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执业西药师关于快速释放制剂必备考点

时间:2017-07-28 考试辅导 我要投稿

  导读:快速释放制剂口服后能快速崩解或者溶解,通过口腔或胃肠道迅速吸收,起效快、生物利用度高,在临床中应用较多,现应届毕业生小编将一些重点内容考试可能考到的点总结如下,希望对大家复习有帮助。

  1、口服速释片剂


分散片口崩片
概念在水中能迅速崩解并均匀分散的片剂(难溶性药物)可加水分散后口服,也可含于口中吮服或吞服在口腔内不需要用水即能迅速崩解或溶解的片剂
质量要求分散片应达到一般片剂规定的要求,增加了分散均匀性试验:在15℃~25℃水中应在3分钟之内完全崩解迅速崩解或溶散、无沙砾感、口感良好、容易吞咽,对口腔黏膜无刺激性;应检查崩解时限,冻干口崩片可不进行片剂脆碎度检查
临床应用可加水分散后口服,也可含于口中吮服或吞服。适用于难溶、需快速起效的药物、生物利用度低,每次服用剂量大的药物不需用水或只需用少量水,无需咀嚼,片剂置于舌面,遇唾液迅速崩解后,借吞咽动力,药物即可入胃起效。
速释技术与原理固体分散技术特点可延缓药物的水解和氧化,掩盖药物的不良气味和刺激性,也可使液态药物固体化;可延缓药物的水解和氧化,掩盖药物的不良气味和刺激性;可以达到缓释作用改善药物的生物利用度;
原理药物在固体分散体中以分子状态、胶体状态、亚稳定态、微晶态以及无定形态存在
包合技术特点可增加药物溶解度和生物利用度;掩盖药物的不良气味,降低药物的刺激性;减少挥发性成分的挥发损失;可提高药物稳定性
原理一种分子被包藏于另一种分子的空穴结构内

  2、滴丸剂

  (1)概念:固体或液体药物与适宜的基质加热熔融混匀,再滴入不相混溶、互不作用的冷凝介质中,由于表面张力的作用使液滴收缩成球状而制成的制剂,主要供口服用。

  (2)特点:设备简单、操作方便、工艺周期短、生产率高;工艺条件易于控制,质量稳定,剂量准确,受热时间短,易氧化及具挥发性的药物溶于基质后,可增加其稳定性;可使液态药物固形化;用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特点;五官科制剂多为液态或半固态剂型,作用时间不持久,制成滴丸剂可起到延效作用。

  3、吸入制剂

分类可转变成蒸气的制剂、供雾化用的液体制剂、吸入气雾剂和吸入粉雾剂
特点吸收速度很快,几乎与静脉注射相当;常见问题为吸入药物的肺部沉积量远小于药物的标示量
质量要求可被吸入的气溶胶粒子应达一定比例;可被吸入的气溶胶粒子应达一定比例;吸入气雾剂生产中应进行泄漏检査;定量吸入剂标签中应标明总揿(吸)次,每揿(吸)主药含量
附加剂可能含有抛射剂(气雾剂)、稀释剂、助溶剂和稳定剂等