药品生产合作协议书（通用5篇）
在社会一步步向前发展的今天，协议书起到的作用越来越大，签订协议书可以保护当事人的合法权益。那么什么样的协议书才是有效的呢？下面是小编为大家整理的药品生产合作协议书（通用5篇），希望对大家有所帮助。
药品生产合作协议书1
甲方：______________
乙方：______________
根据“中华人民共和国合同法”及有关法律、法规规定，经双方充分协商，在平等、互利的基础上，遵循公平合理原则，明确双方权利义务，就甲方委托乙方生产如下品种事宜，经甲、乙双方友好协商，达成如下协议：
一、委托生产的原因以及委托单位的确定
哈尔滨三乐生物工程有限公司目前的生产能力已经不能满足现有销售的要求。经过对哈尔滨天地药业有限公司的GMP证书、生产许可证、营业执照审核以及对生产车间、质量部、化验室以及相关文件的考察，我公司决定委托哈尔滨天地药业有限公司进行咽炎片和活络消痛片的制剂生产，以满足我公司销售的需要。同时我公司已经按照新版GMP要求在道里群利开发区新建厂房，预计到20_年前建成投产并进行GMP认证。
二、委托项目
甲方委托乙方生产以下药品品种：
三、双方职责：
（一）、甲方责任
1、甲方按时提供生产品种计划给乙方。
2、甲方有权对乙方的生产条件、技术水平和质量状况进行详细的考察，并有权利对委托乙方加工产品的生产全过程及质量进行指导监督。甲方派遣质检员/工艺员现场监控受托方对委托产品的生产过程。
3、甲方提供委托产品的法定质量标准、工艺规程和物料、中间产品、成品质量标准等技术资料。
4、甲方负责从合格供应商处采购合格的原辅料、包装材料。并按照甲方相关的贮存运输要求将原辅料（提取物）运送到乙方贮存。甲方有权利随时检查乙方的原辅料、包材的储存条件是否符合甲方的要求。
5、甲方对乙方所生产的每一批次产品进行检验并留样。待每一批次产品的生产记录、检验记录以及辅助记录的复印件到甲方后，甲方审核后填写成品放行单，该批次产品可放行。
（二）、乙方责任
1、乙方必须按照GMP的相关要求以及甲方提供文件对甲方提供的原辅料、包材以及中间体（药材细粉、提取物）在适宜条件下放置贮存，以备生产需要。
2、乙方必须保证生产的产品严格按照甲方提供的处方和生产工艺规程进行生产，生产出的产品符合甲方提供的质量标准，并对其负有保管义务，如因乙方保管不当造成损失由乙方负责。
3、乙方要对每批次产品中间品、成品进行抽样、检查及留样，检验合格后通知甲方。
4、乙方在生产期间严格按GMP要求填写生产记录及检验记录。
5、乙方负责保存所有受托生产品种的相关文件和所有记录，批生产、检验记录复印件交甲方作为放行的依据，同时提供给甲方复检以及留样所需要的成品。乙方对甲方提供的技术资料，如果甲方要求保密，应当严格遵守，未经甲方许可不得提供给他人。
6、乙方生产完成并经甲方检验合格后，在甲方所在地进行交货，乙方负责根据产品的贮藏条件进行贮藏、运输及承担运费。
加工产品在生产过程内出现批量性质量问题，双方应在工艺规程允许范围内，研究、分析发生原因，采取相应措施，调整、纠正使之符合质量标准要求。乙方要做好偏差记录，甲方留有复印件存档。甲乙双方如有一方违约，除追究违约责任外，另一方有权终止本合同。
四、委托费用
以上产品委托费用为甲方每次按批次付给乙方加工费（具体价格双方商定，达成一致）。
五、本合同未尽事宜甲乙双方可签订补充协议。履行合同发生争议，由甲乙双方协商解决，协商不成，在人民法院诉讼解决。
六、其它规定
1、乙方须向甲方提供《药品生产许可证》、《营业执照》、GMP证书复印件等相关资料，证明乙方是具有药品生产资质的企业。
2、甲方向乙方提供《药品生产许可证》、《营业执照》、GMP证书复印件、委托加工批件和工艺、产品注册批件等相关资料，证明甲方是具有药品生产资质的企业。
3、加工生产时甲方派驻厂员进驻乙方生产场所，负责监督指导乙方按甲方提供的生产工艺进行生产操作。如发现乙方出现违规现象，甲方驻厂员有权责令乙方停产整顿，待问题解决后方可继续生产。并如实反馈给甲方。
4、甲方每季度不定期派质量管理、生产技术等相关专业人员对乙方加工生产现场情况进行核查或质量审计，发现问题及时协商解决。
