：本题考查的是延缓药物水解的方法。
注意与防止药物氧化方法的区别。延缓药物水解的方法主要有：调节pH、降低温度、改变溶剂、制成干燥固体等。
三、多项选择题
2.解析：本题考查药品的卫生标准。
用于表皮或黏膜完整的含药材原粉的局部给药制剂，每lg、1ml或10cm2不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌;鼻及呼吸道吸入给药制剂，每lg、lml或10cm2还不得检出大肠埃希菌;阴道、尿道给药制剂，每lg、lml或10cm2还不得检出梭菌、白色念珠菌。
4.解析：本题考查易发生水解的药物类型。
易水解的药物主要有：酯类药物(如穿心莲内酯)、酰胺类药物(如青霉素)、苷类药物(如强心苷)。
5.解析：本题考查增加药物穗定性的方法，综合性较强。
选项A为药物新型给药系统与制剂新技术的相关知识，挥发性药物可通过环糊精包合技术制成包合物提高稳定性。选项C为延缓药物水解、提高稳定性的方法之一。选项D通过包衣，亦可达到提高稳定性的目的。
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