执业药师《药事管理与法规》强化试题
一、单项选择题(每题1分)
第 1 题
药品广告批准文号为( )
A. X药广审(视)第0000000000号
B. X药广审(声)第0000000000号
C. X药广审(文)第0000000000号
D. X药广审(视)第0000000000号、X药广 审(声)第0000000000号、X药广审 (文)第 0000000000 号
E. X药广审(视)第0000000000号、X药广 审(声)第0000000000号
正确答案：D
第 2 题
药品说明书和标签的文字表达应当( )
A.科学、规范、准确地表述以便患者阅读、 选择和使用
B.非处方药应当使用容易理解的文字表达以 便患者的判断、选择和使用
C.科学、规范、确切的表述使患者易于判断、 选择和使用
D.科学、规范、准确，非处方药说明书还应 当使用容易理解的文字表达，以便患者自 行判断、选择和使用
E.科学、规范、明确地表述让患者理性地判 断、合理地选择、准确地使用
正确答案：D
第 3 题
医疗机构使用的“麻醉药品、第一类精神药品 购用印鉴卡”的有效期为( )
A. 5年 B. 4年 C. 3年 D. 2年 E. 1年
正确答案：C
第 4 题
药物Ⅱ期临床试验阶段的研究设计可以根据具体的研究目的采取( )
A.一般做法，包括阳性对照和样本对照
B.多种形式，包括随机盲法对照临床试验
C.对照临床试验
D.随机盲法试验
E.足够样本量的对照试验
正确答案：B
第 5 题
"GMP"规定如无特殊要求洁净室(区)的温 湿度应控制在( )
A.温度18-26℃相对湿度45% -65%
B.温度20-25℃相对湿度40% -70%
C.温度30-35℃相对湿度45% -70%
D.温度25-30℃，相对湿度45% -60%
E.温度20-28℃相对湿度40% -60%
正确答案：A
第 6 题
为绿色非处方药专有标识可用于( )
A.甲类非处方药品
B.经营非处方药药品企业指南性标志
C.经营乙类非处方药药品企业指南性标志
D.药监管理部门审核登记的非处方药
E.乙类非处方药药品和用作经营非处方药药品 企业指南性标志
正确答案：E
第 7 题
药品广告是指( )
A.利用各种形式发布的广告内容含有药品名 称及功能主治的
B.利用各种形式发布的广告内容含有药品名 称及药品适应证的
C.利用各种媒介发布的广告内容含有药品名 称及功能主治的
D.凡利用各种媒介或形式发布的广告含有药 品名称、药品适应证(功能主治)或与药 品有关的其他内容的
E.利用媒介发布的广告内容与药品有关的
正确答案：D
第 8 题
对任意扩大产品适应证范围、药品疗效，严重欺骗和误导消费者的违法广告将( )
A.采取行政强制措施，暂停该药品在辖区内 销售，同时应向社会发布更改启事
B.采取行政强制措施，暂停该药品在辖区内 销售，同时责令改正
C.采取行政强制措施，暂停该药品在辖区内 销售，同时责令违法发布药品广告的企业 在当地相应的媒体发布更正启事
D.采取行政强制措施，停止广告的发布和药 品销售
E.采取行政强制措施，在社会各种媒介发布 更正启事
正确答案：C
第 9 题
企业主管药品生产和质量管理的负责人 应( )
A.药学专业大专以上学历，具有药品生产实 践经验
B.药学专业大专以上学历，具有药品质量管 理经验
C.医药学专业大专以上学历，具有药品质量 管理经验
D.医药或相关专业大专以上学历，有药品生 产和质量管理经验
E.医药或相关专业大专以上学历，有丰富的 实践经验
正确答案：D
第 10 题
在药品召回中药品生产企业的责任是( )
A.按照《药品召回管理办法》的规定收集药 品安全的相关信息，对可能具有安全隐患 的药品进行评估并召回
B.按照《药品召回管理办法》的规定建立和 完善药品召回制度，对可能具有安全隐患 的药品进行调查并召回
C.按照《药品召回管理办法》的规定建立药 品的召回制度，收集药品安全的相关信 息，召回存在安全隐患的药品
D.按照《药品召回管理办法》的规定完善药 品的召回制度，召回存在安全隐患的药品
E.按照《药品召回管理办法》的规定建立和 完善药品召回制度，收集药品安全的相关 信息，对可能具有安全隐患的药品进行调 查、评估，召回存在安全隐患的药品
正确答案：E
第 11 题
国家药物政策的目标包括()
A.基本药物的可供性、可得性、费用可承受性
B.基本药物的可供性、可得性、费用可承受性， 以及与之相对应的药物的安全、有效、优质 并合理使用
C.基本药物的可供性、费用可承受性，以及与 之相对应的药物的安全、有效并合理使用
D.基本药物的可供性、可得性，以及与之相对 应的药物的安全、优质并合理使用
E.基本药物的可得性、费用可承受性，以及与 之相对应的药物的安全、有效并合理使用
正确答案：B
第 12 题
"GMP"规定生产时应避免与其他药品使用同 一设备和空气净化系统的药品是( )
A.激素类、抗肿瘤类化学药品
B.中成药、中药材制剂
C.普通药品
D.维生素类
E-水盐酸类解热镇痛药
正确答案：A
第 13 题
收回、注销或撤销药品广告批准文号应当( )
A.自作出行政处理决定之日起1个工作日 内，通知同级广告监管机关，由广告监管 机关依法予以处理
B.自作出行政处理决定之日起2个工作日 内，通知同级广告监管机关，由广告监管 机关依法予以处理
C.自作出行政处理决定之日起3个工作日 内，通知同级广告监管机关，由广告监管 机关依法予以处理
