执业西药师考试《药剂学》第五章复习(附试题)
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第五章 胶囊剂、滴丸和膜剂
一、胶囊剂
(一)胶囊剂的概念和特点?
1.定义：系指药物(或药物与辅料的混合物)充填于空心硬质胶囊或密封于弹性软质囊壳中的固体制剂。?
2.不适宜制成胶囊剂的药物：(1)水溶液或稀乙醇液的药物;(2)易风干的药物;(3)易潮解的药物;(4)易溶性的刺激性药物
(二)分类?：分为硬胶囊(胶囊)、软胶囊(胶丸)、缓释胶囊、控释胶囊、肠溶胶囊
(三)制备
1.硬胶囊剂的制备
(1)空囊壳的制备
1)囊壳组成：
①囊材：动物皮、骨混合明胶
酸水解：A型明胶：等电点pH7～9;
碱水解：B型明胶：等电点pH4.7～5.2
②增塑剂：甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC等
③矫味与着色剂及防腐剂
4增稠剂：琼脂
(2)质量与规格：号数有小到大，容积由大到小。
2.软胶囊的制备
(1)影响成型因素： 干明胶:干增塑剂∶水= 1:0.4～0.6:1
(2)制备方法：1)滴制法 2)压制法
3肠溶胶囊的制备：两种方法①用甲醛改变明胶性质;②外包肠溶衣。
二、滴丸剂：指固体或液体药物与适宜基质加热熔融化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂，主要供口服用。
(一)常用基质
(二)制备方法：滴制法
三、膜剂：系指药物溶解或分散于成膜材料中加工成的薄膜制剂。
1.常用成膜材料：
(1)天然高分子材料：虫胶、明胶、阿拉伯胶、琼脂、淀粉、玉米朊常与合成膜材合用。
(2)合成高分子材料
1)聚乙烯醇(PVA)
2)乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)
2.附加剂：着色剂(色素、TiO 2)，增塑剂(甘油、丙二醇等);填充剂;表面活性剂;脱模剂(液体石蜡)。
3.制备方法：均浆制膜法;热塑制膜法;复合制膜法。
同步练习题
一、A型题(单项选择题)
1、下列关于胶囊剂的概念正确叙述是
A、 系指将药物填装于空心硬质胶囊中制成的固体制剂
B、 系指将药物填装于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂
C、 系指将药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体或半固体制剂
D、 系指将药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂
E、 系指将药物密封于弹性软质胶囊中而制成的固体或半固体制剂
2、下列关于囊材的正确叙述是
A、 硬、软囊壳的材料都是明胶、甘油、水以及其它的药用材料，其比例、制备方法相同
B、 硬、软囊壳的材料都是明胶、甘油、水以及其它的药用材料，其比例、制备方法不相同
C、 硬、软囊壳的材料都是明胶、甘油、水以及其它的药用材料，其比例相同，制备方法不同
D、 硬、软囊壳的材料都是明胶、甘油、水以及其它的药用材料，其比例不同，制备方法相同
E、 硬、软囊壳的材料不同，其比例、制备方法也不相同
3、制备空胶囊时加入的甘油是
A、成型材料 B、增塑剂 C、胶冻剂 D、溶剂 E、保湿剂
4、制备空胶囊时加入的明胶是
A、成型材料 B、增塑剂 C、增稠剂 D、保湿剂 E、遮光剂
5、制备空胶囊时加入的琼脂是
A、成型材料 B、增塑剂 C、增稠剂 D、遮光剂 E、保湿剂
6、下列哪种药物适合制成胶囊剂
A、易风化的药物 B、吸湿性的药物 C、药物的稀醇水溶液
D、具有臭味的药物 E、油性药物的乳状液
7、空胶囊系由囊体和囊帽组成，其主要制备流程如下
A、 溶胶→蘸胶(制胚)→拔壳→干燥→切割→整理
B、 溶胶→蘸胶(制胚)→干燥→拔壳→切割→整理
C、 溶胶→干燥→蘸胶(制胚)→拔壳→切割→整理
D、 溶胶→拔壳→干燥→蘸胶(制胚)→切割→整理
E、 溶胶→拔壳→切割→蘸胶(制胚)→干燥→整理
8、一般胶囊剂包装储存的环境湿度、温度是
A、30℃、相对湿度<60% B、25℃、相对湿度<75% C、30℃、相对湿度<75%
D、25℃、相对湿度<60% E、20℃、相对湿度<80%
9、一般情况下，制备软胶囊时，干明胶与干增塑剂的重量比是
A、1：0.3 B、1：0.5 C、1：0.7 D、1：0.9 E、1：1.1
10、不易制成软胶囊的药物是
A、维生素E油液 B、维生素AD乳状液 C、牡荆油
D、复合维生素油混悬液 E、维生素A油液
11、下列关于滴丸剂概念正确的叙述是
A、 系指固体或液体药物与适当物质加热熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂
B、 系指液体药物与适当物质溶解混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂
C、 系指固体或液体药物与适当物质加热熔化混匀后，混溶于冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂
D、 系指固体或液体药物与适当物质加热熔化混匀后，滴入溶剂中、收缩而制成的小丸状制剂
E、 系指固体药物与适当物质加热熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂
12、从滴丸剂组成、制法看，它具有如下的优缺点除
A、 设备简单、操作方便、利于劳动保护，工艺周期短、生产率高
B、 工艺条件不易控制
C、 基质容纳液态药物量大，故可使液态药物固化
D、 用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特点
E、 发展了耳、眼科用药新剂型
13、滴丸剂的制备工艺流程一般如下
A、 药物+基质→混悬或熔融→滴制→洗丸→冷却→干燥→选丸→质检→分装
B、 药物+基质→混悬或熔融→滴制→冷却→干燥→洗丸→选丸→质检→分装
C、 药物+基质→混悬或熔融→滴制→冷却→洗丸→选丸→干燥→质检→分装
D、 药物+基质→混悬或熔融→滴制→洗丸→选丸→冷却→干燥→质检→分装
E、 药物+基质→混悬或熔融→滴制→冷却→洗丸→干燥→选丸→质检→分装