执业药师考试药事管理与法规模拟题

执业药师考试药事管理与法规模拟题

　　为了方便广大考生复习，下面小编为大家整理了执业药师考试药事管理与法规模拟题，希望能帮助大家。谢谢。

　　执业药师考试药事管理与法规模拟题 1

　　执业药师药事管理与法规B型题：是一组试题(2至4个)公用一组A、B、C、D、E五个备选。选项在前，题干在后。每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次，也可重复选用，也可不被选用。

　　(1～4题共用备选答案)

　　A.药事管理

　　B.药理管理的依据

　　C.宏观药事管理

　　D.微观药事管理

　　E.药事

　　1.职业道德范畴的自律性管理属于 答案ABCDE

　　2.与药品的安全、有效和经济、合理、方便、及时使用相关的活动属于 答案ABCDE

　　3.国家与政府的药事管理如医疗保险用药与定点药店管理属于 答案ABCDE

　　4.药事组织的药事管理如药品研究与开发质量管理属于 答案ABCDE中国医考网编辑并整理

　　正确答案:1.A;2.E;3.C;4.D

　　(5～7题共用备选答案)

　　A.药品使用组织

　　B.药品零售组织

　　C.药品生产组织

　　D.药品批发组织

　　E.药品研究与开发组织

　　5.专门从事有关药品的研究，产品和工艺、技术开发业务的科研机构是 答案ABCDE

　　6.依法可以使用药品的医疗机构和计划生育技术服务机构是 答案ABCDE

　　7.向最终使用药品的病患者直接零售药品和提供药学服务的药品销售组织是 答案ABCDE

　　正确答案:5.E;6.A;7.B

　　(8～11题共用备选答案)

　　A.药品监督管理部门

　　B.劳动与社会保障部门

　　C.工商行政管理部门

　　D.商务部

　　E.社会发展计划部门

　　8.主要对医疗保险用药品种、给付标准、定点零售药店进行相应行政管理的是 答案ABCDE

　　9.依据《中华人民共和国药品管理法》对药品、药事组织、执业药师进行必要的行政管理的是 答案ABCDE

　　10.依法对药品价格进行必要的行政管理的是 答案ABCDE

　　11.负责药品广告监督查处的是 答案ABCDE

　　正确答案:8.B;9.A;10.E;11.C

　　(12～16题共用备选答案)

　　A.药品监督管理部门的职能

　　B.工商行政管理部门的职能

　　C.国防科工委、环境保护部门的职能

　　D.劳动与社会保障部门的职能

　　E.公安部门的职能

　　12.对药品广告进行监督查处 答案ABCDE

　　13.依法参与特殊管理药品的管理，同时对触犯刑法者依法追究刑事责任 答案ABCDE

　　14.对医疗保险用药品种、给付标准、定点零售药店进行相应必要的行政管理 答案ABCDE

　　15.对药品、药事组织、执业药师进行必要的行政管理以保证药品质量和公民用药安全、有效 答案ABCDE

　　16.确定国家基本药物目录 答案ABCDE

　　正确答案:12.B;13.E;14.D;15.A;16.A

　　(17～20题共用备选答案)

　　A.药事组织依法对药事活动施行的.必要管理

　　B.国家及政府部门依法对药事活动施行的必要管理

　　C.与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动

　　D.国家、政府部门及药事组织依法对药事活动施行的必要管理

　　E.保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时

　　17.微观药事管理 答案ABCDE

　　18.宏观药事管理 答案ABCDE

　　19.药事管理的手段 答案ABCDE

　　20.药事管理的宗旨 答案ABCDE

　　正确答案:17.A;18.B;19.D;20.E[pge]

　　(21～23题共用备选答案)

　　A.药品物流组织

　　B.网上药品零售组织

　　C.传统药品交易中介服务组织

　　D.网上药品交易中介服务组织

　　E.药品招标代理组织

　　21.利用网络信息技术和药品配送系统通过网络向药品消费者提供药品和药学服务，进行药品零售交易业务的药品零售组织是 答案ABCDE

　　22.专门从事药品储藏、配送等物流业务的组织是 答案ABCDE

　　23.通过提供电子交易技术系统服务支持从而实现交易各方在网上进行药品交易的药品交易中介服务组织是 答案ABCDE

　　正确答案:21.B;22.A;23.D

　　(24～28题共用备选答案)