D-自作出行政处理决定之日起4个工作日 内，通知同级广告监管机关，由广告监管 机关依法予以处理
E.自作出行政处理决定之日起5个工作日 内，通知同级广告监管机关，由广告监管 机关依法予以处理
正确答案：E
第 14 题
药品批准文号的格式为( )
A.国药准字H (Z、S、J) +1位年号+2位顺序号
B.国药准字H (Z、S、J) +2位年号+3位顺序号
C.国药准字H (Z、S、J)+4位年号+4位顺序号
D.国药准字H (Z、S、J) +5位年号+5位 顺序号
E.国药准字H (Z、S、J) +6位年号+6位顺序号
正确答案：C
第 15 题
《药品不良反应报告和监测管理办法》适用的范围是( )
A.中华人民共和国境内的药品生产企业和其 他有关主管部门
B.中华人民共和国境内的药品生产、经营企 业和其他有关主管部分
C.中华人民共和国境内的药品生产、经营企 业和医疗卫生机构和其他有关主管部门
D.中华人民共和国境内的药品生产、经营企业 和医疗卫生机构、药品不良反应监测机构
E.中华人民共和国境内的药品生产、经营企 业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专 业机构，(食品)药品监督管理部门和其 他有关主管部门
正确答案：E
第 16 题
以下属于我国生产使用的第二类精神药品的是
A.三唑仑 B.舒芬太尼 C.蒂巴因
D.氢可酮E.咪达唑仑
正确答案：E
第 17 题
申请进口药品广告批准文号应当( )
A.向进口药品代理机构所在地的药品广告审 查机关提出
B.向进口药品口岸机构所在地的药品广告审 查机关提出
C.向进口药品所在地的省级药品广告审查机 关提出
D.向进口药品所在地的药品广告审查机关 提出
E.向进口药品代理机构所在地县级药品广告 审査机关提出
正确答案：A
第 18 题
"GMP"规定对批生产记录的要求是( )
A.字迹清晰、内容真实、数据完整，并由操 作人及复核人签名，记录应保持整洁，不 得澌毁和任意涂改;更改时，在更改处签 名，并使原数据仍可辨认
B.字迹清晰、内容真实可靠，并由操作人签 名，不得任意涂改和撕毁
C.记录应保持整洁，不得涂改，更改时应签名
D.记录应由操作人及复核人认真清晰的签 名，方有效存档
E.记录的数据要真实、可靠并完整
正确答案：A
第 19 题
在运输有温度要求的药品应根据季节温度变 化和运程采取的措施是( )
A.保温专车发运
B.冷藏专车发运
C.派专人专车押运
D.最适当的办法发运
E.必要的保温或冷藏
正确答案：E
第 20 题
药品零售和零售连锁门店的拆零药品应( )
A.存放于拆零专柜，并保留原包装的标签
B.存放于拆零专柜
C.在保留原包装的标签情况下销售
D.与非处方药一起存放
E.存放于处方药柜
正确答案：A
第 21 题
处方药名称与该药品的商标、生产企业字号相同的是( )
A.以处方药名称或以处方药名称注册的商标 以及企业字号为各种活动冠名
B.不得以处方药名称注册的商标以及企业字 号为活动冠名
C.不得以处方药名称以及企业字号为活动 冠名
D.不得以处方药名称以及处方药名称注册的 商标为活动冠名
E.不得以处方药名称或以处方药名称注册的 商标以及企业字号为各种活动冠名
正确答案：E
第 22 题
国家中药品种保护审评委员会的主要职责 是( )
A.负责药品试行标准转为正式标准的技术审 核工作
B.负责组织国家中药保护品种的技术审查和 审评工作
C.负责组织对药品注册申请进行技术审评
D.对取得认证证书的单位实施跟踪检查和监 督抽查
E.承担药学研究、工程类高级技术职称的评审
正确答案：B
第 23 题
药品批发和零售连锁企业药品出库应进行的 是( )
A.生化检测B.抽样检査
C.复核和质量检査D.质量核对 E.化学分析
正确答案：C
第 24 题
美沙酮的英文名称是( )
A. Methadone B. Metaocime
C. MethyIdesorphirve D. Metopon
E. Myrophine
正确答案：A
第 25 题
药品仓储的色标管理的统一标准是( )
A.待验药品库(区)、退货药品库(区)为 黄色;合格药品库(区)、零货称取库 (区)、待发药品库为绿色
B.待验药品库(区)、退货药品库(区)为 黄色;不合格药品库(区)为红色
C.待验药品库(区)、退货药品库(区)为 黄色;合格药品库(区)、零货称取库 (区)、待发药品库为绿色;不合格药品库 为红色
D.待验药品库(区)、退货药品库(区)为 橙色;合格药品库(区)、零货称取库 (区)、待发药品库为白色
E.待验药品库(区)、退货药品库(区)为 橙色;不合格药品库(区)为红色
正确答案：C
第 26 题
生产、销售的假药被使用后，认定为对人体健 康造成特别严重危害的是( )
A.致人残疾的或其他严重后果的
B.致十人以上重伤或其他严重后果的
C.致人严重残疾、三人以上重伤、十人以上轻 伤或造成其他特别严重后果的
D.致二十人轻伤或其他严重后果的
E.致人轻伤、重伤的
正确答案：C
第 27 题
医疗机构储存药品应当制订和执行( )
A.相关的药品保管、养护制度，保证药品质量
B.有关药品保管、养护的制度，并采取必要 的冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、 防虫、防鼠等措施，保证药品质量
C.冷藏、防冻、防潮、避光、通风的相关管 理办法，以保证药品质量
