兽药GMP培训考试题填空题

兽药GMP培训考试题（填空题）

　　兽药GMP培训考试题（填空题150题）
　　1、GMP在我国制药企业通称为（                                ）。
　　2、我国最早正式发布的GMP文件为（            ）。
　　3、我国现行的GMP为（          ）其正式生效日期为（          ）。
　　4、GMP是药品（      ）管理和（      ）管理的基本准则。它适用于药品（      ）生产的全过程，（      ）生产中影响成品质量的关键工序。
　　5、药品生产企业应建立（      ）和（      ）管理机构。
　　6、对从事（        ）、（        ）、（        ）、（        ）及（        ）的药品生产操作和质量检验人员应经相应专业的技术培训。
　　7、厂区的（      ）、（      ）及（      ）等不应对药品的生产造成污染；生产、行政、生活和（      ）的总体布局应合理。不得互相妨碍。
　　8、药品生产管理部门和质量管理部门负责人不得（          ）。
　　9、受培训教育的员工，经培训后进行考核，考核的形式可以是（      ）、（      ）或（        ）。
　　10、一般来说，培训的形式分为三种：（          ）、（          ）、（        ）。
　　11、培训工作强调有（      ）性、（      ）性、（      ）性，以适应GMP对提高各类人员的素质要求。
　　12、药品生产企业各级管理（      ）、（      ）、（      ），设备维修（      ）以及与生产活动，药品质量有关的其他人员均应接受培训教育。
　　13、洁净区内操作人员及管理人员（包括维修、辅助人员）应具有（        ）和（        ）的基础知识。
　　14、同一厂房内以及相邻厂房之间的（        ）不得互相妨碍。
　　15、厂房应有防止（      ）和其他动物进入的措施。
　　16、洁净室的内表面应（      ）、（      ）、（        ）、（        ）并能耐受清洗和消毒。
　　17、墙壁与地面的交界处宜成（        ）或采取其他措施，以减少灰尘积累和便于清洗。
　　18、（        ）和(        )应有与生产规模相适应的面积和空间用以安置设备、物料，便于生产操作、存放物料、中间产品、待验品和成品，应最大限度地减少差错和（          ）。
　　19、洁净室内的用设备和管道在设计、安装时应考虑使用中避免出现（        ）的部位。
　　20、洁净室主要工作室的照明宜为（        ）勒克斯、对照度有特殊要求的生产部位可设置（        ）。厂房应有（        ）。
　　21、进入洁净室的空气必须（　    ），并根据生产工艺要求划分（        ），洁净室（区）内空气的微生物数和尘粒数应（          ）、（            ）。
　　22、空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于（      ）帕、洁净室（区）与室外大气的静压差应大于（      ）帕。
　　23、洁净室（区）的温度和相对温度应与药品（          ）相适应。无特殊要求时，温度应控在（        ）、相对湿度控制在（        ）％。
　　24、洁净室（区）内安装的（      ）、（        ）不得对药品产生污染。
　　25、不同洁净度级别的洁净室（区）之间的人员及物料出入，应有防止（      ）的措施。
　　26、中药材的（      ）、（      ）、（      ）以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作，必须与其（      ）生产严格分开。中药材的（      ）、（      ）、（      ）、（    ）等炮制操作应有良好的（    ）、（    ）、（    ）、（    ）设施。筛选、切片、粉碎等操作应有有效的（      ）、（      ）设施。