药品经营质量管理规范培训考试题

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药品经营质量管理规范培训考试题

　　在日常学习和工作生活中，我们都可能会接触到试题，借助试题可以为主办方提供考生某方面的知识或技能状况的信息。你知道什么样的试题才算得上好试题吗？下面是小编整理的药品经营质量管理规范培训考试题，希望能够帮助到大家。

药品经营质量管理规范培训考试题

　　药品经营质量管理规范培训考试题 1

　　一、填空题(共40分)(每空2分)

　　1、企业应设置专门的质量管理机构，机构下设________、________。

　　2、企业应按照依法批准的________和________，从事药品经营活动。

　　3、企业质量管理机构应负责药品质量的________和药品质量事故或质量投诉的________、________及报告。

　　4、企业应定期对《________》实施情况进行内部评审。

　　5、满足药品分类保管和储存要求的库房及常温库温度为________，阴凉库存温度不高于________，冷库存温度为________，各库房相对湿度应保持在________之间。

　　6、对一类药品、医疗毒性药品，应实行________制度。

　　7、对不合格药品的处理情况应定期________和________。

　　8、验收药品的记录应保存至超过药有效期________年，不得少于________年

　　9、不合格药品应存放在________。

　　10、企业购进的药品除国家规定的以外应有法定的_______________和_______________。

　　二、选择题(每题5分，共15分)

　　1、企业应按规定建定药品销售记录，记载药品：( )

　　A品名、剂型

　　B生产厂商、购货单位、销售数量

　　C规格、有效期、销售日期等

　　2、企业制定的制度应包括：( )

　　A质量方针和目标管理

　　B质量体系的审核质量责任

　　C质量否决规定

　　D质量信息管理首营业和首营品种的'审核

　　E质量验收管理仓储保管、养护和出库复核的管理

　　F有关记录和凭证、特殊药品及效期药品不合格药品和退货药品管理

　　G质量事故、质量查询和质量投诉管理

　　H药品不良反应报告的规定、卫生和人员健康状况管理

　　I质量方面教育、培训及考核等内容。

　　3、药品出库复核时，应按发货凭证对实物进行质量检查和数量、项目的核对。为便于质量跟踪所做的复核记录，应包括：( )

　　A购货单位、品名、剂型、规格

　　B批号、有效期、生产厂商、数量

　　C销售日期、质量状况和复核人员

　　D通有名称、批准文号

　　三、判断题(每题5分，共25分)

　　1、企业从事质量管理的人员可以兼职()

　　2、验收整件包装中应有产品合格证()

　　3、验收应在规定的场所进行并要在规定的时限内完成()

　　4、退货记录需要保存一年()

　　5、企业销售人员介绍药品时可以适当夸大()

　　四、问答题(每题10分，共20分)

　　1、企业在药品出库时，发现哪些问题应停止发货，报有关部门处理?

　　2、仓库应划分为几区几色?各区对应的色标是什么?

　　【答案】

　　一. 1、质量管理组质量验收组

　　2、经营方式经营范围

　　3、查询、调查、处理

　　4、《药品经营质量管理规范》

　　5、0-30℃、20℃、45%-75%

　　6、双人验收

　　7、汇总和分析

　　8、1，3

　　9、不合格区

　　10、批准文号、生产批号

　　二、1.ABC 2.全选 3.ABC

　　三、1.× 2.√ 3. √ 4.× 5. ×

　　四、1.