D.防火、防虫、防鼠等相关的管理措施，保 证药品质量
E.与《药品管理法》的要求相符的相关制度 和措施，保证药品质量
正确答案：B
第 28 题
法律、法规所指毒品数量是()
A.以查证属实的走私、贩卖、运输、制造、非 法持有毒品的数量计算，不以纯度计算
B.以查证属实的走私、贩卖、非法持有毒品的 数量计算
C.以查证属实的运输、制造、非法持有毒品的 数量计算
D.以查证属实的运输、制造、非法持有毒品 的纯度计算
E.以查证属实的走私、贩卖、非法持有毒品的 纯度计算
正确答案：A
第 29 题
药品零售和零售连销门店在零售中处方审核 人应是( )
A.药师以上的专业技术职称
B.执业药师
C.中级以上各种专业技术职称
D.执业药师或有药师以上的专业技术职称
E.药师或相关专业的中级专业技术职称
正确答案：D
第 30 题
药品广告不得含有涉及( )
A.公共信息，包括各类疾病的信息，或医药 科学以外的科技成果
B.公共信息，包括经济社会发展成果，或医 药科学以外的科技成果
C.公共信息、公共事件或其他与公共利益相 关联的内容，如各类疾病信息、经济社会 发展成果或医药科学以外的科技成果
D-公共事件内容，以免误导消费者
E-其他与公共利益相关联的内容，以免影响 患者的心理因素
正确答案：C
第 31 题
医疗机构药品采购实行的是( )
A.集中管理
B.集中管理，要公开招标采购，议价采购或 参加集中招标采购
C.招标采购或议价采购
D.集中招标采购和指标采购
E.议价采购或集中招标采购
正确答案：B
第 32 题
职工社会医疗保险实行的是()
A.三级管理 B.中央、地方两级管理 C.垂直管理 D.专项管理 E.属地管理
正确答案：E
第 33 题
药品批发和零售连锁企业从事质量管理和检 验工作的人员应是( )
A.在职在岗
B.可为兼职的从事药检人员
C.在职在岗，不得为兼职人员
D.以日数兼职的药检人员
E.经验丰富的上一级药检所人员兼职
正确答案：C
第 34 题
对于需要特别加强管制的麻醉药品盐酸二氢 埃托啡的处方是( )
A.每张处方为1日常用量
B.每张处方为一次常用量，仅限于二级以上 医院内使用
C.限于二级以上医院内使用
D.限于三级以上医院内使用
E.限于肿瘤医院内使用
正确答案：B
第 35 题
行政机关在作出行政处罚决定之前应当( )
A.告之当事人作出行政处罚决定的事实
B.告之当事人作出行政处罚决定的理由
C.告之当事人作出行政处罚决定的依据
D.告之当事人作出行政处罚决定后依法应享 有的权利
E.告之当事人作出行政处罚决定的事实、理由 及依据，并告之当事人依法享有的权利
正确答案：E
第 36 题
药品零售和零售连锁门店在零售场所内提供 咨询服务的目的是( )
A.指导患者有效、经济用药
B.指导患者安全、有效用药
C.指导患者安全、经济用药
D.指导顾客安全、合理用药
E.指导患者安全、适当用药
正确答案：D
第 37 题
《药品不良反应报告和监测管理办法》的立法宗旨是( )
A.为加强上市药品的安全监管，规范药品不 良反应报告
B.为加强上市药品的安全监管，规范药品不 良反应报告和监测的管理
C.为加强上市药品的安全监管，规范药品不 良反应报告和监测的管理，保证公众用药 安全
D.为加强上市药品的安全监管，规范药品不 良反应的监测管理
E.为加强上市药品的安全监管，保证公众用 药安全
正确答案：C
第 38 题
开办药品经营企业，除应具备法规要求的条件 外还应遵循的原则是( )
A.合理布局
B.合理布局和方便群众购药
C.方便群众购药
D.布点要规范
E.方便就近选择品种
正确答案：B
第 39 题
下列属于我国生产、使用的麻醉药品是( )
A.替利定 B.艾司唑仓 C.瑞芬太尼
正确答案：C
第 40 题
互联网药品交易服务机构资格证书的印刷和有效期分别为( )
A.县级药监部门;1年
B.省级药监部门;2年
C.卫生主管部门;3年
D.卫生部;4年
E. SFDA ; 5 年
正确答案：E
第 41 题
非法种植罂粟3000株以上或其他毒品原植物 数量大的将( )
A-处3年以上7年以下有期徒刑并处罚金
B.处3年以上10年以下有期徒刑并处罚金
C.处3年以下有期徒刑、拘役或管制，并处罚金
D.处5年以上有期徒刑，并处罚金
E.从重处罚
正确答案：D
第 42 题
全国性和区域性批发企业向医疗机构销售麻 醉药品和第一类精神药品应送到医疗机构，而 医疗机构不得自行( )
A.零售B.交易C.提货
D.批发E. 2年
正确答案：C
第 43 题
药品生产企业在启动药品召回后，将调查评 估报告和召回计划提交给所在地省级药监管 理部门备案的时间，三级召回为( )
A. 9日内 B. 7日内 C. 3日内 D. 1日内 E.当日
正确答案：B
第 44 题
使用非处方药专有标识时，药品的使用说明 书和大包装可以( )
A.印刷
B.单色印刷
C.非处方药专有标识
D.红色非处方药专有标识
E.绿色非处方药专有标识
正确答案：B
第 45 题
可以在国务院卫生行政部门和SFDA共同指定 的医学、药学专业刊物上介绍的是( )
A.药品广告 B.非处方药 C.处方药 D.药品E.广告
正确答案：C
第 46 题
容留他人吸食、注射毒品的将( )
A-处3年以上7年以下有期徒刑并处罚金
B.处3年以上10年以下有期徒刑并处罚金
C.处3年以下有期徒刑、拘役或管制，并处罚金
D.处5年以上有期徒刑，并处罚金
