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执业药师《药事管理与法规》专项练习试题

时间:2023-03-20 23:27:19 题库 我要投稿
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执业药师《药事管理与法规》专项练习试题

  (42~45题共用备选答案)

执业药师《药事管理与法规》专项练习试题

  A.1万级洁净区

  B.30万级洁净区

  C.一万级背景下局部100级

  D.10万级洁净区

  E.百级洁净区

  42.无菌药品生产中的轧盖,直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求是

  43.灌装前需除菌滤过的药液的配制应在

  44.最终灭菌口服液体药品的暴露工序在

  45.有无菌检查项目的原料药精制、币燥、包装生产是

  正确答案:42.D;43.A;44.B;45.C

  (46~48题共用备选答案)

  A.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的

  B.药品生产企业增加生产范围或变更生产地址的

  C.变更企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等事项的

  D.国务院药品监督管理部门

  E.省级药品监督管理部门

  46.应在工商部门核准变更后30日内,向原发证机关申请变更登记,原发证机关在15个工作日内作出是否同意变更的决定

  47.在变更前30日,向原发证机关申请变更登记,原发证机关在15个工作日内作出是否同意变更的决定

  48.应按申请筹建验收办理,提交筹建验收申请所需的资料

  正确答案:46.C;47.A;48.B

  (49~52题共用备选答案)

  A.100级洁净区

  B.10000级洁净区

  C.10万级洁净区

  D.30万级洁净区

  E.1万级背景下局部100级区

  49.口服固体药品的暴露工序的生产应在

  50.注射剂浓配或采用密闭系统的稀配应在

  51.直接接触无菌药品的包装材料的最终处理在

  52.不得设置地漏的洁净室(区)是

  正确答案:49.D;50.C;51.B;52.A

  (53~55题共用备选答案)

  A.精神药品

  B.麻黄素

  C.咖啡因

  D.戒毒药品

  E.毒性药品

  53.毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品是

  54.直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品是

  55.控制并消除滥用阿片类药物成瘾者的急剧戒断症状与体征的药品是

  正确答案:53.E;54.A;55.D

  (56~58题共用备选答案)

  A.监督检查

  B.自主定价

  C.药品价格

  D.明码标价

  E.监测报告制度

  56.药品销售实行

  57.要按期向价格主管部门提供药品生产经营成本,实际购销价格和购销数量等资料是实行药品价格的

  58.价格主管部门依据"中华人民共和国价格法"和"价格违法行为行政处罚规定"等法律、法规对药品价格进行

  正确答案:56.D;57.E;58.A

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