药械承诺书

为了进一步加强药品安全监管，强化企业依法诚信规范经营、落实安全职责、保证药品质量，确保人民用药用械安全和2015年度该县gsp认证和换证工作顺利进行。近日，通江食品药品监督管理局与全县9家批发连锁分支机构和近60家重点药品零售企业签订了《药品医疗器械质量安全承诺书》。

药械承诺书

一是保证从合法供货企业购进药品，严格把好购进验收关，绝不让假劣药品进入企业仓库；

二是严格按照法定条件、要求从事经营活动，做好在库药品的管理工作，确保不发生药品质量问题；

三是建立涵盖首营企业审核、购进票据、药品养护等完善的全过程药品质量管理体系，确保有效运行；

四是增强“企业是药品安全第一责任人”意识，认真开展gsp重新认证前内部评审工作，自查自纠，规范药品经营行为；

五是严格按照《药品经营许可证》批准的经营范围进行经营，决不超范围经营；

六是不得经营销售假劣药械；

七是销售对象必须是合法的经营使用单位，并自觉保留被销售单位的合法资质材料及销售凭证；

八是坚决抵制虚假药品广告宣传，不参与发布虚假药品广告，诚实守信，不经营误导患者与用药品目的无关的高价新特药品或以非药品冒充药品；

九是如有质量问题或应监管部门要求，将立即停止销售该药品并妥善做好配合调查处理工作；

十是承诺如发生重大药品安全事故，将全力配合有关部门调查处理，以保障公众利益为目的，落实各项应急处置措施。

各企业自觉承诺若违反上述“十条”的有关规定，自愿接受处罚。

（通江局）

医疗机构药械质量安全承诺书81

为进一步贯彻落实《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，加强药械质量管理，保证药械质量，确保人民群众用药安全有效，本医疗机构自愿承诺：

一、医疗机构负责人是保证药械质量的第一责任人。严格遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规，规范药械管理和用药行为。

二、严格执行药械采购管理制度，不从非法渠道购进药械，购进的药械做到货票同行，做好药械购进验收记录、票据按月装订成册。

三、严格审验供货商的经营资格，按规定索取并保留供货企业有关证件和资料，收集资料要齐全，并建立档案。确保药械有可追溯性，对所使用的药械质量负责。

四、药房做到清洁卫生、医疗垃圾及时进行清除，药械陈列整齐、不放置无关物品。定期检查药械，做到不使用过期、变质、被污染的药械。

五、配备相适应储存药械的货橱货架及地脚架，药械分类摆放（片剂、针剂、胶囊制剂、颗粒制剂、口服液制剂、拆零药品、外用药品、医疗器械、非药品）要有明显标识。

六、购进进口药品和生物制品时在索取相关资料。

八、及时上报药品不良反应。

九、主动接受药监部门的监督检查，一旦发生药械质量事故，及时采取有效控制措施，并向药监部门报告。

医疗机构（盖章）：

单位负责人签字：

药品、医疗器械经营企业诚信承诺书

药品、医疗器械经营企业诚信承诺书药品、医疗器械质量直接关系到群众的身体健康和生命安全，为切实保障群众用药安全，维护群众的正当权益，本业主郑重承诺如下：

一、自觉遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《消费者权益保护-法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规，自觉接受食品药品监管部门的监督管理。

二、严格按照gsp要求经营药品，各项记录真实完整。

三、严把药品质量安全关，不从无资质的药品批发企业购进药品，及时做好购进验收记录，与药品配送企业签订药品配送质量保证协议书。

四、经营场所整洁卫生，药品摆放分类规范，药品销售遵照相关规定。定期对药品储存情况、质量状况进行自查，保证药品质量稳定，及时下架过期药品。

五、建立健全药品不良反应管理制度，发现药品不良反应及时报告县食品药品监督管理局。

六、自觉遵守广告法，不发布药品虚假宣传广告。

七、所从事医疗器械销售具有医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证；

八、所提供的医疗器械符合质量标准，全部为合格产品；

九、所提供的医疗器械均提供规范的.售后服务；

十、一旦发现产品质量问题，将及时采取相应的召回等处理措施，以确保用户的利益和安全。

十一、以上承诺，如有违背，愿承担一切责任，请社会各界予以监督。

十二、本承诺书一式二份, 签订单位存一份，另一份由县食品药品监督管理局存档。

承诺单位名称（盖章）：

承诺单位（法人代表）：

年月日

药品使用单位药械质量安全承诺书

为保证药品质量，切实保障人民群众用药安全有效，我院始终坚持“医德第一、质量第一、信誉第一、服务第一”的宗旨，进一步加强药品管理与使用，并向社会郑重承诺：

1、严格遵守《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》等相关法律法规要求，对在本单位使用的药品质量安全负责，并承担违法使用所造成的一切法律责任。

2、建立健全药品质量管理制度，包括药品购进、验收、储存、养护，发放和使用等管理制度，首次进货单位及品种合法资质审核管理制度，拆零药品管理制度，处方调配制度，特殊药品管理制度，药品质量事故的处理和报告制度，不合格药品和退货药品管理制度，药品不良反应监测和报告制度，人员健康体检制度。

3、不购进、使用假劣药品，按规定购入药品时对供货单位和业务员进行资质审查，对药品从业人员进行健康体检。

4、严格执行药品分类管理分类存放，确保药品储存与养护符合相关要求。

5、强化临床合理用药。

6、发现所使用的药品存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成影响的，按照《药品召回管理办法》立即停止使用，通知药品生产企业和经营企业，并向食品药品监督管理部门报告。

7、认真开展药品不良反应监测和报告工作，对各类药品不良反应按规定上报食品药品监督管理部门。

8、主动接受并积极配合食品药品监督管理部门的监管。自觉接受社会各界和广大消费者的监督，自觉维护消费者的合法权益。

9、如违反上述承诺，故意规避监管，弄虚作假，由此产生的一切后果和责任由我单位自行承担。

承诺单位：

负责人：

2015年1月5日

药械供应商廉洁承诺书

为保证药械购销活动的廉洁性，防止不正当竞争，避免发生违法违纪案件和各种不良行为，我单位及所属工作人员承诺如下：

一．遵守国家的法律法规，依法处理药械购销业务事项，保证不搞违法乱纪活动，自觉接受执法执纪部门的监督检查。

二．在药械购销活动中，保证不以任何形式给予医药回扣好处费。

三．在正常业务交往中，保证不赠送各种礼金、有价证券和贵重物品，不接受对方报销应有个人支付的费用。

四．维护正常的医疗秩序，保证不以宴请、高消费娱乐、提供国内、外学术活动等手段影响医生的用药选择权。

五.在供应的同一品种中，如连续3个月销量第一，自动降价10%。

六．保证及时接收网采品种。若某一品种药品中标价格低（赔钱）等因素不能及时供货或不给供货，医院有权将该品种划拨给其他医药公司，同时，还可从该公司带走一个销售好的药品品种（如葡萄糖等）。以上承诺如有违反，我们愿意接受停药.取消中标资格.记入不良行为数据库以及执法执纪部门的其他处理。

承诺单位：（盖章）

单位负责人：（签名）

年月日

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