E.从重处罚
正确答案：C
第 47 题
包装的材料应清洁、干燥、无污染、无破损， 并符合药材质量要求，依法规在包装上附标明 相应的标志的是( )
A.中药材的采收 B.中药材的加工 C.中药材的包装 D.中药材的运输 E.中药材的储藏
正确答案：C
第 48 题
中药材生产的全过程必须实施的是( )
A. GMP B. GSP C. GLP D. GAP E. GCP
正确答案：D
第 49 题
对处方前记、正文和后记书写是否清晰、完 整，并确认其合法性是药师进行的( )
A.处方调剂
B.处方审核、评估、核对、发药
C.处方检查
D.四查十对
E.用药供应目录
正确答案：C
第 50 题
对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登 记造册，并向所在地县级药监部门申请销毁 的是( )
A.生产、经营、使用单位
B.省级药监管理部门
C.市级药监管理部门
D.卫生主管部门
E.卫生部
正确答案：A
第 51 题
目前，重视形成规范的社区卫生服务组织和综 合医院的( )
A.以药养益
B.社区卫生服务组织
C.综合医院、专科医院
D.医疗服务体系
E.双向转诊制度
正确答案：E
第 52 题
应经专业技术培训，具有基础理论知识和实 际操作技能;对特殊要求的制剂还应经相应 的专业技术培训的是( )
A.医疗机构制剂配制
B.医疗机构制剂室和药检室负责人
C.医疗机构门诊药房调剂人员
D.医疗机构制剂配制操作及药检人员
E.医疗机构中心药房调剂人员
正确答案：D
第 53 题
必须凭执业医师处方才可调配、购买和使用 的是( )
A-药品B.非处方药
C.处方药D.甲类处方药 E.乙类处方药
正确答案：C
第 54 题
要考虑临床治疗的基本需要，也要考虑地区间的经济差异和用药习惯，中西药并重的 是( )
A.《基本诊疗保险药品目录》(《药品目录》)
B.《药品目录》的确定原则
C.《药品目录》的西药、中成药
D.甲类目录的药品
E.乙类目录的药品
正确答案：B
第 55 题
申请生产、经营第一类中的药品类易制毒化 学品的审批是( )
A. SFDA
B.省级药监管理部门
C.省级安全生产监管部门
D.省级公安机关
E.麻醉药品定点经营企业
正确答案：A
第 56 题
其有效期为5年的是( )
A.互联网信息
B.互联网药品信息
C.互联网药品信息服务
D.互联网药品信息服务网站
E.互联网药品信息服务资格证书
正确答案：E
第 57 题
医疗机构制剂经批准后，改变、增加或取消 原批准事项或内容，如变更工艺、处方、配 制地点，应当提出( )
A.批准文号 B.仿制药申请 C.补充申请 D.再注册申请 E.医疗机构制剂
正确答案：C
第 58 题
承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的 检验和复验工作的是( )
A.中国药品生物制品检定法 B.闻家药典委员会 C.药品审评中心 D.药品评价中心 E.药品认证中心
正确答案：A
第 59 题
应当科学、易懂，便于消费者自行判断选择 和使用的是非处方药标签和说明书的( )
A.广告 B.分类 C.使用
D.用语E.药品经营许可证
正确答案：D
第 60 题
在中药、天然药物处方药说明书中应与同家 批准的该品种药品标准中的用法用量一致的 是()
A.药品名称
B.功能主治/适应证
C.规格
D.用法用量
E.禁忌
正确答案：D
第 61 题
必须是具有合法资格的药品生产企业或药品 经营企业的是( )
A.药品广告审查机关
B.药品广告批准文号
C.药品广告批准文号申请
D.药品广告批准文号申请人
E.药品广告批准文号申请材料
正确答案：D
第 62 题
在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力 是药品质量特性的( )
A.有效性 B.稳定性 C.生命关连性D.公共福利性 E.高度专业性
正确答案：B
第 63 题
有效期为3年的是医疗机构制剂的( )
A.批准文号 B.仿制药申请 C.补充申请 D.再注册申请 E.医疗机构制剂
正确答案：A
第 64 题
为我国生产及使用的麻醉药品地芬诺酯的英 文名称是( )
A. Zaleplone B. Mesocarb C. Triazolam D. Properidine E. Diphenoxylate
正确答案：E
第 65 题
药品拆零销售时，应在包装上写明药品名称、规 格、服法、用量、有效期等内容的是( )
A.药品进货 B.药品储存 C.药品养护 D.药品销售 E.药品零售
正确答案：E
第 66 题
药品零售连锁门店负责质量管理工作的人员 应具有( )
A.执业药师
B.药士或相应职称的专业技术人员
C.药师或相应专业的助理工程师
D.主管药师或相应专业的工程师
E.高中以上文化程度
正确答案：B
第 67 题
负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理的是()
A.卫生部 B. SFDA C.公安部
D.农业部 E.公安部、卫生部
正确答案：B
第 68 题
药品及制剂必须严格执行生产工艺操作规程 在本单位药检人员的监督下准确投料，并建 立完整的生产记录，保存五年备查的是
A.毒性药品生产
B.毒性药品收购、经营
C.毒性药品包装
D.毒性药品保管