5、甲、乙双方有义务接受药品监督管理部门的检查。
6、甲方有权力对乙方进行委托生产产品的场所检查或现场质量审计。
七、违约责任
1、乙方提取加工的产品如未达到甲方规定的质量标准，甲方有权将产品销毁。同时，乙方应负责赔偿因此给甲方造成的一切损失（包括：原辅料费、误工费及停产造成的一切损失等）。
2、乙方必须严格遵守甲、乙方双方约定的消耗定额，必须保证药品的收率。如制剂加工后的收率低于约定量，则低于部分由乙方赔偿。
3、如因乙方对甲方物料（原料、中药提取物等）保管、包装、运输不当，所造成的一切损失由乙方负责赔偿。
4、如乙方未能按期交货，则因此给甲方造成的损失由乙方承担。
5、乙方负责对甲方的生产工艺进行保密，如出现泄密，由乙方负一切责任。
八、争议处理
本合同在履行过程中发生争议，由甲、乙双方协商解决，协商不成，双方同意交由甲方所在地有管辖权的人民法院进行诉讼。
九、本合同自委托生产批件批复之日起生效，委托加工期限同黑龙江省食品药品监督管理局药品委托生产批件有效期限为准。
十、本合同一式四份，甲、乙双方各执一份，黑龙江省、哈尔滨市药品监督管理局各一份。
甲方：______________乙方：______________
日期：______________日期：______________
药品生产合作协议书2
甲方：______________
乙方：______________
依据《中华人民共和国合同法》、《药品生产质量管理规范（20_年修订）》和《药品生产监督管理办法》的有关规定，鉴于甲方决定委托乙方生产药品，乙方同意接受甲方委托。为维护甲、乙双方的合法利益，经双方协商，就委托生产有关事宜达成如下协议，双方共同遵守。
第一条：委托生产品种及方式
1、甲方委托乙方生产（批准文号“国药准字__”），甲方负责本品的销售，乙方负责本品的生产和生产本品所用的原辅料、包装材料的购进，以及原辅料、包装材料、半成品、成品的检验等事项，并承担由此产生的一切费用。
2、乙方应按甲方提供包装标签式样、生产工艺和法定标准组织生产，生产过程应严格按照《药品生产质量管理规范》要求进行，所采用的原料、辅料、包装材料应符合国家法定标准，并有合法来源。
3、甲方可以对乙方进行检查或现场质量审计。
第二条：甲乙双方责任和义务
（一）乙方责任：
1、乙方必须保证被委托生产的产品质量符合法定标准和注册标准。
2、委托生产申请由甲方在双方达成协议后负责向当地省级食品药品监督管理局药品安全监管处申报资料及委托事项的审批，得到备案文件后方可进行委托生产。
3、乙方必须培训相关人员，满足甲方所委托的生产或检验工作的要求。
4、乙方应当确保所收到甲方提供的物料、中间产品和待包装产品适用于预定用途。
5、乙方不得从事对委托生产或检验的产品质量有不利影响的活动，更不能泄露委托方技术秘密、商业秘密，以及其他违反法律、法规和规章的行为。
6、乙方应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产，并按照规定保存所有受托生产文件和记录。保存的生产、检验和发运记录及样品，甲方应当能够随时调阅或检查；出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时，甲方应当能够方便地查阅所有与评价产品质量相关的记录。
7、乙方负责提供甲方产品质量回顾性分析的数据。
（二）甲方责任：
1、乙方在取得委托生产资格以后，甲方将为乙方提供委托生产产品的生产工艺、标准生产操作规程、标准检验操作规程、质量标准等产品生产、检验的相关资料。
2、甲方委托生产评估小组将负责对乙方生产过程、检验过程进行监督。
3、甲方应当使乙方充分了解与产品或操作相关的各种问题，包括产品或操作对受托方的环境、厂房、设备、人员及其他物料或产品可能造成的危害。
4、甲方应当确保物料和产品符合相应的质量标准。
5、甲方应当对乙方进行评估，对乙方的条件、技术水平、质量管理情况进行现场考核，确认其具有完成受托工作的能力，并能保证符合GMP的要求。
6、甲方负责产品质量的回顾性分析。
7、甲方负责委托生产药品的质量和销售。
第三条：验收标准
1、本品的验收标准为药品质量标准。
