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医药公司岗位职责

时间:2021-07-02 15:07:45 工作职责 我要投稿

医药公司岗位职责

  医药公司各个岗位的职责是什么,如何处理好公司的业务安排呢?接下来小编搜集了医药公司岗位职责,欢迎查看,希望帮助到大家。

医药公司岗位职责

  经理层职责

  一、 企业负责人是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理。

  二、 保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责,确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。

  三、 建立质量管理体系,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。

  四、 定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展内审。

  五、坚持质量第一的原则,在经营中落实质量否决权。

  六、主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。

  七、签发质量管理体系文件。

  八、协调和处理部门之间,从业人员之间的利益关系,培育企业团队精神。

  九、主持制定和组织实施企业发展规划,人才发展规划和企业重大决策。

  十、任命各部门负责人。

  一、 在法定代表人的授权下、企业负责人的直接领导下,分管质量管理工作,兼任公司质量管理受权人。

  二、质量负责人由公司高层管理人员担任,全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对药品质量管理具有裁决权。

  三、组织建立和完善本企业经营质量管理体系,对该体系进行监控,确保其有效运行。

  四、定期对本企业经营质量管理体系进行监督检查,检查结果直接上报所在地食品药品监管部门。

  五、 对企业购进、储存、销售、运输过程中涉及的可能影响产品质量等问题行使决定权。

  六、 对企业的购销资质证明文件、产品标签说明书、合同、票据、汇款单位、产品来源及真伪等进行审查和甄别。

  七、 受权人在行使职权时,企业其他人员必须予以配合和服从。

  八、 审核质量管理制度,组织对各项质量管理制度执行情况的检查与考核。

  九、 负责对首营企业和首营品种的质量审批。

  质管科职责

  一、 督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范。

  二、 组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行。

  三、 负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理。

  四、 负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案。

  五、 负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作。

  六、 负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督;

  七、 负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。

  八、 负责假劣药品的报告。

  九、 负责药品质量查询。

  十、 组织验证、校准相关设施设备。

  十一、 负责药品召回的管理。

  十二、 负责药品不良反应的报告。

  十三、 组织质量管理体系的内审和风险评估。

  十四、 组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价。

  十五、 组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。

  十六、 协助开展质量管理教育和培训。

  财务科职责

  一、负责建立健全各种帐册,做好各种财务预算计划,并认真监督执行。按期作出财务决算报告。

  二、做好记帐、结帐、报帐工作,正确核算各项费用开支、成本核算和财务损益等工作。

  三、按期核对、结算,并编制会计报表,做到帐证、帐帐、帐表相符,数据真实可靠。

  四、加强现金管理,严格审核和签发各种现金支票、转帐支票的使用,及时清理债务,杜绝或减少呆坏帐的发生,提高各种资金的使用效果。

  五、负责公司成本核算,提出控制成本的办法,组织实施并不断完善。定期做好经济活动和财务经营状况的分析,提出相应措施和办法,供公司领导决策。

  六、负责公司资金管理,积极配合、协调好主管部门及税务、银行、工商等有关单位相关工作。

  七、严格控制资金的使用范围和数额,监督有关人员对财产、物资的正确使用,参与对财产物质的清查核定工作。

  八、按规定及时上缴各种税金、利息和管理费。遵守财经纪律。

  九、建立健全各种票据、帐、表等的管理制度,并认真执行。负责公司财务资料的安全工作。

  十、坚持按财务制度办事,从严把好报销关,负责管理好正式发票的使用,搞好财务保密工作。

  采购科职责

  1、在保证药品质量的前提下,完成公司的药品购进任务。

  2、坚持以销定购,加快库存周转,杜绝因库存积压造成的药品过期失效。

  3、质管科通过验收组对进货质量进行监控。有权拒收不合格药品、不符合购货合同规定的质量条款的药品。

  4、制定能够确保购进的药品符合质量要求的进货程序。进货应确定供货企业的法定资格及质量信誉。企业购进的药品应为合法企业所生产或经营的药品。

  5、进货应审核所购入药品的合法性。购进的药品应有法定的批准文号和生产批号。购进的药品的包装和标识应符合有关规定的储运要求。

  6、对与本企业进行业务联系的销售人员,进行合法资格的验证。

  7、进货应按购货合同中质量条款执行。签订进货合同应明确质量条款。

  8、购进进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量管理机构原印章《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件。购进生物制品,应有《生物制品批签发》。

  9、对首营企业应进行包抱资格和质量保证能力的审核。经审核批准后,方可从首营企业进货。对首营品种应填写“首次经营药品审批表”,并经企业质量管理机构和企业主管领导的审核批准。对首营品种(含新规格、新剂型、新包装等)应进行合法性和质量基本情况的审核。

  10、编制购货计划时应以药品质量作为得要依据,并有质量管理机构人员参加。

  11、购进药品应有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、帐、货相符。购进记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。