E.毒性药品验收、领发核对
正确答案：A
第 69 题
对医疗机构申请“麻醉药品第一类精神药品 购用印鉴卡”应当在40日内作出是否批准决 定的是( )
A.卫生部
B.省级卫生行政部门
C.市级卫生行政部门
D.县级卫生行政部门
E.社区卫生站
正确答案：C
第 70 题
以克(g)、毫克(mg)、微克(μg)、纳克 (ng)为单位的是( )
A.中药饮片B.重量
C.容量 D.片、丸、粒、袋
E.国际单位
正确答案：B
第 71 题
经营者不得采用假冒他人的注册商标的不正 当手段从事( )
A.市场交易B.商业秘密
C.竞争对手D.有奖销售 E.虚假广告
正确答案：A
第 72 题
一般不得超过7日用药量的是( )
A.处方
B.急诊处方
C.慢性病、老年病处方
D.特殊药品处方
E.计算机处方
正确答案：A
第 73 题
贷款、资金、账号、发票、证明、许可证件或 生产、经营场所或运输、仓储、保管、邮寄为 提供的( )
A.条件B.便利条件 C.行政处罚
D.停业整顿 E.共犯论处
正确答案：B
第 74 题
药品生产(经营)企业、医疗机构应当遵守国 家药价管理规定制定和标明药品的( )
A.药品价格
B.政府定价、政府指导价
C.市场调节价
D.市场指导价
E.零售价格
正确答案：E
第 75 题
应当提交“药品广告审查表”并附与发布内 容相一致的样稿(样片、样带)和药品广告 申请的电子文件，同时提交真实、合法、有 效的证明文件的是( )
A.药品广告审查机关
B.药品广告批准文号
C.药品广告批准文号申请
D.药品广告批准文号申请人
E.药品广告批准文号申请材料
正确答案：C
第 76 题
报告该药品发生的所有不良反应的是( )
A.新药监测期内的药品
B.新药监测期已满的药品
C.进口药品
D-首次获准进口的药品 E.进口已满5年的药品
正确答案：A
第 77 题
按照麻醉药品品种、规格对其消耗量进行专 册登记，其保存期限为( )
A. 5年 B. 4年 C. 3年 D. 2年 E. 1年
正确答案：C
第 78 题
负责对造成麻醉药品和药用植物、麻醉药品和 精神药品流人非法渠道的行为进行査处的 是( )
A.卫生部 B. SFDA C.公安部
D.农业部 E.公安部、卫生部
正确答案：C
第 79 题
由原发证部门按照《药品经营许可证管理办 法》规定的条件验收合格后，方可办理变更 手续的是( )
A. “药品经营许可证”管理
B.许可事项变更
C.登记事项变更
D. “药品经营许可证”
E. “药品许可证”
正确答案：B
第 80 题
对全国提供互联网药品信息服务活动的网站 实施监督管理的是( )
A-县级药监管理部门
B.省级药监管理部门
C.省级卫生主管部门
D.卫生部
E. SFDA
正确答案：E
第 81 题
对在库药品实行货垛色标管理的是( )
A.药品进货 B.药品储存 C.药品养护 D.药品销售 E.药品零售
正确答案：B
第 82 题
在面对面提供药学服务的过程中不得吸烟、 饮食等是执业药师职业道德准则的( )
A.尊重同仁，密切协作
B.进德修业，珍视声誉
C.依法执业，质量第一
D.尊重患者，一视同仁
E.救死扶伤，不辱使命
正确答案：B
第 83 题
是临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类 药品中价格低的药品是( )
A.《基本诊疗保险药品目录》(《药品目录》)
B.《药品目录》的确定原则
C.《药品目录》的西药、中成药
D.甲类目录的药品
E.乙类目录的药品
正确答案：D
第 84 题
经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社 会保险经办机构确定的，为城镇职工基本治 疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药 店是( )
A.零售药店
B.定点零售药店
C.定点零售药店审查和确定原则
D.处方外配
E.外配处方
正确答案：B
第 85 题
药品生产、经营、使用单位是()
A.执业药师
B.执业药师基本准则
C.执业药师执业范围
D.执业药师继续教育
E.执业药师再注册
正确答案：C
第 86 题
依据产品质量及其他数据，参考传统经验等因 素确定适宜采收时间，包括采收期、采收年 限，以及采收方法的是( )
A.中药材的采收 B.中药材的加工 C.中药材的包装 D.中药材的运输 E.中药材的储藏
正确答案：A
第 87 题
政府实行一定福利政策的社会公益事业是( )
A.卫生事业
B.卫生事业奋斗目标
C.卫生事业性质
D.卫生事业方针
E.卫生事业服务体系
正确答案：C
第 88 题
将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送 到向本企业购买同一药品的需求方为( )
A.企业主要负责人 B.首营企业
C.首营品种D.药品直调 E.处方调配
正确答案：D
第 89 题
定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精 神药品，或未照规定建立、保存专用账册的， 由药监管理部门责令限期改正，给予警告， 愈期不改的，责令停业，并( )
A.处5万元以上10万元以下的罚款
B.处2万元以上5万元以下的罚款
C.处5千元以上2万元以下的罚款
D.处5千元以上1万元以下的罚款