　　A.药品批发组织的职能

　　B.药品销售代理组织的职能

　　C.药品零售组织的职能

　　D.药品物流组织的职能

　　E.传统药品交易中介服务组织的职能

　　24.保证药品购进的合法性和质量、保证售出药品的质量和药学服务的质量 答案ABCDE

　　25.保证药品购进渠道的合法性和购进药品的质量，依法管理药品的购、销、存、运等药事活动 答案ABCDE

　　26.保证药品储藏、配送过程中的质量 答案ABCDE

　　27.保证交易主体和客体的合法性 答案ABCDE

　　28.保证代理药品的合法性和代理药品的质量 答案ABCDE

　　正确答案:24.C;25.A;26.D;27.E;28.B

　　(29～32题共用备选答案)

　　A.商务部

　　B.社会发展计划部门

　　C.劳动与社会保障部门

　　D.药品监督管理部门

　　E.公安行政管理部门

　　29.专职执行"中华人民共和国药品管理法"，保证人民用药安全，有效的行政执法机关是 答案ABCDE

　　30.依法对药品价格进行必要的行政管理是 答案ABCDE

　　31.依法参与国家特殊管理的药品管理，同时对触犯刑法的药事违法犯罪嫌疑人依法进行刑事调查并按司法程序予以处理是 答案ABCDE

　　32.对医疗保险用药品种、给付标准、定点零售药店进行相应必要的行政管理是 答案ABCDE

　　正确答案:29.D;30.B;31.E;32.C

　　(33～35题共用备选答案)

　　A.药品指标代理组织

　　B.药品销售代理组织

　　C.药品物流组织

　　D.传统药品交易中介服务组织

　　E.网上药品交易中介服务组织

　　33.专门从事药品储藏、配送等物流业务的组织，对储藏、配送的药品没有所有权、处置权、没有药品采购、销售权，只能根据委托方的要求依法储藏，配送药品是 答案ABCDE

　　34.专门为药品交易各方提供中介服务的组织，不参与药品买卖活动的是 答案ABCDE

　　35.专门从事药品指标代理业务的中介机构是 答案ABCDE

　　正确答案:33.C;34.D;35.A

　　(36～40题共用备选答案)

　　A.药事管理对公众的意义

　　B.药事管理对国家的意义

　　C.药事管理对药事组织的意义

　　D.药事管理的内容

　　E.药事管理的目的

　　36.包括药品监督管理、基本药物管理、药品价格和储备管理、医疗保险用药与定点药店的管理、药品研发、生产、经营和服务质量的管理等内容 答案ABCDE中国医考网编辑并整理

　　37.是保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时和生命健康的必要的和有效的手段 答案ABCDE

　　38.履行宪法和法律赋予国家的责任，体现国家和政府对公众健康利益的关心 答案ABCDE

　　39.保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时，不断提高国民的健康水平，不断提高药事组织的经济、社会效益水平 答案ABCDE

　　40.为药事组织的微观药事管理提供法律依据、法定标准和程序 答案ABCDE

　　正确答案:36.D;37.A;38.B;39.E;40.C

　　(41～44题共用备选答案)

　　A.药品批发组织

　　B.药品销售代理组织

　　C.药品零售组织

　　D.药品物流组织

　　E.传统药品交易中介服务组织

　　41.向最终使用药品的病患者直接零售药品和提供药学服务 答案ABCDE

　　42.向以转售为目的的药品零售、使用组织销售药品 答案ABCDE

　　43.专门从事药品储藏、配送等物流业务的组织，对储藏、配送的药品没有所有权、处置权，只能根据委托方的要求依法储藏、配送药品 答案ABCDE

　　44.替其他药品生产、批发企业代理销售药品的组织，对代理销售的药品没有所有权，只能按协议销售药品的组织 答案ABCDE

　　正确答案:41.C;42.A;43.D;44.B

　　(45～48题共用备选答案)

　　A.药事

　　B.药事管理

　　C.宏观药事管理

　　D.微观药事管理

　　E.药事管理的依据

　　45.与药品的安全、有效和经济、合理、方便、及时使用相关的活动是 答案ABCDE

　　46.药事组织的药事管理是 答案ABCDE

　　47.国家与政府的药事管理是 答案ABCDE

　　48.职业道德范畴的自律性管理是属于 答案ABCDE

　　正确答案:45.A;46.D;47.C;48.B

　　(49～51题共用备选答案)