  12、每年对进货情况进行质量评审,评审结果存档备查。

  销售科职责

  一、 在保证药品质量的前提下,完成公司的销售任务。

  二、 药品销售应按“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的'原则进行。

  三、 将药品销售给合法的销售单位,并对销售单位的企业资质、人员身份进行核实,保证药品销售流向真实、合法。

  四、 严格审核销售单位的生产范围、经营范围或者诊疗范围,并按照相应的范围销售药品。

  五、 销售药品时,如实开具发票,做到票、账、货、款一致。

  六、 做好药品销售记录。

  七、 加强对退货的管理,保证退货环节药品的质量和安全,防止混入假冒药品。

  八、 制定投诉管理操作规程,内容包括投诉渠道及方式、档案记录、调查与评估、处理措施、反馈和事后跟踪等。对投诉的质量问题查明原因,采取有效措施及时处理和反馈,并做好记录,以便查询和跟踪。

  九、 发现已售出药品有严重质量问题,应当立即通知销售单位停售、追回并做好记录。

  十、 协助药品生产企业和供货企业履行召回义务,并建立药品召回记录。

  仓库管理职责

  一、 根据药品的质量特性对药品进行合理储存,按包装标示的温度要求储存药品

  二、 储存药品相对湿度为35%~75%;

  三、 在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:

  四、 储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施;

  五、 搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作,堆码高度符合包装图示要求,避免损坏药品包装

  六、 药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米;

  七、 药品与非药品、外用药与其他药品分开存放;

  八、 拆除外包装的零货药品应当集中存放;

  九、 储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁,无破损和杂物堆放;

  十、 药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。

  十一、企业应当对库存药品定期盘点,做到账、货相符。

  十二、出库时应当对照销售记录进行复核并建立记录

  十三、对销后退回的药品,凭经业务主管开具的退货凭证收货,存放于退货区,由专人保管并做好退货记录。

  十四、药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志。

  十五、 药品出库时,应当附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单。 十六、对实施电子监管的药品,按规定进行药品电子监管码扫码,并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。

  验收员职责

  一、 在质管科的领导下,对到货药品逐批进行验收,防止不合格药品入库。

  二、 药品质量验收,包括对药品外观的性状检查和对药品内外包装及标识的检查。

  三、 药品到货时,应当核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单(票)和采购记录核对药品,做到票、账、货相符。

  四、 冷藏、冷冻药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。

  五、 验收应在待验区内进行,随到随验。销后退回的药品应重新验收。

  六、 验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书。整件包装中应有产品合格证。

  七、 企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性。

  八、 验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对;验收结束后,应当将抽取的完好样品放回原包装箱,加封并标示。

  九、 验收药品应当做好验收记录。验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。验收不合格的还应当注明不合格事项及处置措施。

  十、 药品直调时,可委托购货单位进行药品验收。

  储运科职责

  1、库区地面平整,无积水和杂草,无污染源。库房内墙壁、顶棚和地面光洁、平整、门窗结构严密。有符合规定要求的消防、安全设施。装卸作业场所有顶棚。

  2、仓库应有保持药品与地面之间有一定距离的设备。应有避光、通风的设备。应有检测和调节温、湿度的设备。应有防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备。有符合安全用电要求的照明设备。应有适宜拆零及拼箱发货的工作场所等的储存场所和设备。

  3、仓库划分待验区、合格品区、发货区、不合格品区、退货区等专用场所。以上各区均实行色标管理。

  4、仓库保管员凭验收员签字或盖章收货。对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况,有权拒收并报告企业有关部门处理。

  5、对质量不合格药品进行控制性管理,发现不合格药品应按规定的要求和程序上报。不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续或记录。

  6、药品应按温、湿度要求储存于相应的库中。药品应按批号集中堆放。有效期的药品应分类相对集中存放,按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志。药品与非药品、内用药与外用药应分开存放;易串味的药品、以及危险品等应与其他药品分开存放。

  7、搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求,规范操作。怕压药品应控制堆放高度。药品与仓库地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施。药品垛堆应留有一定距离。

  8、对销后退回的药品,凭经营部门开具的退货凭证收货,存放于退货药品区,由专人保管并做好退货记录。退货记录应保存3年。

  9、药品出库应“先产先出”、“近期先出”和按批号发货。药品出库复核时,应按发货凭证对实物进行质量检查和数量、项目的核对。复核记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。

  10、对有温度要求的药品的运输,应根据季节温度变化和运程采取必要的保温或冷藏措施。搬运、装卸药品应轻拿轻放。药品运输时,防止药品的破损和混淆。

  养护员职责

  1、在业务上应接受质管科的监督指导。养护工作应贯彻预防为主原则。

  2、指导保管员合理储存药品,将药品储存于相应的库区。

  3、应检查在库药品的储存条件,配合保管人员进行库房温、湿度的监测和管理。每日应上、下午各一次定时对库房的温、湿度进行记录。企业库房湿、湿度超出规定范围,应及时采取调控措施,并予以记录。

  4、对库存药品,每季循环检查所有在库品种一次。近效期商品、易变质品种、重点养护品种每月检查一次,并做好记录。

  5、每季度汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的药品等质量信息。

  6、按月填报《近效期药品催销表》

  7、负责设施设备等的管理工作,应有登记、使用和定期检定的记录。设施和设备应每年进行检查、维修、保养并建立档案。

  8、对重点养护品种,建立药品养护档案。

  9、养护中如发现质量问题,应悬挂明显标志和暂停发货,并尽快通知质管科予以处理。

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