　　(1)药品包装内有异常响动和液体渗漏

　　(2)外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象

　　(3)包装标识模糊不清或脱落

　　(4)药品已超出有效期

　　2.药品存放仓库实行分区和库区色标管理。仓库应分为五个区：合格区、不合格区、待检区、退货区、发货区。各库区色标一定要对应正确，避免错用混用。待验区和退货区用黄色，合格区和发货区用绿色，不合格品区用红色。

　　药品经营质量管理规范培训考试题 2

　　一、单选题。（共10题，每题5分，共50分）

　　1、企业应当依据有关法律法规及本规范的要求确定质量方针，本公司质量方针是：（）

　　A、以人为本，和谐共赢

　　B、百年大计，质量第一

　　C、质量第一、用户至上(正确答案)

　　D、质量第一、客户至上

　　2、从事验收、养护工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。（）

　　A、本科

　　B、大专

　　C、中专(正确答案)

　　D、高中

　　3、药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和核对药品，做到票、账、货相符。（）

　　A、购销合同

　　B、采购记录(正确答案)

　　C、质量保证协议

　　D、增值税专用发票

　　4、随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位原印章。（）

　　A、业务专用章

　　B、财务专用章

　　C、发票专用章

　　D、药品出库专用章(正确答案)

　　5、储存药品相对湿度为：（）

　　A、 35%—75%(正确答案)

　　B、 35%—45%

　　C、 45%—65%

　　D、 45%—75%

　　6、企业委托运输药品应当有记录，记录应当至少保存年。（）

　　A、 3

　　B、 5(正确答案)

　　C、 8

　　D、 10

　　7、企业应当对库存药品，做到账、货相符。（）

　　A、按月盘点

　　B、定期盘点(正确答案)

　　C、按季度盘点

　　D、随机盘点

　　8、质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行，并建立健康档案。（）

　　A、岗前健康检查

　　B、年度健康检查

　　C、定期健康检查

　　D、岗前及年度健康检查(正确答案)

　　9、药品批发企业质量验收的要求说法不正确的是（）

　　A、验收抽取的样品具有代表性;

　　B、验收应按有关规定做出验收记录;

　　C、验收首营品种只进行票据核对;(正确答案)

　　D、验收应在符合规定的场所进行，在规定的时限内完成;

　　10、药品储存实行色标管理，其黄色区为（）

　　A、合格品区、零货称取区;

　　B、待发药品区、待验药品区;

　　C、待验药品区、退货药品区;(正确答案)

　　D、退货药品区、不合格药品区;

　　二、多选题（共5题，每题5分，共25分）

　　1、企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际，文件包括：（）

　　A、质量管理制度(正确答案)

　　B、操作规程(正确答案)

　　C、部门及岗位职责(正确答案)

　　D、档案、报告、记录和凭证(正确答案)

　　2、如下哪些是库房应当配备的设施设备（）

　　A、药品与地面之间有效隔离的设备(正确答案)

　　B、避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备(正确答案)

　　C、有效调控温湿度及室内外空气交换的设备(正确答案)

　　D、自动监测、记录库房温湿度的设备(正确答案)

　　3、企业的`采购活动应当符合哪些要求? （）

　　A、确定供货单位的合法资格(正确答案)

　　B、确定所购入药品的合法性(正确答案)

　　C、核实供货单位销售人员的合法资格(正确答案)

　　D、与供货单位签订质量保证协议(正确答案)

　　4、对品种应当进行重点养护（）。

　　A、液体制剂

　　B、储存条件有特殊要求的(正确答案)

　　C、有效期较短的(正确答案)

　　D、生物制品.

　　5、企业计算机系统应当符合以下要求: （）

　　A、有支持系统正常运行的服务器和终端机;(正确答案)

　　B、有安全、稳定的网络环境，有固定接入互联网的方式和安全可靠的信息平台;(正确答案)

　　C、有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网;(正确答案)

　　D、有药品经营业务票据生成、打印和管理功能;(正确答案)

　　E、有符合本规范要求及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库(正确答案)

　　三、判断题（共5题，每题5分，共25分）

　　1、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。

　　对(正确答案)

　　错

　　2、搬运和堆码药品应当严格按照仓库负责人要求操作。

　　对

　　错(正确答案)

　　3、药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志。

　　对(正确答案)

　　错

　　4、从事质量管理、验收工作的人员应当在职在岗，不得兼职其他业务工作。

　　对(正确答案)

　　错

　　5、药品批发企业药品质量验收应按有关规定做好验收记录，验收抽取的样品具有

　　随意性。

　　对

　　错(正确答案)

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