　　A.药品研究与开发组织

　　B.药品生产组织

　　C.药品批发组织

　　D.药品销售代理组织

　　E.药品招标代理组织

　　49.专门从事药品招标代理业务的中介机构是 答案ABCDE

　　50.替其他药品生产、批发企业代理销售药品的组织是 答案ABCDE

　　51.对代理销售的药品没有所有权，只能按与委托方达成的协议销售药和获取利益的是 答案ABCDE

　　正确答案:49.E;50.D;51.D

　　执业药师考试药事管理与法规模拟题 2

　　1、上市后药品再评价阶段属于

　　A、Ⅰ期临床试验

　　B、Ⅱ期临床试验

　　C、Ⅲ期临床试验

　　D、Ⅳ期临床试验

　　E、Ⅵ期临床试验

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】

　　药品临床评价可分为两个阶段，即上市前、上市后药品临床再评价阶段。上市前要经过三期(Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期)临床试验;批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验即为上市后药品再评价阶段。

　　2、Ⅰ期临床试验阶段，试验样本数为多少例

　　A、小于10例

　　B、20～30例

　　C、200～300例

　　D、1000～3000例

　　E、大于2000例

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】

　　Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制订给药方案提供依据。试验对象主要为健康志愿者，试验样本数一般为20～30例。

　　3、Ⅱ期临床试验需要多中心试验，即进行试验的医院的数目必须是

　　A、在1个及1以上

　　B、2个及2个以上

　　C、在3个及3个以上

　　D、在4个及4个以上

　　E、在5个及5个以上

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】

　　Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价阶段。初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性;为Ⅲ期临床试验研究的设计和给药剂量方案的确定提供依据，试验对象为目标适应症患者，试验样本数多发病不少于300例，其中主要病种不少于100例，要求多中心即在3个及3个以上医院进行。

　　4、Ⅳ期临床试验是在广泛使用条件下，考察药品疗效和不良反应，样本数常见病不少于

　　A、100例

　　B、300例

　　C、1000例

　　D、2000例

　　E、3000例

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】

　　Ⅳ期临床试验：上市后药品临床再评价阶段。试验样本数常见病不少于2000例。

　　5、药品临床评价具有“公正性和科学性”是基于

　　A、应用医药学理论和实践的前沿知识

　　B、药品临床评价重在实践

　　C、在多学科新进展基础上进行

　　D、药品临床评价采用多中心、大样本、随机、双盲、对照的方法，经数理统计得出结论

　　E、药品临床评价将疗效、不良反应、给药方案和价格一并进行比较

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】

　　公正性和科学性　药品临床评价是一项实事求是的工作，必须讲究科学性和诚信，须强调公平和公正。评价结论不能受行政领导、制药公司和医药代表等各方面的干预和干扰。为了防止偏倚，在药品临床评价中强调采用循证医学的手段，不能单凭少数人和单位的临床经验;而是应该要求以多中心、大样本、随机、双盲、对照的方法，运用正确数据统计得出结论。

　　6、Ⅱ期临床试验是对治疗作用的初步评价，多发病例应不少于

　　A、20～30例

　　B、100例

　　C、200例

　　D、300例

　　E、500例

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】

　　Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价阶段。初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性;为Ⅲ期临床试验研究的设计和给药剂量方案的确定提供依据，试验对象为目标适应症患者，试验样本数多发病不少于300例，其中主要病种不少于100例，要求多中心即在3个及3个以上医院进行。

　　7、根据循证医学研究，与利尿剂和β受体阻滞剂相比，硝苯地平可有效降低血压，但可能增加何种危险

　　A、心肌梗死和死亡

　　B、心动过缓

　　C、肾衰竭

　　D、肝功能不全

　　E、骨髓抑制

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】

　　硝苯地平为第一代短效钙拮抗剂，曾广泛用于治疗高血压，降压效果很好，也无明显的肝、肾毒性，该药还被推广用于治疗急性心肌梗死、不稳定型心绞痛和心力衰竭。20世纪90年代中期人们才从病例对照研究和荟萃分析中发现，与利尿剂和β受体阻滞剂相比，硝苯地平可有效降低血压，但可能增加心肌梗死和死亡的危险，剂量越大，风险的增加越明显。使用硝苯地平治疗心肌梗死、心力衰竭，以及在无β受体阻滞剂作为基础的情况下单独使用硝苯地平治疗不稳定型心绞痛是危险的。以往临床应用只看到它的降压作用和无明显肝、肾毒性，而循证医学评价提供了这类药物的远期效应和重大事件。

