医疗器械产品医疗耗材质量保证书

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医疗器械产品医疗耗材质量保证书

　　保证书是防止出现问题而做出的一种措施，在医疗的器械产品质量问题上，你都做了哪些保证呢？下面小编为大家整理推荐了医疗器械产品质量保证书，欢迎大家前来参阅。

医疗器械产品医疗耗材质量保证书

　　医疗器械产品质量保证书[篇1]

　　为了加强医疗器械质量管理，确保器械质量，保障双方的共同利益，维护消费者权益，甲、乙双方本着平等、合作的原则，签订以下质量保证协议：

　　一、甲、乙双方必须是证照齐全的合法经营企业，即具有药品器械经营企业许可证、营业执照、医疗器械注册证等必须的证照。甲方必须提供器械购销人员的法人委托书及委托时限、身份证复印件，以便乙方备案。

　　二、供货方保证经营的器械质量符合国家规定的.器械标准(is013485)。货品内、外包装及说明书必须符合国家有关规定。

　　三、甲方向乙方所供货品在包装上必须符合医疗器械的质量要求，包装牢固，符合储运运输要求，而乙方的储运条件应符合医疗器械所要求的条件，货品交付后如因储运不当造成经济损失由乙方负责。

　　四、乙方收到甲方发运的货品，应及时验收，如发现货品缺少、破损等情况应及时通知甲方处理。

　　五、乙方在经营或使用甲方提供的医疗器械中若发生质量问题，应提供详细、确定的质量信息，并积极配合甲方做好调查取证工作和善后处理工作。

　　六、上述各条款未尽事宜，由双方协商一致约定。

　　七、本协议经甲、乙双方确认盖章后生效。

　　八、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份。

　　九、本协议有效期：__ 年__月__日至__年__月__日止。

　　甲方(盖章)：乙方(盖章)：

　　日期：

　　医疗器械产品质量保证书[篇2]

　　为保证人民群众用械安全有效，我单位现承诺：

　　一、保证牢固树立企业是医疗器械质量第一责任人的理念，严格遵守《医疗器械监督管理条例》等相关规定，依法规范、诚信生产。

　　二、保证严格按照标准组织生产和销售。

　　三、保证医疗器械必须经检验合格后方可出厂，未经检验或检验不合格的产品决不出厂。

　　四、保证医疗器械的说明书、标签和包装标识符合国家的相关规定。

　　五、保证严格按照批准的产品的适用范围，开展医疗器械的广告宣传和推介活动，不做虚假广告，不误导消费者。

　　六、保证对上市后的产品进行跟踪，一旦出现质量问题或不良事件，立即按规定及时上报并采取召回措施。

　　七、保证主动接受食品药品监管部门、社会各界和广大消费者的`监督，积极配合有关部门的监督检查。

　　如违反以上承诺，故意规避监管，弄虚作假，由此而产生的一切后果和责任由我单位自行承担。

　　承诺单位：(盖章)

　　承诺单位法定代表人：(签字)

　　二〇一〇年月日

　　注：本承诺书一式两份，企业留存一份，主管部门留存一份。

　　医疗器械产品质量保证书[篇3]

　　我xx-xx-x医疗设备有限公司一经中标，对所投标产品做如下承诺。

　　一、售后服务方案

　　1、我方对合同设备的质量保证期为验收报告签署之日起 24个月。

　　2、多方承诺在合同设备的质量保证期内，由xx-xx本地售后服务机构(xx-xx-x-x医疗设备有限公司)免费为甲方提供合同设备的技术指导和维修服务。

　　3、我方保证在合同设备出故障和缺陷时，或接到甲方提供的技术服务要求后， 1小时内予以答复，如甲方有要求或必要时，乙方应在接到甲方通知后，派员到达现场并能够更换损坏部件或排出故障。

　　4、我方在接到甲方提供的技术服务要求或维修通知后，1小时内没有响应或在规定时间拒绝或没有派员到达贵方提供技术服务、修理或退换问题设备，贵方有权委托第三人对合同继续进行维修或提供技术服务，由此产生的一切费用由我方承担。

　　5、设备保修期届满后，我方保证继续为贵方提供合同设备的维修服务，贵方应按我方提供的.优惠价格向我方支付相关费用，我方保证在合同设备使用期内以不高于本合同设备和相关配件的价格向贵方提供备品条件。

　　二、质保承诺

　　1、我方保证货物是原厂生产的全新的、未使用过的产品，并完全符合投标文件中的各项要求，产品质量、规格型号和性能完全满足。如由于设计、工艺或材料的缺陷而发生的任何不足或故障，我方负全责，费用由我方负担。

　　产品质量保证期限为2年

　　2、发现我方产品出现质量问题，我方将在1小时内给予答复。

　　3、我方中标后，保证在10个工作日内到货。

　　投标人名称：xx-xx-x-x医疗设备有限公司

　　投标人授权代表签字盖章：

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