2、本品的包装标签内容应与甲方提供的包装标签式样一致。
3、生产过程严格按照甲方提供的生产工艺和法定标准。
第四条：生产计划及交货期限
1、甲方根据市场需求向乙方下达生产计划，生产计划中的数量不得少于乙方每批的最少生产量。
2、乙方收到甲方的生产计划后，应在收到计划后日内完成生产。
3、甲乙双方一致确认，甲方为乙方生产的药品的全球独家销售商，除甲方外，乙方不得将该药品出售给任何第三方。
第五条：结算价格及付款方式
1、甲方以件为单位，与乙方结算委托生产费用，委托生产费用包括材料、检验、人工等费用。每件的委托生产费用由甲乙两方共同协商决定，并作为本同的附件予以执行。
2、甲方在验收合格后，应在15日内向乙方付清该批委托生产的全部费用。
3、由于市场价格、包装规格变动等因素，经甲乙双方协商后达成的其它结算价，可作为本条款的补充规定被认可。
第六条：交货地点及方式
1、本品的交货地点为乙方成品库。
2、交货时乙方需向甲方提供每批号的'成品检验报告书原件三份。
第七条：甲方质量受权人批准放行每批药品的程序
每批药品应进行质量评价，确保每批产品都已按照药品注册的要求完成生产和检验，甲方质量受权人才能批准放行。保证药品的生产符合以下各项要求：
1、该批药品及其生产符合药品注册批准或规定的要求；
2、生产和质量控制文件齐全；
3、按有关规定完成了各类验证；
4、按规定进行了质量审计、自检或现场检查；
5、所有必要的检查和检验均已进行，生产条件受控，有关生产记录完整；
6、在产品放行之前，所有变更或偏差均按程序完成调查及处理；
7、其它可能影响产品质量的因素均在受控范围内。
第八条：本合同经甲乙双方签字并盖章后生效。合同有效期至委托产品的委托生产批件有效期到期为止。
第九条：本合同终止后，乙方不得继续生产该药品。
第十条：本合同履行过程中发生的及与本合同有关的一切争议，甲方双方应友好协商解决，协商不成的，任何一方均可将争议提交中国国际经济贸易仲裁委员会以仲裁方式解决，仲裁裁决为终局的，对双方均局约束力。
第十一条：本合同正本一式五份，具有同等法律效力。
甲方：______________乙方：______________
日期：______________日期：______________
药品生产合作协议书3
甲方：______________
乙方：______________
甲方自主开发的中药小柴胡颗粒（规格：每袋装10g。因甲方生产中药提取能力、规模较小，乙方具备中药提取生产设备、规模较大。为了有效的利用生产资源，实现企业间优势互补，经友好协商，就甲方委托乙方加工小柴胡颗粒提取物等（以下简称提取物）达成以下协议：
一、甲方的权利和义务
1、负责提取物的质量、承担该产品质量的法律责任，提取物供生产小柴胡颗粒药品使用，年委托加工药材____吨左右。
2、向乙方提供提取物的生产工艺和质量标准等技术文件；提供《药品生产许可证》、营业执照复印件。并派出质量技术人员，负责生产全过程的质量监控和技术指导，确保提取物的质量，保留提取批生产记录原件以便追溯。
3、按合同规定（另订）支付委托加工费用。
4、提前向受托方提供生产计划和原药材，原药材由甲方检验并出具检验报告，确保各味原料质量符合规定，并按计划及时到位。
5、提取物由甲方检验，检验合格的提取物由甲方到乙方提货。
6、甲方负责最终产品的销售，承担该产品的经济责任，对产成品的质量负责。
二、乙方的权利和义务
1、提供《药品生产许可证》、营业执照复印件和中药提取车间GMP认证证书复印件。
2、按委托方提供的原料标准验收原料，按委托方提供的生产工艺和质量标准组织生产。
3、在生产过程中应按委托方技术人员的要求，严格执行生产工艺，确保产品质量达到委托方要求，生产批记录原件交委托方保存。
4、按委托方生产计划组织生产，按时交货。
5、不得向外泄露委托方提供的工艺和质量标准等技术秘密，不得将加工业务转交第三方。
三、结算方式和委托期限
1、结算方式：按市场能源，人工成本变动等情况另行签订阶段性合同执行。
2、委托期限：自_____年_____月_____日——_____年_____月_____日，为期二年，期满后可续订合同。
四、违约责任