　　8、药品上市前的安全性信息不包括

　　A、毒理学

　　B、致癌、致畸

　　C、不良反应

　　D、禁忌证

　　E、药物相互作用

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】

　　药品上市前的安全性信息　包括药品的毒理学、致癌、致畸和生殖毒性，不良反应、禁忌证等，新药临床试验期间，用药单一，用于特定目标人群和针对唯一的.适应证，对于出现的不良事件较好归因。但上市前临床研究样本量相对较小，患者受试范围较窄，观察时期有限，一些发生率较低或迟发的不良反应难以观察到。

　　9、药物治疗的效果不以货币为单位表示，而是用其他量化的方法表达治疗目的药物经济学评价方法是

　　A、最小成本法

　　B、最大成本法

　　C、成本效果分析

　　D、成本效益分析

　　E、成本效用分析

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】

　　成本-效果分析：与成本-效益分析的差异在于，药物治疗的效果不以货币为单位表示，而是用其他量化的方法表达治疗目的，如延长患者生命时间等。

　　10、可以为总体医疗费用的控制和医疗资源优化配置提供基本信息的经济学研究评价是

　　A、最小成本法

　　B、最大成本法

　　C、成本效果分析

　　D、成本效益分析

　　E、成本效用分析

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】

　　最小成本分析，用于两种或多种药物治疗方案的选择，虽然只对成本进行量化分析但也需要考虑效果，这是最小成本分析与成本分析的区别，因为成本分析仅关注投入成本。最小成本分析可以为总体医疗费用的控制和医疗资源优化配置提供基本信息。

　　执业药师考试药事管理与法规模拟题 3

　　一、最佳选择题，每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。

　　20xxNO15A.根据藏药八性理论，土元偏盛药的`性能是

　　A.热、锐

　　B.凉、钝

　　C.轻、糙

　　D.柔、软

　　E.重、腻

　　【正确答案】E

　　2012NO15A.根据藏药八性理论，水元偏盛的药物性能是

　　A.热、锐

　　B.凉、钝

　　C.轻、糙

　　D.柔、软

　　E.重、腻

　　【正确答案】B

　　二、多选题，每题1分。每题的备选项中有2个或2个以上正确答案，少选或多选均不得分。

　　2013NO129X.根据蒙药理论，蒙药的药味有

　　A.甘

　　B.苦

　　C.辛

　　D.涩

　　E.淡

　　【正确答案】ABCD

　　2012NO129X.蒙药传统剂型

　　A.丸剂

　　B.膏剂

　　C.散剂

　　D.酒剂

　　E.油剂

　　【正确答案】ABCDE

　　爱日康学说包括几种大元素

　　A.四种 　　B.三种

　　C.二种 　　D.五种

　　E.六种

　　【答案】A

　　密杂吉(气质)学说包括几种正常气质

　　A.九种

　　B.七种

　　C.八种

　　D.五种

　　E.六种

　　【答案】C

　　艾杂(器官)学说包括三大支配器官是指

　　A.脑、心、肝

　　B.肺、胃、胆

　　C.肠、脾、肾

　　D.胃、胆、肠

　　E.胆、肠、脾

　　【答案】A

　　配伍选择题

　　A.脑、心、肝

　　B.生命力、精神力、自然力

　　C.气质失调型疾病、形状改变型疾病、结构损伤型疾病

　　D.肝、肺、胃

　　E.热、湿、寒、干

　　库外提学说包括

　　【答案】B

　　买热孜(疾病)学说包括哪几种类型

　　【答案】C

　　维吾尔医药物的药性理论包括

　　【答案】E

　　多项选择题

　　爱日康(四大物质)学说包括

　　A.火

　　B.空

　　C.土

　　D.水

　　E.气

　　【答案】ACDE

　　合立体(体液)学说的4种正常体液包括

　　A.胆液质

　　B.血液质

　　C.黏液质

　　D.黄胆质

　　E.黑胆质

　　【答案】ABCE

　　维吾尔药制剂剂型包括

　　A.膏状制剂

　　B.硬状制剂

　　C.散状制剂

　　D.液状制剂

　　E.水状制剂

　　【答案】ABCD

　　根据药物性质的强弱不同，将它分为若干级，即

　　A.1级

　　B.2级

　　C.3级

　　D.4级

　　E.5级

　　【答案】ABCD

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