执业药师考试《中药药剂学》同步练习题(2017年)
第十八章 中药制剂的稳定性
一、A型题
1.某药物分解被确定为一级反应，反应速度常数在25℃时k为6×10-6(h-1)，则该药物在室温下的有效期为
A.1年
B.1.5年
C.2年
D.2.5年
E.3年
2.某药物属一级反应分解，在室温下k=5.3 ×10-5(h-1)，则其在室温下的半衰期为
A.1年
B.1.5年
C.2年
D.2.5年
E.3年3.以下关于药物稳定性的叙述，错误的是 A.调节pH可延缓药物水解
B.降低温度可延缓药物水解
C.药物含量降低50%时间称为半衰期 D.药物制剂的分解反应以一级反应(包
括伪一级反应)最为常见
E.经典恒温法系将药品置室温下连续放置3个月考查其初步稳定性方法4.有关药物化学反应半衰期的正确叙述为 A.药物在特定温度下效价下降一半所
需要的时间
B.药物溶解一半所需要的时间
C.药物分解10%所需要的时间
D.药物在体内消耗一半所需要的时间 E.药物溶解10%所需要的时间
5.对用留样观察法测定药剂稳定性的论述中，哪一条是错误的
A.需定期观察外观性状和质量检测
B.样品分别应放置在3～5℃、20～25℃、33～37℃观察和检测
C.分光照组和避光组，对比观察和检测
D.此法易于找出影响稳定性因素，利于及时改进产品质量
E.其结果符合生产和贮存实际，真实可靠
6.下列哪个药物最易水解
A.C2H5NO2
B.阿托品
C.穿心莲内酯
D.苦杏仁苷
E.洋地黄酊
7.根据Van′t Hoff经验规则，温度每升高10℃，反应速度
A.提高2～4倍
B.减低2～4倍
C.提高4～6倍
D.减低4～6倍
E.不变8.药物的有效期是指
A.药物降解到10%所需的时间
B.药物降解10%所需的时间
C.药物溶出10%所需的时间
D.药物吸收10%所需的时间
E.药物消除10%所需的时间
9.可预测药剂在室温条件下稳定性的试验是
A.常规试验
B.留样观察
C.长期试验
D.光照试验
E.经典恒温试验
10.根据Arrhenius方程以1gK对1 /T作图得一直线，斜率为
A.-E/(2.303R)
B.-k/(2.303R)
C.-E/(2.303T)
D.-k/(2.303T)
E.-E/(2.303RT)11.经典恒温法的实验原理是基于
A.物理动力学理论
B.非线性动力学理论
C.霍夫曼动力学理论
D.药物动力学理论
E.化学动力学理论12.零级速率常数的单位为
A.[浓渡]·[时间]
B.[浓度] -1
C.[浓度]·[时间]-1
D.[时间]·[浓度]-1
E.[时间]-113.酯类药物最易产生的降解反应是
A、氧化
B、还原
C、水解
D、脱酸
E、异构化
14.经典恒温法预测药物稳定性叙述错误的是
A.以药物浓度或浓度的对数对时间作图，可判断反应级数
B.以1gC对t作图得一直线，则为零级反应
C.温度每升高10℃，反应速率增大约2～4倍
D.根据Arrhenius方程以1gK对1 /T作图得一直线，可计算出活化能E
E.由1gK-1/T直线，取1/T 为1/298，可求K25℃并预测室温下有效期15.关于中药制剂的稳定性叙述错误的是
A.许多酯类药物常受H+或OH-催化水解，在多数在碱性溶液中更不稳定
B.介电常数低的溶剂将降低药物分解速度，加入乙醇可防水解
C.加入表面活性剂可使稳定性增加
D.微量金属离子对自氧化反应有抗氧化作用
E.药物的吸湿，取决其临界相对湿度(CRH)的大小
16.关于影响化学反应速度影响因素叙述错误的是
A.苷类在稀酸可酶的作用下易水解
B.酰胺类一般比酯类易水解
C.不需要其他氧化剂参与，仅需少量氧在室温下即能自发引起的反应称“自氧化应反”
D.含水量高或制剂易吸湿，则其中易水解的药物加速水解
E.光线可加速药物的氧化、水解等
17.关于新药稳定性试验的基本要求叙述错误的是
A.加速试验和长期试验应采用3批中试以上规模样品进行，包装材料和封装条件应与拟上市包装一致
B.供试品的质量标准应与基础研究及临床验证所使用的`一致
C.影响因素试验可采用一批小试规模样品进行
D.考察项目可分为物理、化学和生物学等几个方面
E.各种剂型在统一固定的温度、湿度、光照等条件下进行
18.稳定性的影响因素试验的叙述错误的是
A.将原料置适宜的密封容器
B.疏松原料药摊成≤10 mm厚的薄层
C.一般原料药摊成≤5mm厚的薄层
D.对于固体制剂产品，采用除去内包装的最小制剂单位，分散为单层
E.影响因素试验一般包括高温、高湿、强光照射试验
二、B 型题
[1～4]
A.吸潮
B.晶型转变
C.水解
D.氧化
E.风化1.酯类药物易2.具有酚羟基的药物易3.苷类药物易4.中药干浸膏粉易
[5～8]
A.0.1054/k
B.0.693/k
C.药物降解50%所需的时间
D.药物降解10%所需的时间
E.药物降解90%所需的时间5.药物的有效期是指6.药物的半衰期是指7.药物半衰期与反应速度常数k的关系8.药物有效期与反应速度常数k的关系
[9～11]
A.伪一级反应
B.零级反应
C.一级反应
D.二级反应
E. A和C9.反应速率与反应物浓度一次方成正比是
10.反应速率与反应物浓度无关，而受其他因素影响的反应称11.反应速率与反应物浓度二次方成正比是
[12～16]
A.可不要求相对湿度
B.25%±2℃、RH60%±5%的条件下进行试验
C.30±2℃,RH65%±5%条件下进行试验
D.40℃±2℃、RH75%±5%条件下进行试验
E.40℃、RH20%±5%的条件下进行试
验关于制剂的加速试验：
12.若供试品按一般制剂条件试验，不符合质量标准要求或发生显著变化，则在13.对温度特别敏感药物制剂其加速试验可
14.膏药、胶剂、软膏剂、凝胶剂、眼膏剂、栓剂、气雾剂等宜直接采用
15.对于包装在半透性容器的药物制剂如塑料袋装溶液等，则应在
16.对采用不可透过性包装的液体制剂，如合剂、注射液等的稳定性研究
[17～20]
A.防止吸潮
B.延缓水解
C.防止氧化
D.增加光敏感药物稳定性
E.降低反应速度17.充惰性气体可以18.将溶剂由水换为乙醇可以19.浸膏片用疏水性材料包衣可以20.采用棕色瓶包装可以