1、受托方因生产原因导致质量问题及收率未达到工艺规定，应承担经济赔偿责任，按该批损失药材全额赔偿，同时委托方不予支付该批加工费用。
2、委托方下达生产计划后对生产的产品承担经济责任，若因市场原因或其它原因无法使用计划生产的提取物，委托方应承担计划量提取物的加工费用。
3、委托方在收到提取物后应于15个工作日内书面通知受托方验收情况，若逾期则视作验收合格，并应按合同规定支付加工费用。
五、解决合同纠纷方式
在合同履行过程中双方发生争议时，应友好协商解决，协商不成的，向仲裁委员会申请仲裁。
六、合同一式八份，甲方执七份，乙方执一份。未尽事宜，双方另行协商。
甲方：______________乙方：______________
日期：______________日期：______________
药品生产合作协议书4
甲方：______________
乙方：______________
本协议本着互惠互利的原则，经双方共同协商，就工程合作监理事项达成一致意见，特订立本协议，为了明确双方职责、权利及义务，以利双方共同遵守。
一、本工程以甲方名义商签工程监理合同。
二、甲方负责开具发票并承担国家规定的有关税费（个人所得税除外）。乙方必须提供相应的发票给甲方。
三、监理费的分配：业主付款必须付至甲方指定帐户，甲方收取整个工程项目监理费的%作为管理费（根据本工程监理合同监理费支付进度收取）。
四、乙方根据工作需要，可自行选聘使用有关专业工程技术人员，并负责支付所聘人员工资费用。乙方不得将甲方公司人员相关证书抵押。
五、乙方接受甲方的指导和监督，重大问题应向甲方及时汇报，甲方应为乙方进行正常工作提供各种便利。
六、乙方必须按照甲方对项目的管理制度和监理程序保证监理工作质量，安全生产，遵守国家、地方法规及监理合同规定，杜绝责任事故发生。如乙方不能保证工作的质量，不能按照甲方对工程监理的管理制度和监理程序做好监理工作，甲方有权不支付相应本应给予乙方的监理费用。
七、如果因乙方工作原因导致甲方被行政主管部门通报批评，甲方有权对乙方停止合作并给予一定的经济处罚，直至解除本次合作监理协议。因工程质量和安全事故导致监理应当承担的责任和相关经济损失支出均由乙方承担。如因事故通报导致甲方不能参加招标投工作，乙方要全力配合甲方解决故事原因，尽快恢复招投标工作，并向甲方支付经济损失：金额：大写小写：￥_______元。如乙方责任导致重特大事故发生，使甲方经济名誉受损造成不可挽回的损失，乙方要承当全部责任，包括为处理事故所需要的全部费用外，还应向甲方支付经济损失：金额：大写小写：￥_______元。
八、乙方负责对所发生的工作业务资料进行统一编号（按照甲方资料要求归档），建立资料挡案，以备上级主管部门检查，项目完成后，乙方负责向甲方提供监理竣工验收报告、业务手册。
九、本协议自起正式生效，直至本工程竣工验收后本协议自动失效。
十、在本协议期间，如遇国家或行业主管部门政策性变更及双方公司重大变化等原因，致使本合同无法履行，本协议则自行解除，但甲乙双方必须处理好本协议书规定的经济利益等问题。
十一、本协议壹式贰份，甲、乙双方各执壹份，经双方签字盖章后生效，期满及财务手续结清后自行失效，未尽事宜由双方另行协商。
十二、双方若有重大争议，可由上级主管部门进行协商处理。
十三、本工程如有延期增加监理费，另行计算延期部分的监理费。
甲方：______________乙方：______________
日期：______________日期：______________
药品生产合作协议书5
甲方：______________
乙方：______________
甲乙双方本着互惠互利、共创双赢的原则，乙方应邀成为甲方所组建的“昆乐品牌营销中心”的“战略合作伙伴”。经销由“昆乐品牌营销中心”贴牌生产、全国总经销的：昆乐?牌系列产品，经双方友好协商，达成以下协议：
第一条：合作分工
1、甲方责任与义务
（1）向乙方提供疗效确切、包精精美、大包贴牌、价格合理的一系列A类产品；
（2）所供产品均符合国家质量标准，并承担所供药品质量（经法定质检部门确认）所发生问题的责任；
（3）提供药品经营相关的合法资质和产品资料；
（4）提供可供产品清单和供货底价（详见附件）