E.处1万元以上5万元以下的罚款
正确答案：B
第 90 题
主要从事预防、保健、健康教育、计划生育和 常见病、多发病、诊断明确的慢性病的治疗和 康复是( )
A.以药养益
B.社区卫生服务组织
C.综合医院、专科医院
D.医疗服务体系
E.双向转诊制度
正确答案：B
第 91 题
≥0.5μm和≥5μm尘粒最大允许数/立方米分 别为3500000和20000;微生物最大允许数其 中浮游菌/立方米和沉降菌/立方米分别为500 和10的空气洁净度级别为( )
A.百级 B.万级 C.十万级 D.三十万级E.四个级别
正确答案：D
第 92 题
托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药 品的运输证明有效期为( )
A. 1年B. 2年C. 3年
D. 4年E. 5年
正确答案：A
第 93 题
在药品不良反应监测管理工作中违反规定， 延误不良反应报告，未采取有效措施控制严重药品不良反应重复发生并造成严重后果， 依法给予行政处分的是( )
A.药品生产(经营)医疗机构
B.省级药品不良反应监测中心
C. SFDA
D.药监管理部门及工作人员
E.卫生部
正确答案：D
第 94 题
在中药、天然药物处方药说明书中应当列出 该药品不能应用的各种情况，如禁止应用该 药品的人群、疾病等情况的项目是( )
A.药品名称
B.功能主治/适应证
C.规格
D.用法用量
E.禁忌
正确答案：E
第 95 题
经营进口疫苗的除提供药品检验机构依法签 发的生物制品每批检验合格或者审核批准证 明复印件，并加盖企业印章外，还应提供进 口药品通关单复印件并加盖企业印章的 是()
A.企业
B.疫苗生产企业
C.疫苗批发企业
D.第一类疾苗
E.第二类疾苗
正确答案：C
第 96 题
应当包含药品通用名称、适应证或功能主治、 规格、用法用量、生产日期、产品批号、有 效期、生产企业等内容的是( )
A.药品标签 B.药品内标签 C.药品外标签 D.原料药的标签 E.包装标签
正确答案：B
第 97 题
可分为“甲类目录”和“乙类目录”的 是( )
A.《基本诊疗保险药品目录》(《药品目录》)
B.《药品目录》的确定原则
C.《药品目录》的西药、中成药
D.甲类目录的药品
E.乙类目录的药品
正确答案：C
第 98 题
应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品 批号、有效期、执行标准、批准文号、生产 企业，还需注明包装数量及运输注意事项等 必要内容的是( )
A.药品标签 B.药品内标签 C.药品外标签 D.原料药的标签 E.包装标签
正确答案：D
第 99 题
国家对《基本医疗保险药品目录》中的药品实 行政府定价，保证人们能买到质量髙、价格适. 宜的药品，体现的是( )
A.有效性 B.稳定性 C.生命关连性D.公共福利性 E.高度专业性
正确答案：D
第 100 题
其营业场所面积为50m2，仓库20m2的药品零 售企业是( )
A.大型药品批发和零售连锁企业
B.中型药品批发和零售连锁企业
C.小型药品批发和零售连锁企业
D.中型药品零售企业
E.小型药品零售企业
正确答案：D
第 101 题
大、中型药品批发和零售连锁企业质量管理 工作的负责人应具有( )
A.执业药师
B.药士或相应职称的专业技术人员
C.药师或相应专业的助理工程师
D.主管药师或相应专业的工程师
E.高中以上文化程度
正确答案：D
第 102 题
不得利用公众对于医药学知识的缺乏，使用 公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学 术语造成公众对药品功效与安全性误解的广 告是( )
A.广告B.药品广告
C.处方药D.非处方药广告
E.药品广告批准文号
正确答案：D
第 103 题
根据药品安全性，分为甲、乙两类的是( )
A-药品B.非处方药
C.处方药D.甲类处方药 E.乙类处方药
正确答案：B
第 104 题
应当标明有效期和生产范围的是( )
A.营业执照
B.药品生产许可证
C.药品经营许可证
D.医疗机构制剂许可证
E. "GSP"认证证书
正确答案：B
第 105 题
由违法行为发生地的县级以上地方政府具有行 政处罚权的行政机关管辖的是( )
A.行政处罚程序
B.行政处罚管辖
C.行政处罚适用条件
D.行政处罚决定
E.行政处罚
正确答案：B
第 106 题
应经常对本单位生产、经营、使用的药品所 发生的不良反应进行分析、评价、并采取有 效措施减少和防止不良反应的重复发生的 是( )
A.药品生产(经营)医疗机构
B.省级药品不良反应监测中心
C. SFDA
D.药监管理部门及工作人员
E.卫生部
正确答案：A
第 107 题
药品生产企业物料应按规定的使用期限储存，无 规定使用期限的’其储存一般不超过( )
A.1 年 B. 2 年 C. 3 年 D. 4年 E. 5年
正确答案：C
第 108 题
普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限 为( )
A. 5年 B. 4年 C. 3年 D. 2年 E. 1年
正确答案：E
第 109 题
本省级从事麻醉药品和第一类精神药品批发业 务，并经SFDA批准的药品企业是( )
A.批发企业
B.全_性批发企业
C.区域性批发企业
D.零售企业