（5）甲方根据乙方对A类产品所需的经营环境进行有效的、严格的市场管理，避免窜货和价格绲乱等恶性竟争。
2、乙方负责与义务
（1）根据本公司的实际年销售能力，确定每个单品的年分销量，按月落实并采购（详见附件）。
（2）按照双方约定的窜货管理方案（第五条），主动维护好销售市场。
（3）向甲方提供所需产品的意向信息。
（4）向甲方提供全部直营药房、加盟药房的数量、分布情况和联系方式。
（5）现款购货。单品要货数量超过100件需提前十天通知甲方备货。
第二条：区域保护约定
1、签订了年分销任务量的合作伙伴，乙方享有以下所辖的区域拥有独家经销权；约定区域 ；乙方超出此区域的直营药房，甲方承诺有乙方直营药房周边500米之内，甲方不再以任何形式销售供乙方专销的相同产品（甲方已合作的跨省、跨区药店连锁公司直营分店除外）；乙方超出本约定的独家经销区域的直营分店销售甲方产品，一样受严格的市场保护，但其跨区直营分店需要服从所在区域的统一管理。
2、没有签订年分销任务量的合作伙伴，不享受区域独家经销权，为保障乙方利益，甲方严格按照零售价格和本协议‘第五条’对销售市场进行管理。
第三条：产品运输
乙方款到甲方帐户、甲方二个工作日内发货(节假期除外)，甲方负责将所需产品发运至乙方所在城市的货运站，到站前运费、货物丢失和损坏由甲方负责；乙方收货时应立即进行数量验收，并与产品承运方签字确认而完成交接；乙方收货时如在品种、数量、损坏等方面有异议，应当拒收有异议的货物，当天与甲方联系，并协助甲方与承运货站协调理赔相关事宜，逾期作无异议处理；
第四条：退换货
在符合甲方所供产品仓储要求条件下，如果药品在有效期内存在质量问题（经法定质检部门确认），甲方无条件退货；非质量问题甲方不负责退换。
第五条：窜货管理
为了确保双方的利益在受到侵害时能得到合理的解决，双方同意并接受本窜货管理办法。
甲方所提供的产品均设立了防窜货编码，货到乙方验收时请同时核对送货单和相应的产品编号，乙方签收即视同对产品编码的确认。
甲方已合作的跨省、跨区连锁公司直营分店销售相同产品，并没有违反建议零售价，属正常销售，不列入窜货和违约范围；除此以外，乙方如发现本区域的药房出现了与甲方所供完全相同的产品和甲方合作客户分店未按建议零售价销售，乙方须及时将具体情况书面上报甲方，如产品批号、产品编码、药店名称、药店地址等，经甲方查证、并确认属于窜货和低价销售时，甲方在 5 个工作日内处理好窜货产品和价格问题，如未按时处理，视为甲方违约；
乙方不得将本产品销往本区域以外的药房和区域（跨区直营分店除外），一经发现，乙方必须在限期 5 天内主动将窜货产品收回，超期未收回，视为乙方违约。乙方按照建议零售价（详见附件）进行统一规范，不得低于约定的零售价销售，一经发现，乙方应在 3 个工作日内处理好价格问题，如未按期处理好价格问题，视为乙方违约；情节严重时，甲方可以单方终止本协议。
窜货与市场违约金约定为人民币 1000 元，如有单方违约，违约方以本违约金作为处罚，赔偿受侵害方。
第六条：甲方的义务
根据乙方签订的年销售甲方产品的任务，甲方提供连锁专业培训，70%的内容根据连锁的情况来制定， 30%的内容加强甲方产品的知识培训。
第七条：保密条款
本协议所有内容及达成协议的细节、双方商业模式细节、供货底价等，皆属保密范围，若因泄密或故意损害对方利益而造成损失的，由过错方承担相应的法律及经济赔偿责任。
第八条：合作期____年，自____年_____月_____日至____年_____月_____日止；协议到期，双方无违约行为，乙方享有优先续订权。
第九条：本协议一式两份，甲乙双方各执一份，自双方签字盖章（传真确认同样有效）之日起，乙方十天内向甲方汇款购货生效；乙方超期末执行，本协议与协议附件则自动解除。
第十条：其它：本合同未尽事宜，双方协商签定补充协议解决，书面补充协议和协议附件与本协议具有同等的法律效率。
甲方：______________乙方：______________
日期：______________日期：______________
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