E.零售连锁企业
正确答案：C
第 110 题
主管全国药品监督管理工作的是( )
A.国务院药品监管部门
B.国务院有关部门
C.省级药监管理部门
D.省级有关部门
E.药监管理部门设置或确定的药检机构
正确答案：A
第 111 题
麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限 为( )
A. 5年 B. 4年 C. 3年 D. 2年 E. 1年
正确答案：C
第 112 题
不得采用开架自选销售方式;必须凭执业医 师处方销售、购买使用的是( )
A.处方药
B.非处方药
C.甲类非处方药
D.乙类非处方药
E.药品
正确答案：A
第 113 题
除基本医疗保险基金不予支付的药品外，均 按基本医疗保险的规定支付的是( )
A.使用中药材发生的费用
B.使用中药饮片发生的费用
C.使用“甲类目录”药品发生的费用
D.使用“乙类目录”药品发生的费用
E.急救、抢救期间所需药品的使用
正确答案：B
第 114 题
药品仓库必须制定和执行的是( )
A.检查验收制度
B.保管制度
C.检查制度
D.储备制度
E.不良反应报告制度
正确答案：B
第 115 题
经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址 (包括增减仓库)，企业法定代表人或负责人 及质量负责人的变更是( )
A.许可事项变更
B.有效期限变更
C. “药品经营许可证”变更
D. “药品许可证”变更
E.登记事项变更
正确答案：A
第 116 题
同一药品生产企业生产的同一药品，分别按 处方药与非处方药管理的应当是( )
A.药品包装
B.药品内标签
C.药品标签的内容、格式及颜色必须一致
D.药品标签应当明显区别或规格项明显标注
E.两者的包装颜色应当明显区别
正确答案：E
第 117 题
保护期分别为30年、20年、10年的品种是()
A.中药保护品种
B.中药一级保护品种
C.中药二级保护品种
D.中药三级保护品种
E.中药保护品种的保护措施
正确答案：B
第 118 题
医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药 品的，责令限期改正，给予警告，愈期不改 正的，将( )
A.处5000元以下罚款
B.处5000元以上1万元以下的罚款
C.通报批评、给予警告、上级单位给予纪律 处分
D.吊销其执业证书
E.吊销营业执照
正确答案：B
第 119 题
包括简易程序、一般程序、听证程序的 是()
A.行政处罚程序
B.行政处罚管辖
C.行政处罚适用条件
D.行政处罚决定
E.行政处罚
正确答案：A
第 120 题
知道或者应当知道他人实施生产、销售伪劣商 品犯罪，而为其提供便利条件或提供制假生产 技术的，以生产、销售伪劣商品犯罪的( )
A.条件
B.便利条件
C.行政处罚
D.停业整顿
E.共犯论处
正确答案：E
二、多项选择题(每题1分)
第 121 题
各种药品证书证号的格式包括( )
A. “进口药品注册证”证号的格式为：H (Z、 S) +4位年号+4位顺序号
B. “医药产品注册证”证号的格式为：H (Z、 S) C+4位年号+4位顺序号
C.境内分包袋用大包装规格的“医药产品注 册证”证号的格式为：BH (Z、S) C+4位 年号+4位顺序号
D.境内分包袋用大包装规格的“进口药品注 册证”证号的格式为：BH (Z、S) +4位 年号+4位顺序号
E.新药证书号的格式为：闰药证字H (Z、S) + 4位年号+4位顺序号
正确答案：ABCDE
第 122 题
“药品经营许可证”由原发证单位注销的情形有( )
A. “药品经营许可证”有效期满未换证的
B. “药品经营许可证”被依法撤销、撤回、 吊销、收回、缴销或宣布无效的
C.药品经营企业终止经营药品或关闭的
D.不可抗力导致“药品经营许可证”的许可 事项无法实施的
E.法律、法规规定的应当注销行政许可的其 他情形
正确答案：ABCDE
第 123 题
行政复议的范围包括( )
A.对行政机关作出的有关决定不服的
B.对行政机关作出的行政强制措施决定不服的
C.对行政机关作出的行政处罚决定不服的
D.认为行政机关违法要求履行其某些义务的
E.认为行政机关的其他具体行政行为侵犯其合 法权益的
正确答案：ABCDE
第 124 题
批包装记录的内容有( )
A-待包装产品的名称、批号、规格
B.印有批号的标签和使用说明书以及产品合 格证
C.待包装产品和包装材料的领取数量及发放人、领用人、核对人签名
D.已包装产品的数量;前一次包装操作的的清 场记录(副本)及本次包装的清场记录(正 本)
E.本次包装操作完成后的检验核对结果、核对 人签名;生产操作负责人签名
正确答案：ABCDE
第 125 题
农村偏远地区设置药柜的条件包括( )
A.具有保证所陈列药品质量的相应条件和措施
B.具有保证所经营药品质量的规章制度
C.药柜经营人员必须具有初中(含初中)以上 文化程度经上岗培训考核合格，健康状况符 合经营药品的有关要求
D.药柜设置及拆零销售设备应清洁卫生
E-外用、内服药相对分开，不得将药柜与有毒、 有污染的物质设置在同一场所内
正确答案：ABCDE
第 126 题
提起行政诉讼应当符合的条件是( )
A.国防、外交等国家行为
B.原告是认为具体行政行为侵犯其合法权益的 公民、法人或者其他组织
C.有明确的被告.
D.有具体的诉讼请求和事实根据
E.属于人民法院受案范围和受诉人民法院管辖
正确答案：BCDE
第 127 题
药品标签必须印有规定标志的有( )
A.非处方药
B.外用药
C.麻醉药品
D.精神药品，放射性药品
E.治疗用毒性药品
正确答案：ABCDE
第 128 题
药品经营中的道德要求包括( )
A.合法采购，确保药品质量
B.精心调剂，耐心解释
C.诚实守信，确保药品质量
D.依法促销，诚信推广
E.指导用药，做好药学服务
正确答案：CDE
第 129 题
药品生产中的道德要求是( )
A.精心调剂、耐心解释
B.用户至上，以患者为中心
C.质量第一，自觉遵守规范
D.保护环境，保护药品生产者健康
E.规范包装，如实宣传
正确答案：BCDE
第 130 题
实行政府定价或者政府指导价的药品包括( )
A.列入《国家基本医疗保险药品目录》的药品
B.列入《国家基本医疗保险药品目录》以外 的药品
C.进口药品
D.《国家基本医疗保险药品目录》以外具有垄 断性生产的药品
E.《国家基本医疗保险药品目录》以外具有垄 断性经营的药品
正确答案：AD
第 131 题
违反国家规定的非法经营包括()
A.未经许可经营法律、行政法规规定的专营、 专卖物品或其他限制买卖的物品的
B.买卖“进出口许可证”、“进出口原产地证 明”，以及其他法律、行政规定的经营许可 证或批准文件的
C.其他严重扰乱市场秩序的非法经营行为
D.处5年以上有期徒刑，并处违法所得1倍以 上5倍以下罚金
E.经营法律、法规规定的专营、专卖物品或者 其他物品的
正确答案：ABC
第 132 题
开办药品生产企业必须具备的条件是( )
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、 工程技术人员及相应的技术工人
B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫 生环境
C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检 验的机构、人员以及必要的仪器设备
D.具有保证药品质量的规章制度
E.具有保证所经营药品质量的规章制度
正确答案：ABCD
第 133 题
医疗机构的处方书写应符合的规则包括( )
A.患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整， 并与病历记载相一致
B.每张处方限于一名患者的用药
C.西药和中成药可以分别开具处方，也可以开 具一张处方，中药饮片应单独开具处方
D.开具西药、中成药处方，每种药品应当另 起一行，每张处方不得超过5种药品
E.字迹清楚，不得涂改;如需修改，应当在修 改处签名并注明修改日期
正确答案：ABCDE
第 134 题
对药品苘品名称印刷的要求有( )
A.与通用名称同行书写
B.其字体以单字面积不得大于通用名称所用. 字体的三分之一
C.不得与通用名称同行书写
D.其字体和颜色不得比通用名称更突出和 显著
E.其字体以单字面积不得大于通用名称所用 字体的二分之一
正确答案：CDE
第 135 题
《药品管理法》和《实施条例》中规定可以收取费用的有( )
A.药品强制性检验
B.实施药品审批检验
C.药品认证
D.进行药品注册
E.核发证书
正确答案：ABCDE
第 136 题
由药监管理部门责令限期改正，给予警告并没 收违法所得和药品;愈期不改，责令停业，并 处5万元以上10万元以下罚款;情节严重的， 取消定点生产资格的情形有( )
A.未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划 安排生产的
B.未按照规定向药监管理部门报告生产情况的
C.未按照规定储存麻醉药品和精神药品，或未 照规定建立、保存专用账册的
D.未按照规定销售麻醉药品和精神药品的
E.未按照规定销毁麻醉药品和精神药品的
正确答案：ABCDE
第 137 题
药品生产企业产品生产管理文件种类包括
A.生产工艺规程
B.不合格品的管理规程
C.岗位操作法
D.物料验收、检验程序
E.标准操作规程
正确答案：ACE
第 138 题
医院药学工作者中的道德要求有( )
A.精心调剂，耐心解释
B.精益求精，确保质量
C.规范包装，如实宣传
D.合法采购，规范进药
E.维护患者利益，提高生命质量
正确答案：ABDE
第 139 题
中国执业药师职业道德准则包括( )
A.救死扶伤， 不辱使命
B.尊重患者， 一视同仁
C.依法执业， 质量第一
D.进德修业， 珍视声誉
E.尊重同仁， 密切协作
正确答案：ABCDE
第 140 题
药品经营企业经营范围包括( )
A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品
B.生物制品
C.中药材、中药饮片、中成药
D.化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其 制剂
E.生化药品
正确答案：ABCDE
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